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Supervision en direct en psychothérapie : protocole d'étude pour une étude de conception expérimentale de cas unique (SCED)

3 novembre 2022 mis à jour par: Sven Alfonsson, Karolinska Institutet

Supervision en direct en psychothérapie : protocole d'étude pour une étude de conception expérimentale de cas unique (SCED) avec plusieurs lignes de base dans un cadre clinique ambulatoire

Bien que la supervision clinique soit une partie essentielle de la formation et du développement de la psychothérapie, les preuves empiriques des effets sur la compétence du thérapeute et les résultats pour le patient sont limitées. Cependant, un nouveau format, Live Supervision (LS), permet une rétroaction en temps réel pendant la session du patient, ce qui contrecarre plusieurs des principaux problèmes identifiés avec la supervision standard. Des études pilotes de LS montrent des résultats prometteurs, mais les effets de LS n'ont jamais été évalués dans un cadre clinique avec des psychologues agréés. De plus, le LS manuel avec une focalisation rigoureuse sur les défis idiosyncratiques des thérapeutes n'a jamais été évalué.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets du LS sur la compétence du thérapeute et les défis thérapeutiques perçus dans un contexte clinique ambulatoire avec des psychologues agréés comme thérapeutes. Les objectifs secondaires sont d'examiner quand et comment le LS est optimal pour la supervision clinique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif:

Évaluer les effets du LS sur la compétence du thérapeute et les défis thérapeutiques perçus avec des données qualitatives et quantitatives dans un échantillon de psychothérapeutes agréés travaillant avec la TCC en psychiatrie ambulatoire ou en soins primaires.

Méthodes :

L'étude utilisera une conception expérimentale de cas unique (SCED) répliquée avec plusieurs lignes de base randomisées en combinaison avec des entretiens qualitatifs à la fin de l'essai. Chaque thérapeute (n = 6) participera à l'étude avec un patient pendant une période de 14 séances de thérapie dont 5 à 9 séances (randomisées pour chaque thérapeute) consistent en la phase de référence, suivie de la phase d'intervention (supervision en direct) pour le reste de la période d'étude (5-9 sessions).

Les principales mesures des résultats seront la compétence évaluée par l'observateur et l'atteinte des objectifs évalués par l'observateur et le thérapeute. La mesure secondaire des résultats sera la qualité des séances de thérapie du point de vue des patients et la compétence évaluée par l'observateur selon la perception des superviseurs de la déficience de compétence la plus répandue du thérapeute.

La collecte de données qualitatives se concentrera sur une systématisation de comment et quand LS est pour une utilisation optimale ainsi que sur la cartographie du degré de correspondance entre les patients, les thérapeutes et les superviseurs concernant les compétences et les lacunes des thérapeutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Suède, 17177
        • Karolinska Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les patients:

Critère d'intégration:

  1. Au moins un diagnostic des troubles DSM-5 suivants : troubles de l'humeur, troubles anxieux, trouble obsessionnel-compulsif ou troubles apparentés, ou troubles liés à un traumatisme ou au stress, trouble grave comorbide tel que la schizophrénie ou un trouble du développement,
  2. Être capable d'assister à un traitement régulier
  3. Accepter l'enregistrement des séances de thérapie et fournir un consentement écrit
  4. Plus de 16 ans

Critère d'exclusion:

a) Trouble grave comorbide tel que la schizophrénie, un trouble du développement, un trouble alimentaire grave ou un trouble grave lié à l'utilisation de substances.

Thérapeutes :

Critère d'intégration:

  1. Psychologue diplômé
  2. Travailler en soins psychiatriques ambulatoires ou en soins primaires en Suède
  3. Fournit actuellement la TCC
  4. Au moins un an d'expérience professionnelle dans la fourniture de traitements psychologiques en soins ambulatoires

Superviseurs :

Critère d'intégration:

  1. Au moins 2 ans d'expérience en tant que superviseur clinique pour CBT
  2. Formation formelle en supervision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ligne de base - Formulation des objectifs de la session

Dans la phase de référence, le thérapeute formulera deux objectifs de séance, voir sous les descriptions de la mesure de résultat primaire.

Dans cette étude SCED, la phase de référence sera d'une durée aléatoire (5 à 9 séances) pour chaque thérapeute.

La raison de définir cela comme un comparateur actif est que nous le comportement consistant à formuler deux objectifs de séance avant chaque séance doit être considéré comme une intervention, stimulant le thérapeute à réfléchir sur les objectifs de la séance à venir, sur la définition de comportements concrets pour atteindre l'objectif de la séance, et réfléchir ensuite à ses comportements en séance. Ainsi, considérer la phase de référence comme une absence d'intervention serait trompeur.

