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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05612113
Supervision en direct en psychothérapie : protocole d'étude pour une étude de conception expérimentale de cas unique (SCED)
Supervision en direct en psychothérapie : protocole d'étude pour une étude de conception expérimentale de cas unique (SCED) avec plusieurs lignes de base dans un cadre clinique ambulatoire
Bien que la supervision clinique soit une partie essentielle de la formation et du développement de la psychothérapie, les preuves empiriques des effets sur la compétence du thérapeute et les résultats pour le patient sont limitées. Cependant, un nouveau format, Live Supervision (LS), permet une rétroaction en temps réel pendant la session du patient, ce qui contrecarre plusieurs des principaux problèmes identifiés avec la supervision standard. Des études pilotes de LS montrent des résultats prometteurs, mais les effets de LS n'ont jamais été évalués dans un cadre clinique avec des psychologues agréés. De plus, le LS manuel avec une focalisation rigoureuse sur les défis idiosyncratiques des thérapeutes n'a jamais été évalué.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets du LS sur la compétence du thérapeute et les défis thérapeutiques perçus dans un contexte clinique ambulatoire avec des psychologues agréés comme thérapeutes. Les objectifs secondaires sont d'examiner quand et comment le LS est optimal pour la supervision clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif:
Évaluer les effets du LS sur la compétence du thérapeute et les défis thérapeutiques perçus avec des données qualitatives et quantitatives dans un échantillon de psychothérapeutes agréés travaillant avec la TCC en psychiatrie ambulatoire ou en soins primaires.
Méthodes :
L'étude utilisera une conception expérimentale de cas unique (SCED) répliquée avec plusieurs lignes de base randomisées en combinaison avec des entretiens qualitatifs à la fin de l'essai. Chaque thérapeute (n = 6) participera à l'étude avec un patient pendant une période de 14 séances de thérapie dont 5 à 9 séances (randomisées pour chaque thérapeute) consistent en la phase de référence, suivie de la phase d'intervention (supervision en direct) pour le reste de la période d'étude (5-9 sessions).
Les principales mesures des résultats seront la compétence évaluée par l'observateur et l'atteinte des objectifs évalués par l'observateur et le thérapeute. La mesure secondaire des résultats sera la qualité des séances de thérapie du point de vue des patients et la compétence évaluée par l'observateur selon la perception des superviseurs de la déficience de compétence la plus répandue du thérapeute.
La collecte de données qualitatives se concentrera sur une systématisation de comment et quand LS est pour une utilisation optimale ainsi que sur la cartographie du degré de correspondance entre les patients, les thérapeutes et les superviseurs concernant les compétences et les lacunes des thérapeutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Stockholm
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Stockholm, Region Stockholm, Suède, 17177
- Karolinska Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les patients:
Critère d'intégration:
- Au moins un diagnostic des troubles DSM-5 suivants : troubles de l'humeur, troubles anxieux, trouble obsessionnel-compulsif ou troubles apparentés, ou troubles liés à un traumatisme ou au stress, trouble grave comorbide tel que la schizophrénie ou un trouble du développement,
- Être capable d'assister à un traitement régulier
- Accepter l'enregistrement des séances de thérapie et fournir un consentement écrit
- Plus de 16 ans
Critère d'exclusion:
a) Trouble grave comorbide tel que la schizophrénie, un trouble du développement, un trouble alimentaire grave ou un trouble grave lié à l'utilisation de substances.
Thérapeutes :
Critère d'intégration:
- Psychologue diplômé
- Travailler en soins psychiatriques ambulatoires ou en soins primaires en Suède
- Fournit actuellement la TCC
- Au moins un an d'expérience professionnelle dans la fourniture de traitements psychologiques en soins ambulatoires
Superviseurs :
Critère d'intégration:
- Au moins 2 ans d'expérience en tant que superviseur clinique pour CBT
- Formation formelle en supervision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ligne de base - Formulation des objectifs de la session
Dans la phase de référence, le thérapeute formulera deux objectifs de séance, voir sous les descriptions de la mesure de résultat primaire. Dans cette étude SCED, la phase de référence sera d'une durée aléatoire (5 à 9 séances) pour chaque thérapeute. La raison de définir cela comme un comparateur actif est que nous le comportement consistant à formuler deux objectifs de séance avant chaque séance doit être considéré comme une intervention, stimulant le thérapeute à réfléchir sur les objectifs de la séance à venir, sur la définition de comportements concrets pour atteindre l'objectif de la séance, et réfléchir ensuite à ses comportements en séance. Ainsi, considérer la phase de référence comme une absence d'intervention serait trompeur. |
Lire sous "Armes"
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Expérimental: Supervision en direct avec Bug-in-the-Ear (BITEar) comme méthode
LS with the Bug-in-the-Ear (BITEar) est un format de supervision vidéo dans lequel le superviseur regarde la séance de thérapie en direct via une webcam dans la salle de thérapie. Pendant la séance de thérapie, le superviseur fournit des commentaires verbaux et des conseils au thérapeute qui porte des écouteurs intra-auriculaires sans fil. Dans cette étude SCED, la phase d'intervention consiste en 5 à 9 séances de supervision BITEar (le nombre de séances de supervision est randomisé entre les thérapeutes) La supervision BITEar comprendra trois phases : Pré-supervision (15 minutes) : discussion des objectifs de la séance du thérapeute, de la manière dont le thérapeute souhaite l'aide du superviseur et accord sur les invites et les signaux du superviseur Supervision en direct pendant la séance de thérapie (≈ 45-60 minutes) : le superviseur donne des commentaires et des conseils en temps réel pour aider le thérapeute à atteindre les objectifs de la séance Post-supervision (15 minutes) : Réflexion sur la séance, les objectifs de la séance et la supervision. |
Lire sous "Armes"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif de séance évalué par le thérapeute Atteinte d'objectifs de séance formulés de manière idiosyncratique
Délai: Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
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Tous les thérapeutes formuleront deux objectifs de développement individuels par séance de thérapie pendant les 14 semaines. L'un des objectifs est de se concentrer sur un modèle de comportement difficile du patient (par ex. bavard), et l'autre se concentrant sur un comportement difficile du thérapeute (par ex. étant concis). Après chaque séance, chaque thérapeute évalue dans quelle mesure il perçoit qu'il a réussi à atteindre chacun de ses objectifs fixés sur une échelle de 0 (pas du tout atteint l'objectif) à 100 (pleinement atteint l'objectif) avec 5 points d'ancrage avec des descriptions . Ils évalueront également la difficulté perçue de travailler avec l'objectif sur une échelle de 0 (pas du tout difficile) à 100 (extrêmement difficile) avec 5 points d'ancrage avec des descriptions. |
Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
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Objectif de session noté par l'observateur Atteinte d'objectifs de session formulés de manière idiosyncrasique
Délai: Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
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Des évaluateurs tiers écouteront les enregistrements audio des séances et évalueront le niveau d'atteinte des objectifs de chaque séance, sans savoir si le thérapeute a reçu une supervision ou non.
Les observateurs seront formés à l'évaluation de la réalisation des objectifs.
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Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
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Compétence du thérapeute mesurée avec l'échelle de thérapie cognitive - révisée (CTS-R ; Blackburn et al., 2001)
Délai: Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
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L'instrument CTS-R est l'une des échelles les plus utilisées et validées pour mesurer la compétence CBT. L'échelle se compose de 12 éléments avec un format d'échelle de notation en 7 points : 0 = médiocre, 1 = à peine adéquat, 2 = médiocre, 3 = satisfaisant, 4 = bon, 5 = très bon et 6 = excellent. Dans cette étude, nous analyserons à la fois le score composite de l'échelle complète, mais également une analyse item par item puisque l'un des objectifs de l'étude est d'évaluer pour quel type de compétences les LS peuvent être particulièrement efficaces. |
Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de satisfaction et d'utilité évalué par le patient
Délai: Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
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À chaque séance, le patient évaluera la satisfaction et l'utilité qu'il a perçue de la séance.
La note est sur une échelle de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement)
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Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
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Degré de collaboration évalué par le patient avec le thérapeute
Délai: Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
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Comme mesure indirecte de l'alliance thérapeutique, un seul item sera utilisé où le patient est invité à évaluer comment il a perçu la collaboration avec son thérapeute sur une échelle de 0 (pas bon du tout) à 100 (extrêmement bon).
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Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
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Degré de déficience des compétences du thérapeute évalué par l'observateur, tel que défini par le superviseur
Délai: Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
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Au cours des entretiens à la fin de l'essai, les superviseurs seront invités à définir le déficit de compétence le plus important du thérapeute.
Cette compétence sera ensuite opérationnalisée et notée pour chaque session par un évaluateur tiers en aveugle.
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Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
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Degré de déficience des compétences du thérapeute évalué par l'observateur tel que défini par le patient
Délai: Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
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Au cours des entretiens à la fin de l'essai, les patients seront invités à définir le déficit de compétence le plus important du thérapeute.
Cette compétence sera ensuite opérationnalisée et notée pour chaque session par un évaluateur tiers en aveugle.
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Environ 14 semaines (de la session 1 à la session 14 avec une session par semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sven Alfonsson, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-00352-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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