Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élő szupervízió a pszichoterápiában: vizsgálati protokoll egy eseti kísérleti tervezési tanulmányhoz (SCED)

2022. november 3. frissítette: Sven Alfonsson, Karolinska Institutet

Élő szupervízió a pszichoterápiában: Egy eseti kísérleti tervezési vizsgálat (SCED) vizsgálati protokollja több alapvonallal járóbeteg-klinikai környezetben

Bár a klinikai felügyelet a pszichoterápiás képzés és fejlesztés lényeges része, a terapeuta kompetenciájára és a betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatások empirikus bizonyítékai korlátozottak. Azonban egy új formátum, az Élő felügyelet (LS) valós idejű visszajelzést tesz lehetővé a páciens vizsgálata során, amely ellensúlyozza a standard felügyelettel kapcsolatos számos fő azonosított problémát. Az LS kísérleti tanulmányai ígéretes eredményeket mutatnak, de az LS hatásait soha nem értékelték klinikai környezetben, engedéllyel rendelkező pszichológusokkal. Továbbá soha nem értékelték a manuálisan kezelt LS-t, amely szigorúan a terapeuták sajátos kihívásaira összpontosított.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje az LS hatását a terapeuta kompetenciájára és az észlelt terápiás kihívásokra klinikai ambuláns környezetben, engedéllyel rendelkező pszichológusok terapeutáival. Másodlagos cél annak megvizsgálása, hogy az LS mikor és hogyan optimális a klinikai felügyelethez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés:

Minőségi és kvantitatív adatokkal értékelni az LS hatását a terapeuta kompetenciájára és az észlelt terápiás kihívásokra mind a járóbeteg-pszichiátrián vagy az alapellátásban CBT-vel dolgozó, engedéllyel rendelkező pszichoterapeuták mintáján.

Mód:

A tanulmány egy megismételt Single Case Experimental Design (SCED) módszert alkalmaz majd randomizált több alapvonallal, a vizsgálat végén kvalitatív interjúkkal kombinálva. Minden terapeuta (n = 6) egy pácienssel vesz részt a vizsgálatban, 14 terápiás ülésszakon keresztül, amelyből 5-9 alkalom (az egyes terapeuták számára véletlenszerűen kiválasztva) az alapfázisból áll, amelyet a beavatkozási szakasz követ (élő felügyelet). a tanulmányi időszak hátralévő részében (5-9 alkalom).

Az elsődleges eredménymérők a megfigyelő által minősített kompetencia, valamint a megfigyelő és a terapeuta által minősített célelérés. A másodlagos eredménymérő a terápiás ülések minősége a betegek szemszögéből és a megfigyelő által értékelt kompetencia a terapeuta legelterjedtebb készséghiányának felügyelői megítélése szerint.

A kvalitatív adatgyűjtés annak rendszerezésére fog összpontosítani, hogy az LS hogyan és mikor használható optimálisan, valamint feltérképezi a betegek, a terapeuták és a felügyelők közötti megfelelés mértékét a terapeuta kompetenciái és hiányosságai tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Svédország, 17177
        • Karolinska Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Betegek:

Bevételi kritériumok:

  1. A következő DSM-5 rendellenességek legalább egy diagnózisa: hangulati rendellenességek, szorongásos zavarok, OCD vagy kapcsolódó rendellenességek, vagy Trauma vagy stresszhez kapcsolódó rendellenességek, súlyos kísérő betegségek, például skizofrénia vagy fejlődési rendellenesség,
  2. Rendszeres kezelésben való részvétel
  3. Terápiás ülések rögzítésének elfogadása és írásbeli hozzájárulás megadása
  4. 16 év felett

Kizárási kritériumok:

a) Komorbid súlyos rendellenességek, mint például skizofrénia, fejlődési rendellenesség, súlyos étkezési zavar vagy súlyos szerhasználati zavar.

Terapeuták:

Bevételi kritériumok:

  1. Képzett pszichológus
  2. Járóbeteg-pszichiátriai vagy alapellátásban dolgozik Svédországban
  3. Jelenleg CBT szolgáltatást nyújt
  4. Legalább egy éves járóbeteg-ellátásban szerzett pszichológiai kezelések nyújtásában szerzett szakmai gyakorlat

Felügyelők:

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 2 éves tapasztalat CBT klinikai felügyelőként
  2. Formális szupervíziós képzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alapállapot – Munkamenet céljának megfogalmazása

Az alapfázisban a terapeuta két üléscélt fogalmaz meg, lásd az elsődleges kimeneti mérőszám leírását.

Ebben az SCED-vizsgálatban az alapszakasz randomizált hosszúságú (5-9 ülés) minden terapeuta esetében.

Az aktív komparátorként való definiálás oka az, hogy beavatkozásnak kell tekinteni azt a magatartást, amikor minden ülés előtt két foglalkozási célt fogalmazunk meg, ami arra ösztönzi a terapeutát, hogy reflektáljon a közelgő foglalkozási célokra, konkrét viselkedési formákat határozzon meg a foglalkozás céljának eléréséhez, és hogy utána reflektáljon a munkamenet viselkedésére. Így félrevezető lenne a kiindulási fázist beavatkozás nélkülinek tekinteni.
Egyéb: Munkamenet céljának megfogalmazása
Olvassa el a "Fegyverek" alatt
Kísérleti: Élő felügyelet a fülhibás (BITEar) módszerrel

Az LS with the Bug-in-the-Ear (BITEar) egy videó alapú szupervíziós formátum, ahol a supervisor élőben nézi a terápiás ülést a terápiás szobában lévő webkamerán keresztül. A terápia során a szupervizor verbális visszajelzést és útmutatást ad a vezeték nélküli fülbe helyezhető fejhallgatót viselő terapeutának.