Lire sous "Armes"
Expérimental: Supervision en direct avec Bug-in-the-Ear (BITEar) comme méthode

LS with the Bug-in-the-Ear (BITEar) est un format de supervision vidéo dans lequel le superviseur regarde la séance de thérapie en direct via une webcam dans la salle de thérapie. Pendant la séance de thérapie, le superviseur fournit des commentaires verbaux et des conseils au thérapeute qui porte des écouteurs intra-auriculaires sans fil.

Dans cette étude SCED, la phase d'intervention consiste en 5 à 9 séances de supervision BITEar (le nombre de séances de supervision est randomisé entre les thérapeutes)

La supervision BITEar comprendra trois phases :

Pré-supervision (15 minutes) : discussion des objectifs de la séance du thérapeute, de la manière dont le thérapeute souhaite l'aide du superviseur et accord sur les invites et les signaux du superviseur

Supervision en direct pendant la séance de thérapie (≈ 45-60 minutes) : le superviseur donne des commentaires et des conseils en temps réel pour aider le thérapeute à atteindre les objectifs de la séance

Post-supervision (15 minutes) : Réflexion sur la séance, les objectifs de la séance et la supervision.

Lire sous "Armes"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif de séance évalué par le thérapeute Atteinte d'objectifs de séance formulés de manière idiosyncratique
Délai: Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)

Tous les thérapeutes formuleront deux objectifs de développement individuels par séance de thérapie pendant les 14 semaines. L'un des objectifs est de se concentrer sur un modèle de comportement difficile du patient (par ex. bavard), et l'autre se concentrant sur un comportement difficile du thérapeute (par ex. étant concis).

Après chaque séance, chaque thérapeute évalue dans quelle mesure il perçoit qu'il a réussi à atteindre chacun de ses objectifs fixés sur une échelle de 0 (pas du tout atteint l'objectif) à 100 (pleinement atteint l'objectif) avec 5 points d'ancrage avec des descriptions . Ils évalueront également la difficulté perçue de travailler avec l'objectif sur une échelle de 0 (pas du tout difficile) à 100 (extrêmement difficile) avec 5 points d'ancrage avec des descriptions.

Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
Objectif de session noté par l'observateur Atteinte d'objectifs de session formulés de manière idiosyncrasique
Délai: Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
Des évaluateurs tiers écouteront les enregistrements audio des séances et évalueront le niveau d'atteinte des objectifs de chaque séance, sans savoir si le thérapeute a reçu une supervision ou non. Les observateurs seront formés à l'évaluation de la réalisation des objectifs.
Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
Compétence du thérapeute mesurée avec l'échelle de thérapie cognitive - révisée (CTS-R ; Blackburn et al., 2001)
Délai: Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)

L'instrument CTS-R est l'une des échelles les plus utilisées et validées pour mesurer la compétence CBT. L'échelle se compose de 12 éléments avec un format d'échelle de notation en 7 points : 0 = médiocre, 1 = à peine adéquat, 2 = médiocre, 3 = satisfaisant, 4 = bon, 5 = très bon et 6 = excellent.

Dans cette étude, nous analyserons à la fois le score composite de l'échelle complète, mais également une analyse item par item puisque l'un des objectifs de l'étude est d'évaluer pour quel type de compétences les LS peuvent être particulièrement efficaces.

Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de satisfaction et d'utilité évalué par le patient
Délai: Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
À chaque séance, le patient évaluera la satisfaction et l'utilité qu'il a perçue de la séance. La note est sur une échelle de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement)
Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
Degré de collaboration évalué par le patient avec le thérapeute
Délai: Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
Comme mesure indirecte de l'alliance thérapeutique, un seul item sera utilisé où le patient est invité à évaluer comment il a perçu la collaboration avec son thérapeute sur une échelle de 0 (pas bon du tout) à 100 (extrêmement bon).
Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
Degré de déficience des compétences du thérapeute évalué par l'observateur, tel que défini par le superviseur
Délai: Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
Au cours des entretiens à la fin de l'essai, les superviseurs seront invités à définir le déficit de compétence le plus important du thérapeute. Cette compétence sera ensuite opérationnalisée et notée pour chaque session par un évaluateur tiers en aveugle.
Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
Degré de déficience des compétences du thérapeute évalué par l'observateur tel que défini par le patient
Délai: Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
Au cours des entretiens à la fin de l'essai, les patients seront invités à définir le déficit de compétence le plus important du thérapeute. Cette compétence sera ensuite opérationnalisée et notée pour chaque session par un évaluateur tiers en aveugle.
Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sven Alfonsson, PhD, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Première publication (Réel)

10 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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