Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Supervisione dal vivo in psicoterapia: protocollo di studio per uno studio di disegno sperimentale su caso singolo (SCED)

3 novembre 2022 aggiornato da: Sven Alfonsson, Karolinska Institutet

Supervisione dal vivo in psicoterapia: protocollo di studio per uno studio di disegno sperimentale su caso singolo (SCED) con linee di base multiple in un contesto clinico ambulatoriale

Sebbene la supervisione clinica sia una parte essenziale della formazione e dello sviluppo della psicoterapia, l'evidenza empirica degli effetti sulla competenza del terapeuta e sull'esito del paziente è limitata. Tuttavia, un nuovo formato, Live Supervision (LS), consente un feedback in tempo reale durante la sessione del paziente che contrasta molti dei principali problemi identificati con la supervisione standard. Gli studi pilota sulla LS mostrano risultati promettenti, ma gli effetti della LS non sono mai stati valutati in ambito clinico con psicologi autorizzati. Inoltre, il LS manualizzato con una rigorosa attenzione alle sfide idiosincratiche dei terapeuti non è mai stato valutato.

Lo scopo principale di questo studio è valutare gli effetti della LS sulla competenza del terapeuta e sulle sfide terapeutiche percepite in un ambiente clinico ambulatoriale con psicologi autorizzati come terapisti. Obiettivi secondari sono esaminare quando e come il LS è ottimale per la supervisione clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obbiettivo:

Valutare gli effetti della LS sulla competenza del terapeuta e le sfide terapeutiche percepite con dati sia qualitativi che quantitativi in ​​un campione di psicoterapeuti autorizzati che lavorano con la CBT in psichiatria ambulatoriale o cure primarie.

Metodi:

Lo studio utilizzerà un Single Case Experimental Design (SCED) replicato con linee di base multiple randomizzate in combinazione con interviste qualitative alla fine dello studio. Ogni terapista (n = 6) prenderà parte allo studio con un paziente per un periodo di 14 sessioni di terapia di cui 5-9 sessioni (randomizzate per ciascun terapista) consistono nella fase di riferimento, seguita dalla fase di intervento (Live Supervision) per il resto del periodo di studio (5-9 sessioni).

Le misure di esito primarie saranno la competenza valutata dall'osservatore e il raggiungimento degli obiettivi valutati dall'osservatore e dal terapista. La misura dell'esito secondario sarà la qualità delle sessioni di terapia dal punto di vista dei pazienti e la competenza valutata dall'osservatore in base alla percezione dei supervisori della carenza di abilità prevalente del terapeuta.

La raccolta di dati qualitativi si concentrerà su una sistematizzazione di come e quando LS è per un uso ottimale, nonché sulla mappatura del grado di corrispondenza tra pazienti, terapisti e supervisori per quanto riguarda le competenze dei terapeuti e le carenze di abilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Svezia, 17177
        • Karolinska Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Pazienti:

Criterio di inclusione:

  1. Almeno una diagnosi dei seguenti disturbi del DSM-5: disturbi dell'umore, disturbi d'ansia, disturbo ossessivo compulsivo o disturbi correlati, o disturbi correlati a traumi o stress, disturbo grave in comorbilità come schizofrenia o disturbo dello sviluppo,
  2. Essere in grado di partecipare a cure regolari
  3. Accettare la registrazione delle sessioni di terapia e fornire un consenso scritto
  4. Sopra i 16 anni

Criteri di esclusione:

a) Disturbi gravi in ​​comorbilità come schizofrenia, disturbi dello sviluppo, gravi disturbi dell'alimentazione o gravi disturbi da uso di sostanze.

Terapisti:

Criterio di inclusione:

  1. Psicologa abilitata
  2. Lavorare in cure psichiatriche ambulatoriali o cure primarie in Svezia
  3. Attualmente fornisce CBT
  4. Almeno un anno di esperienza lavorativa nell'erogazione di trattamenti psicologici in regime ambulatoriale

Supervisori:

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 2 anni di esperienza lavorativa come supervisore clinico per CBT
  2. Formazione formale alla supervisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Linea di base - Formulazione dell'obiettivo della sessione

Nella fase di riferimento, il terapista formulerà due obiettivi della sessione, vedere sotto le descrizioni della misura dell'esito primario.

In questo studio SCED, la fase di base sarà di durata randomizzata (5-9 sessioni) per ogni terapista.

La ragione per definire questo come un comparatore attivo è che il comportamento di formulare due obiettivi di sessione prima di ogni sessione dovrebbe essere considerato un intervento, stimolando il terapeuta a riflettere sugli obiettivi di sessione imminenti, sulla definizione di comportamenti concreti per raggiungere l'obiettivo di sessione, e riflettere successivamente sui suoi comportamenti durante la sessione. Pertanto, considerare la fase di riferimento come un non intervento sarebbe fuorviante.

Leggi sotto "Armi"
Sperimentale: Supervisione dal vivo con Bug-in-the-Ear (BITEar) come metodo

LS with the Bug-in-the-Ear (BITEar) è un formato di supervisione basato su video in cui il supervisore guarda la sessione di terapia dal vivo attraverso una webcam nella stanza della terapia. Durante la sessione di terapia, il supervisore fornisce feedback e guida verbali al terapista che indossa cuffie in-ear wireless.

In questo studio SCED, la fase di intervento consiste in 5-9 sessioni di supervisione BITEar (il numero di sessioni di supervisione è randomizzato tra i terapisti)

La supervisione BITEar si articolerà in tre fasi:

Pre-supervisione (15 minuti): discussione degli obiettivi della sessione del terapista, di come il terapista desidera l'aiuto del supervisore e accordo su suggerimenti e indicazioni del supervisore

Supervisione dal vivo durante la sessione di terapia (≈ 45-60 minuti): il supervisore fornisce feedback e guida in tempo reale concentrandosi sull'aiutare il terapeuta a raggiungere gli obiettivi della sessione

Post-supervisione (15 minuti): riflessione sulla sessione, sugli obiettivi della sessione e sulla supervisione.

Leggi sotto "Armi"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo della sessione valutato dal terapista Raggiungimento degli obiettivi della sessione formulati in modo idiosincratico
Lasso di tempo: Circa 14 settimane (dalla sessione 1 alla sessione 14 con una sessione a settimana)

Tutti i terapisti formuleranno due obiettivi di sviluppo individuale per sessione di terapia per le 14 settimane. Un obiettivo è concentrarsi su un modello comportamentale stimolante del paziente (ad es. loquace), e l'altro incentrato su un comportamento provocatorio del terapeuta (ad es. essere conciso).

Dopo ogni sessione, ogni terapista valuta fino a che punto ha percepito di essere riuscito a raggiungere ciascuno degli obiettivi prefissati su una scala da 0 (non ha raggiunto affatto l'obiettivo) a 100 (ha raggiunto completamente l'obiettivo) con 5 punti di ancoraggio con descrizioni . Valuteranno anche la difficoltà percepita di lavorare con l'obiettivo da una scala da 0 (per niente difficile) a 100 (estremamente difficile) con 5 punti di ancoraggio con descrizioni.

Circa 14 settimane (dalla sessione 1 alla sessione 14 con una sessione a settimana)
Obiettivo della sessione valutato dall'osservatore Raggiungimento degli obiettivi della sessione formulati in modo idiosincratico
Lasso di tempo: Circa 14 settimane (dalla sessione 1 alla sessione 14 con una sessione a settimana)
Valutatori di terze parti ascolteranno le registrazioni audio delle sessioni e valuteranno il livello di raggiungimento dell'obiettivo in ciascuna sessione, senza sapere se il terapeuta ha ricevuto o meno supervisione. Gli osservatori saranno formati su come valutare il raggiungimento degli obiettivi.
Circa 14 settimane (dalla sessione 1 alla sessione 14 con una sessione a settimana)
Competenza del terapeuta misurata con la Cognitive Therapy Scale - Revised (CTS-R; Blackburn et al., 2001)
Lasso di tempo: Circa 14 settimane (dalla sessione 1 alla sessione 14 con una sessione a settimana)

Lo strumento CTS-R è una delle scale più utilizzate e validate per misurare la competenza CBT. La scala è composta da 12 item con un formato di scala di valutazione a 7 punti: 0 = scarso, 1 = appena sufficiente, 2 = mediocre, 3 = soddisfacente, 4 = buono, 5 = molto buono e 6 = eccellente.

In questo studio, analizzeremo sia il punteggio composito della scala completa, ma anche un'analisi elemento per elemento poiché uno degli obiettivi dello studio è valutare per quale tipo di competenze LS può essere particolarmente efficace.

Circa 14 settimane (dalla sessione 1 alla sessione 14 con una sessione a settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di soddisfazione e utilità valutato dal paziente
Lasso di tempo: Circa 14 settimane (dalla sessione 1 alla sessione 14 con una sessione a settimana)
Ad ogni sessione, il paziente valuterà quanto è soddisfatto e quanto utile ha percepito la sessione. La valutazione è su una scala da 0 (per niente) a 100 (estremamente)
Circa 14 settimane (dalla sessione 1 alla sessione 14 con una sessione a settimana)
Grado di collaborazione valutato dal paziente con il terapeuta
Lasso di tempo: Circa 14 settimane (dalla sessione 1 alla sessione 14 con una sessione a settimana)
Come misura sostitutiva dell'alleanza terapeutica, verrà utilizzato un singolo item in cui al paziente viene chiesto di valutare come ha percepito la collaborazione con il proprio terapeuta su una scala da 0 (per niente buona) a 100 (estremamente buona).
Circa 14 settimane (dalla sessione 1 alla sessione 14 con una sessione a settimana)
Grado di carenza di abilità del terapeuta valutato dall'osservatore come definito dal supervisore
Lasso di tempo: Circa 14 settimane (dalla sessione 1 alla sessione 14 con una sessione a settimana)
Durante le interviste alla fine del processo, ai supervisori verrà chiesto di definire la più importante carenza di abilità del terapeuta. Questa abilità verrà quindi resa operativa e valutata per ogni sessione da un valutatore di terze parti in cieco.
Circa 14 settimane (dalla sessione 1 alla sessione 14 con una sessione a settimana)
Grado di deficienza di abilità del terapeuta valutato dall'osservatore come definito dal paziente
Lasso di tempo: Circa 14 settimane (dalla sessione 1 alla sessione 14 con una sessione a settimana)
Durante le interviste alla fine della sperimentazione, ai pazienti verrà chiesto di definire la più importante carenza di abilità del terapeuta. Questa abilità verrà quindi resa operativa e valutata per ogni sessione da un valutatore di terze parti in cieco.
Circa 14 settimane (dalla sessione 1 alla sessione 14 con una sessione a settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sven Alfonsson, PhD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi