Live Supervision in Psychotherapy: Study Protocol for a Single Case Experimental Design Study (SCED)
Live Supervision in Psychotherapy: Study Protocol for a Single Case Experimental Design Study (SCED) med flere baselinjer i en poliklinisk setting
Selv om klinisk veiledning er en vesentlig del av psykoterapiopplæring og utvikling, er empirien for effekter på terapeutens kompetanse og pasientresultat begrenset. Et nytt format, Live Supervision (LS), muliggjør imidlertid tilbakemelding i sanntid under pasientsesjonen, noe som motvirker flere av de store identifiserte problemene med standard tilsyn. Pilotstudier av LS viser lovende resultater, men effekten av LS har aldri blitt vurdert i en klinisk setting med autoriserte psykologer. Videre har manualisert LS med et strengt fokus på terapeuters idiosynkratiske utfordringer aldri blitt evaluert.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av LS på terapeutens kompetanse og opplevde terapiutfordringer i en klinisk poliklinisk setting med autoriserte psykologer som terapeuter. Sekundære mål er å undersøke når og hvordan LS er optimalt for klinisk veiledning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
Å evaluere effekten av LS på terapeutens kompetanse og opplevde terapiutfordringer med både kvalitative og kvantitative data i et utvalg lisensierte psykoterapeuter som arbeider med CBT i poliklinisk psykiatri eller primærhelsetjeneste.
Metoder:
Studien vil bruke et replikert Single Case Experimental Design (SCED) med randomiserte multiple baselines i kombinasjon med kvalitative intervjuer på slutten av studien. Hver terapeut (n = 6) vil delta i studien med én pasient i en periode på 14 terapisesjoner hvorav 5-9 sesjoner (randomisert for hver terapeut) består av baseline-fasen, etterfulgt av intervensjonsfasen (Live Supervision) for resten av studietiden (5-9 samlinger).
Primære utfallsmål vil være observatørvurdert kompetanse og observatør- og terapeutvurdert måloppnåelse. Sekundært resultatmål vil være kvaliteten på terapisesjonene fra pasientens perspektiv og observatør vurdert kompetanse i henhold til veiledernes oppfatning av den mest utbredte ferdighetsmangelen til terapeuten.
Den kvalitative datainnsamlingen vil fokusere på en systematisering av hvordan og når LS er for optimal bruk samt kartlegging av graden av samsvar mellom pasienter, behandlere og veiledere angående behandlerens kompetanse og ferdighetsmangler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Pasienter:
Inklusjonskriterier:
- Minst én diagnose av følgende DSM-5-lidelser: stemningslidelser, angstlidelser, OCD eller relaterte lidelser, eller traumer eller stressrelaterte lidelser, komorbide alvorlige lidelser som schizofreni eller utviklingsforstyrrelse,
- Å kunne delta til vanlig behandling
- Godta opptak av terapisesjoner og gi skriftlig samtykke
- Over 16 år gammel
Ekskluderingskriterier:
a) Komorbid alvorlig lidelse som schizofreni, utviklingsforstyrrelse, alvorlig spiseforstyrrelse eller alvorlig rusforstyrrelse.
Terapeuter:
Inklusjonskriterier:
- Autorisert psykolog
- Arbeider i poliklinisk psykiatrisk omsorg eller primærhelsetjeneste i Sverige
- Gir for tiden CBT
- Minst ett års arbeidserfaring med å gi psykologisk behandling i poliklinisk behandling
Veiledere:
Inklusjonskriterier:
- Minst 2 års erfaring fra arbeid som klinisk veileder for CBT
- Formell veiledningstrening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Baseline - Formulering av øktmål
I grunnfasen vil terapeuten formulere to sesjonsmål, se under beskrivelser av primært resultatmål. I denne SCED-studien vil baselinefasen være av randomisert lengde (5-9 økter) for hver terapeut. Grunnen til å definere dette som en aktiv komparator er at vi atferden med å formulere to sesjonsmål før hver sesjon bør betraktes som en intervensjon, stimulere terapeuten til å reflektere over de kommende sesjonsmålene, på å definere konkret atferd for å nå sesjonsmålet, og å reflektere over hans/hennes øktatferd etterpå. Å betrakte baselinefasen som en ingen intervensjon vil derfor være misvisende. |
Les under "Våpen"
|
|
Eksperimentell: Live Supervision med Bug-in-the-Ear (BITEar) som metode
LS with the Bug-in-the-Ear (BITEar) er et videobasert veiledningsformat der veilederen ser terapiøkten live gjennom et webkamera i terapirommet. Under terapisesjonen gir veilederen muntlig tilbakemelding og veiledning til terapeuten som bruker trådløse øretelefoner. I denne SCED-studien består intervensjonsfasen av 5 til 9 BITEar veiledningsøkter (antall veiledningsøkter er randomisert mellom terapeuter) BITEar-tilsynet vil bestå av tre faser: Forhåndsveiledning (15 minutter): Diskusjon av terapeutens sesjonsmål, hvordan terapeuten ønsker veileders hjelp og enighet om oppfordringer og signaler fra veileder Liveveiledning under terapiøkten (≈ 45-60 minutter): Veileder gir sanntids tilbakemelding og veiledning med fokus på å hjelpe terapeuten med å nå målene for økten Etterveiledning (15 minutter): Refleksjon rundt økten, øktens mål og veiledningen. |
Les under "Våpen"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeut vurderte øktmål Oppnåelse av idiosynkratisk formulerte øktsmål
Tidsramme: Omtrent 14 uker (fra økt 1 til økt 14 med én økt per uke)
|
Alle terapeuter vil formulere to individuelle utviklingsmål per terapiøkt for de 14 ukene. Et mål er å fokusere på et utfordrende atferdsmønster hos pasienten (f. snakkesalig), og den andre fokuserer på en utfordrende atferd hos terapeuten (f.eks. være kortfattet). Etter hver økt vurderer hver terapeut i hvilken grad de oppfattet at de klarte å nå hvert av sine oppsatte mål på en skala fra 0 (ikke nådd målet i det hele tatt) til 100 (fullt nådd målet) med 5 ankerpunkter med beskrivelser . De vil også vurdere den opplevde vanskeligheten med å jobbe med målet fra en skala fra 0 (ikke i det hele tatt vanskelig) til 100 (ekstremt vanskelig) med 5 ankerpunkter med beskrivelser. |
Omtrent 14 uker (fra økt 1 til økt 14 med én økt per uke)
|
|
Observatørvurdert øktmål Oppnåelse av idiosynkratisk formulerte øktmål
Tidsramme: Omtrent 14 uker (fra økt 1 til økt 14 med én økt per uke)
|
Tredjepartsbedømmere vil lytte til lydopptakene fra øktene og evaluere nivået på måloppnåelse i hver økt, blindt for om terapeuten fikk tilsyn eller ikke.
Observatører vil bli opplært i hvordan de kan evaluere måloppnåelse.
|
Omtrent 14 uker (fra økt 1 til økt 14 med én økt per uke)
|
|
Terapeutkompetanse målt med kognitiv terapiskala – revidert (CTS-R; Blackburn et al., 2001)
Tidsramme: Omtrent 14 uker (fra økt 1 til økt 14 med én økt per uke)
|
CTS-R-instrumentet er en av de mest brukte og validerte skalaene for måling av CBT-kompetanse. Skalaen består av 12 elementer med 7-punkts karakterskalaformat: 0 = dårlig, 1 = knapt nok, 2 = middelmådig, 3 = tilfredsstillende, 4 = bra, 5 = veldig bra og 6 = utmerket. I denne studien vil vi analysere både den sammensatte poengsummen til fullskalaen, men også en item per item-analyse siden et av målene med studien er å vurdere for hvilken type kompetanse LS kan være spesielt effektiv. |
Omtrent 14 uker (fra økt 1 til økt 14 med én økt per uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient vurdert grad av tilfredshet og nytte
Tidsramme: Omtrent 14 uker (fra økt 1 til økt 14 med én økt per uke)
|
Hver økt vil pasienten vurdere hvor fornøyd og hvor nyttig de opplevde økten.
Rangeringen er på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt)
|
Omtrent 14 uker (fra økt 1 til økt 14 med én økt per uke)
|
|
Pasient vurdert grad av samarbeid med terapeut
Tidsramme: Omtrent 14 uker (fra økt 1 til økt 14 med én økt per uke)
|
Som et proxy-mål for terapeutisk allianse vil det brukes et enkelt element der pasienten blir bedt om å vurdere hvordan de oppfattet samarbeidet med sin behandler på en skala fra 0 (ikke bra i det hele tatt) til 100 (ekstremt bra).
|
Omtrent 14 uker (fra økt 1 til økt 14 med én økt per uke)
|
|
Observatøren vurderte graden av terapeutens ferdighetsmangel som definert av veilederen
Tidsramme: Omtrent 14 uker (fra økt 1 til økt 14 med én økt per uke)
|
Under intervjuene på slutten av forsøket vil veilederne bli bedt om å definere den viktigste terapeutens ferdighetsmangel.
Denne ferdigheten vil deretter bli operasjonalisert og vurdert for hver økt av en blindet tredjepartsbedømmer.
|
Omtrent 14 uker (fra økt 1 til økt 14 med én økt per uke)
|
|
Observatøren vurderte graden av terapeutens ferdighetsmangel som definert av pasienten
Tidsramme: Omtrent 14 uker (fra økt 1 til økt 14 med én økt per uke)
|
Under intervjuene på slutten av forsøket vil pasientene bli bedt om å definere den viktigste terapeutens ferdighetsmangel.
Denne ferdigheten vil deretter bli operasjonalisert og vurdert for hver økt av en blindet tredjepartsbedømmer.
|
Omtrent 14 uker (fra økt 1 til økt 14 med én økt per uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sven Alfonsson, PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-00352-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .