Živá supervize v psychoterapii: Protokol studie pro studii jednoho případu experimentálního designu (SCED)
Živá supervize v psychoterapii: Protokol studie pro studii jediného případu experimentálního designu (SCED) s více základními liniemi v ambulantním klinickém prostředí
I když je klinická supervize nezbytnou součástí psychoterapeutického výcviku a rozvoje, empirické důkazy o účincích na kompetence terapeuta a výsledek pacienta jsou omezené. Nový formát, Live Supervision (LS), však umožňuje zpětnou vazbu v reálném čase během sezení pacienta, což působí proti několika hlavním identifikovaným problémům se standardním dohledem. Pilotní studie LS ukazují slibné výsledky, ale účinky LS nebyly nikdy hodnoceny v klinickém prostředí s licencovanými psychology. Manuální LS s přísným zaměřením na idiosynkratické výzvy terapeutů navíc nikdy nebyla hodnocena.
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinky LS na terapeutickou kompetenci a vnímané terapeutické problémy v klinickém ambulantním prostředí s licencovanými psychology jako terapeuty. Sekundárními cíli je zjistit, kdy a jak je LS optimální pro klinický dohled.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objektivní:
Vyhodnotit účinky LS na kompetenci terapeuta a vnímané terapeutické problémy s kvalitativními i kvantitativními daty na vzorku licencovaných psychoterapeutů pracujících s KBT v ambulantní psychiatrii nebo primární péči.
Metody:
Studie bude používat replikovaný experimentální design jednoho případu (SCED) s randomizovanými několika výchozími hodnotami v kombinaci s kvalitativními rozhovory na konci studie. Každý terapeut (n = 6) se zúčastní studie s jedním pacientem po dobu 14 terapeutických sezení, z nichž 5–9 sezení (randomizovaných pro každého terapeuta) sestává ze základní fáze, po níž následuje intervenční fáze (živá supervize) po zbytek studijního období (5-9 sezení).
Primárním měřítkem výsledku bude pozorovatelem hodnocená kompetence a pozorovatelem a terapeutem hodnocené dosažení cíle. Sekundárním výstupním měřítkem bude kvalita terapeutických sezení z pohledu pacientů a pozorovatelem hodnocené kompetence podle toho, jak supervizoři vnímají nejrozšířenější dovednostní nedostatek terapeuta.
Sběr kvalitativních dat se zaměří na systemizaci toho, jak a kdy je optimální využití LS, a také na zmapování stupně korespondence mezi pacienty, terapeuty a supervizory, pokud jde o kompetence a nedostatky terapeutů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Švédsko, 17177
- Karolinska Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Pacienti:
Kritéria pro zařazení:
- alespoň jedna diagnóza následujících poruch DSM-5: poruchy nálady, úzkostné poruchy, OCD nebo příbuzné poruchy nebo trauma nebo poruchy související se stresem, závažná komorbidní porucha, jako je schizofrenie nebo vývojová porucha,
- Možnost docházet na pravidelnou léčbu
- Přijímání záznamu terapeutických sezení a poskytování písemného souhlasu
- Nad 16 let
Kritéria vyloučení:
a) Závažná komorbidní porucha, jako je schizofrenie, vývojová porucha, závažná porucha příjmu potravy nebo závažná porucha užívání návykových látek.
terapeuti:
Kritéria pro zařazení:
- Diplomovaný psycholog
- Práce v ambulantní psychiatrické péči nebo primární péči ve Švédsku
- V současné době poskytuje CBT
- Alespoň jeden rok praxe v poskytování psychologické péče v ambulantní péči
Vedoucí:
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 2 roky praxe jako klinický supervizor pro CBT
- Formální školení supervize
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Základní stav – Formulace cíle relace
V základní fázi terapeut formuluje dva cíle sezení, viz popisy měření primárního výsledku. V této studii SCED bude mít základní fáze randomizovanou délku (5–9 sezení) pro každého terapeuta. Důvodem pro definování tohoto jako aktivního komparátoru je to, že chování formulování dvou cílů sezení před každým sezením by mělo být považováno za intervenci, stimulující terapeuta, aby přemýšlel o nadcházejících cílech sezení, o definování konkrétního chování k dosažení cíle sezení a aby se poté zamyslel nad svým chováním při sezení. Považovat základní fázi za žádnou intervenci by tedy bylo zavádějící. |
Přečtěte si v části "Paže"
|
|
Experimentální: Živý dohled s metodou Bug-in-the-Ear (BITEar).