Ebben az SCED-tanulmányban a beavatkozási szakasz 5-9 BITEar szupervíziós ülésből áll (a szupervíziós ülések számát a terapeuták között véletlenszerűen osztják el)

A BITEar felügyelete három szakaszból áll:

Elő-szupervízió (15 perc): A terapeuta üléscéljainak megvitatása, arról, hogy a terapeuta hogyan kéri a szupervízor segítségét, valamint egyetértést a szupervizortól kapott utasításokkal és jelzésekkel

Élő szupervízió a terápiás ülés alatt (≈ 45-60 perc): A szupervizor valós idejű visszajelzést és útmutatást ad, hogy segítse a terapeutát elérni a foglalkozás céljait

Utószupervízió (15 perc): Reflexió a foglalkozásról, a foglalkozás céljairól és a szupervízióról.
Viselkedési: Élő felügyelet + munkamenet célmeghatározás
Olvassa el a "Fegyverek" alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terapeuta által értékelt foglalkozási cél elérése egyedileg megfogalmazott foglalkozási célok
Időkeret: Körülbelül 14 hét (az 1-től a 14-ig, heti egy alkalom)

Minden terapeuta két egyéni fejlesztési célt fogalmaz meg terápiás ülésenként a 14 hétre. Az egyik cél a páciens kihívást jelentő viselkedési mintájára összpontosítani (pl. beszédes), a másik pedig a terapeuta kihívást jelentő viselkedésére összpontosít (pl. hogy tömör).

Az egyes foglalkozások után minden terapeuta értékeli, hogy 0-tól (egyáltalán nem érte el a célt) 100-ig (teljesen elérte a célt) 5 rögzítési ponttal és leírásokkal, milyen mértékben észlelte, hogy sikerült elérniük az egyes kitűzött célokat. . A céllal való munkavégzés észlelt nehézségeit is értékelni fogják egy 0-tól (egyáltalán nem nehéz) 100-ig (rendkívül nehéz) skálán, 5 rögzítési ponttal a leírásokkal együtt.
Körülbelül 14 hét (az 1-től a 14-ig, heti egy alkalom)
Megfigyelő által értékelt munkamenet-célok egyedileg megfogalmazott munkamenet-célok elérése
Időkeret: Körülbelül 14 hét (az 1-től a 14-ig, heti egy alkalom)
A külső értékelők meghallgatják az ülések hangfelvételeit, és értékelik a célelérés szintjét az egyes foglalkozásokon, vakon attól függően, hogy a terapeuta kapott-e felügyeletet vagy sem. A megfigyelők képzést kapnak a célok elérésének értékelésére.
Körülbelül 14 hét (az 1-től a 14-ig, heti egy alkalom)
A kognitív terápiás skálával mért terapeuta kompetencia – felülvizsgált (CTS-R; Blackburn et al., 2001)
Időkeret: Körülbelül 14 hét (az 1-től a 14-ig, heti egy alkalom)

A CTS-R műszer az egyik leggyakrabban használt és hitelesített skála a CBT kompetencia mérésére. A skála 12 tételből áll, 7 pontos értékelési skála formátummal: 0 = gyenge, 1 = alig megfelelő, 2 = közepes, 3 = kielégítő, 4 = jó, 5 = nagyon jó és 6 = kiváló.

Ebben a tanulmányban mind a teljes skála összetett pontszámát elemezzük, mind az item per item elemzést is, mivel a vizsgálat egyik célja annak felmérése, hogy az LS milyen típusú kompetenciák esetében lehet különösen hatékony.
Körülbelül 14 hét (az 1-től a 14-ig, heti egy alkalom)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens elégedettségének és hasznosságának mértéke
Időkeret: Körülbelül 14 hét (az 1-től a 14-ig, heti egy alkalom)
A páciens minden ülésen értékelni fogja, mennyire elégedett és hasznosnak ítélte az ülést. Az értékelés egy 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívüli) terjedő skálán történik.
Körülbelül 14 hét (az 1-től a 14-ig, heti egy alkalom)
A páciens által a terapeutával való együttműködés mértéke
Időkeret: Körülbelül 14 hét (az 1-től a 14-ig, heti egy alkalom)
A terápiás szövetség próbájaként egyetlen elemet használnak, ahol a pácienst arra kérik, hogy egy 0-tól (egyáltalán nem jó) 100-ig (rendkívül jó) terjedő skálán értékelje, hogyan vélekedett a terapeutájával folytatott együttműködésről.
Körülbelül 14 hét (az 1-től a 14-ig, heti egy alkalom)
A terapeuta készséghiányának megfigyelő által minősített foka a felügyelő által meghatározottak szerint
Időkeret: Körülbelül 14 hét (az 1-től a 14-ig, heti egy alkalom)
A próba végén az interjúk során a szupervizorokat felkérik, hogy határozzák meg a legfontosabb terapeuta készséghiányt. Ezt a képességet ezután minden munkamenethez egy vak harmadik fél értékelő fogja operacionalizálni és értékelni.
Körülbelül 14 hét (az 1-től a 14-ig, heti egy alkalom)
A terapeuta készséghiányának megfigyelő által minősített foka a páciens által meghatározottak szerint
Időkeret: Körülbelül 14 hét (az 1-től a 14-ig, heti egy alkalom)
A vizsgálat végén az interjúk során a betegeket arra kérik, hogy határozzák meg a legfontosabb terapeuta készséghiányt. Ezt a képességet ezután minden munkamenethez egy vak harmadik fél értékelő fogja operacionalizálni és értékelni.
Körülbelül 14 hét (az 1-től a 14-ig, heti egy alkalom)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sven Alfonsson, PhD, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-00352-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Munkamenet céljának megfogalmazása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel