急性肺感染症によって引き起こされる敗血症の免疫特性を発見する: コホート研究 (DISPLAY)
2022年11月8日 更新者：Bin Cao、Capital Medical University
この観察研究の目的は、急性肺感染症の免疫サインを説明することです。主な質問は次のとおりです。
- インフルエンザ感染患者の鼻粘膜免疫応答
- ウイルス性敗血症と細菌性敗血症の免疫応答の違い
- ウイルス性敗血症とウイルス性肺炎の免疫学的違い
調査の概要
詳細な説明
- 加齢は宿主の免疫応答に影響を与える可能性があります。 高齢者は、若者よりも重症肺炎に進行する可能性が高くなります。 鼻粘膜はインフルエンザ感染の初期感染部位です。 鼻粘膜細胞の単一細胞シーケンシングは、インフルエンザ感染に対する宿主の応答に関する貴重な洞察を提供する可能性があります。
- 敗血症は、感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる生命を脅かす臓器機能障害です。 細菌は敗血症の主な病原体と考えられていますが、SARS-CoV-2 またはインフルエンザ感染も、敗血症 3.0 の定義を満たす多臓器不全を引き起こす可能性があります。 ウイルス性敗血症は長い間十分な注目を集めていませんでした。 ウイルス性敗血症と細菌性敗血症の違いを理解することは、敗血症の診断と治療のためのより良い戦略の開発に役立つ可能性があることを理解することが重要です。
- ウイルス性肺炎は、世界中の主要な感染死因の 1 つです。肺炎は、敗血症の最も一般的な原因です。ウイルス性肺炎が敗血症に進行するメカニズムは、さらに調査する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
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コンタクト：
- Bin Cao, Professor
- 電話番号：86-010-84206264
- メール：caobin_ben@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺炎と診断され、インフォームドコンセントに署名した患者が登録されます。
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントフォームに署名した時点で18歳以上の年齢
- 胸部画像検査で肺炎が確認されました。
- インフォームドコンセントが得られている
- 肺炎発症≦8日
除外基準:
- SaO2/SPO2≤94% 室内空気または Pa02/FiO2 比 <300mgHg 肺炎発症前
- 重度の肝疾患（例： Child Pughスコア≧C、AST＞5倍上限）
- -既知の重度の腎障害のある患者（推定糸球体濾過率≤30 mL / min / 1.73 m2) または継続的な腎代替療法、血液透析、腹膜透析を受けている）
- 妊娠中または授乳中の女性
- -患者は臓器移植の資格があるか、以前に臓器移植手術を受けていました
- HIV感染
- -血管再開通治療なしで30日以内に不安定狭心症または心筋梗塞を起こした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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インフルエンザ上気道感染症
このコホートは、インフルエンザ患者の鼻粘膜免疫応答を明らかにすることを目的としています。
鼻細胞診キュレットを用いてインフルエンザ患者の鼻粘膜細胞を採取します。
血液サンプルも患者から採取されます。
すべてのサンプルは、単一セル シーケンスに使用されます。
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患者は、病原体（細菌またはウイルス）に従ってグループに分けられました。 インフルエンザ上気道感染症コホートは、主に年齢に従ってグループ化されます。
他の名前：
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ウイルス性敗血症およびウイルス性肺炎
このコホートの目的は、ウイルス性敗血症患者の免疫パターンを特徴付け、ウイルス性敗血症の治療のための特定の標的を見つけることです。
血液サンプルは、ウイルス性敗血症/肺炎患者から採取されます。すべてのサンプルは、トランスクリプトーム配列決定に使用されます。
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患者は、病原体（細菌またはウイルス）に従ってグループに分けられました。 インフルエンザ上気道感染症コホートは、主に年齢に従ってグループ化されます。
他の名前：
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細菌性敗血症および細菌性肺炎
このコホートは、ウイルス性敗血症/肺炎コホートのコントロールとして機能しました。血液サンプルは、細菌性敗血症/肺炎患者から取得されます。すべてのサンプルは、トランスクリプトームシーケンスに使用されます。
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患者は、病原体（細菌またはウイルス）に従ってグループに分けられました。 インフルエンザ上気道感染症コホートは、主に年齢に従ってグループ化されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上気道感染症または肺炎または敗血症
時間枠：28日まで
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患者は、診断に従ってグループ化され、比較されました。
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28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床状態
時間枠：0、3、7日
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逐次臓器不全評価による評価
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0、3、7日
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すべての原因の死亡率
時間枠：28日まで
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28日まで
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入院期間（日）
時間枠：28日まで
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28日まで
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ICU滞在期間（日）
時間枠：28日まで
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28日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月16日
一次修了 (予想される)
2025年4月10日
研究の完了 (予想される)
2025年9月10日
試験登録日
最初に提出
2022年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月8日
最初の投稿 (実際)
2022年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-I2M-1-048
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
トランスクリプトームデータを他の研究者と共有します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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