LS with the Bug-in-the-Ear (BITEar) je formát dohledu založený na videu, kde supervizor sleduje terapeutické sezení živě prostřednictvím webové kamery v terapeutické místnosti. Během terapeutického sezení supervizor poskytuje verbální zpětnou vazbu a vedení terapeutovi, který nosí bezdrátová sluchátka do uší. V této studii SCED se intervenční fáze skládá z 5 až 9 supervizních sezení BITEar (počet supervizních sezení je náhodný mezi terapeuty) Supervize BITEar se bude skládat ze tří fází: Předsupervize (15 minut): Diskuse o cílech sezení s terapeutem, o tom, jak chce terapeut pomoc supervizora a souhlas s pokyny a podněty supervizora Živá supervize během terapeutického sezení (≈ 45-60 minut): Supervizor poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase a vedení se zaměřením na pomoc terapeutovi dosáhnout cílů sezení Post-supervize (15 minut): Úvaha o sezení, cílech relace a supervizi. |
Přečtěte si v části "Paže"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Terapeutem hodnocený cíl sezení Dosažení idiosynkraticky formulovaných cílů sezení
Časové okno: Přibližně 14 týdnů (od sezení 1 do sezení 14 s jedním sezením týdně)
|
Všichni terapeuti formulují dva individuální rozvojové cíle na terapeutické sezení po dobu 14 týdnů. Jedním z cílů je zaměřit se na náročný vzorec chování pacienta (např. upovídaný) a druhý se zaměřuje na náročné chování terapeuta (např. být stručný). Po každém sezení každý terapeut ohodnotí, do jaké míry vnímal, že se mu podařilo dosáhnout každého ze svých stanovených cílů, na škále od 0 (vůbec nedosáhli cíle) do 100 (plně dosáhli cíle) s 5 kotevními body s popisy . Hodnotí také vnímanou obtížnost práce s cílem na škále od 0 (vůbec ne obtížné) do 100 (extrémně obtížné) s 5 kotevními body s popisy. |
Přibližně 14 týdnů (od sezení 1 do sezení 14 s jedním sezením týdně)
|
|
Pozorovatelem hodnocený cíl relace Dosažení idiosynkraticky formulovaných cílů relace
Časové okno: Přibližně 14 týdnů (od sezení 1 do sezení 14 s jedním sezením týdně)
|
Hodnotitelé třetích stran si poslechnou zvukové záznamy sezení a vyhodnotí úroveň dosažení cíle v každém sezení, bez ohledu na to, zda terapeut dostal supervizi či nikoli.
Pozorovatelé budou vyškoleni v tom, jak hodnotit dosažení cíle.
|
Přibližně 14 týdnů (od sezení 1 do sezení 14 s jedním sezením týdně)
|
|
Kompetence terapeuta měřená pomocí stupnice kognitivní terapie – revidovaná (CTS-R; Blackburn et al., 2001)
Časové okno: Přibližně 14 týdnů (od sezení 1 do sezení 14 s jedním sezením týdně)
|
Přístroj CTS-R je jednou z nejpoužívanějších a ověřených vah pro měření kompetence CBT. Škála se skládá z 12 položek se 7bodovým formátem hodnotící škály: 0 = špatný, 1 = sotva dostatečný, 2 = průměrný, 3 = uspokojivý, 4 = dobrý, 5 = velmi dobrý a 6 = výborný. V této studii budeme analyzovat jak složené skóre celé škály, tak i analýzu položky na položku, protože jedním z cílů studie je posoudit, pro jaký typ kompetencí může být LS obzvláště efektivní. |
Přibližně 14 týdnů (od sezení 1 do sezení 14 s jedním sezením týdně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra spokojenosti a užitečnosti hodnocená pacientem
Časové okno: Přibližně 14 týdnů (od sezení 1 do sezení 14 s jedním sezením týdně)
|
Při každém sezení bude pacient hodnotit, jak spokojený a jak užitečný sezení vnímal.
Hodnocení je na stupnici od 0 (vůbec ne) do 100 (extrémně)
|
Přibližně 14 týdnů (od sezení 1 do sezení 14 s jedním sezením týdně)
|
|
Pacientem hodnocený stupeň spolupráce s terapeutem
Časové okno: Přibližně 14 týdnů (od sezení 1 do sezení 14 s jedním sezením týdně)
|
Jako zástupné měřítko pro terapeutickou alianci bude použita jediná položka, kde je pacient požádán, aby ohodnotil, jak vnímal spolupráci se svým terapeutem, na stupnici od 0 (vůbec není dobrá) do 100 (mimořádně dobrá).
|
Přibližně 14 týdnů (od sezení 1 do sezení 14 s jedním sezením týdně)
|
|
Pozorovatelem hodnocený stupeň nedostatku terapeutových dovedností, jak je definován supervizorem
Časové okno: Přibližně 14 týdnů (od sezení 1 do sezení 14 s jedním sezením týdně)
|
Během rozhovorů na konci studie budou supervizoři požádáni, aby definovali nejdůležitější nedostatek terapeutických dovedností.
Tato dovednost bude poté zprovozněna a hodnocena pro každou relaci zaslepeným hodnotitelem třetí strany.
|
Přibližně 14 týdnů (od sezení 1 do sezení 14 s jedním sezením týdně)
|
|
Pozorovatel hodnotil stupeň nedostatku terapeutových dovedností, jak je definován pacientem
Časové okno: Přibližně 14 týdnů (od sezení 1 do sezení 14 s jedním sezením týdně)
|
Během rozhovorů na konci studie budou pacienti požádáni, aby definovali nejdůležitější nedostatek terapeutických dovedností.
Tato dovednost bude poté zprovozněna a hodnocena pro každou relaci zaslepeným hodnotitelem třetí strany.
|
Přibližně 14 týdnů (od sezení 1 do sezení 14 s jedním sezením týdně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sven Alfonsson, PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-00352-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .