Descubra la firma inmunitaria de la sepsis causada por una infección pulmonar aguda: un estudio de cohorte (DISPLAY)
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Bin Cao, Capital Medical University
El objetivo de este estudio observacional es describir la firma inmunitaria de la infección pulmonar aguda. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Respuesta inmune de la mucosa nasal en pacientes con infección gripal
- Diferencia de respuesta inmune entre sepsis viral y sepsis bacteriana
- Diferencias inmunológicas entre sepsis viral y neumonía viral
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El envejecimiento podría influir en la respuesta inmune del huésped. Las personas mayores tienen más probabilidades de progresar a una neumonía grave que los jóvenes. La mucosa nasal es el sitio de infección inicial de la infección por influenza. La secuenciación de células individuales de las células de la mucosa nasal que puede proporcionar información valiosa sobre la respuesta del huésped a la infección por influenza.
- La sepsis es una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección. Aunque las bacterias se consideran los principales patógenos de la sepsis, la infección por SARS-CoV-2 o influenza también puede causar disfunción de múltiples órganos que cumple con la definición de sepsis 3.0. La sepsis viral no ha recibido suficiente atención durante mucho tiempo. Es importante comprender la diferencia entre la sepsis viral y la sepsis bacteriana que puede ayudar a desarrollar mejores estrategias para diagnosticar y tratar la sepsis.
- La neumonía viral es una de las principales causas infecciosas de muerte en todo el mundo. La neumonía es la causa más común de sepsis. El mecanismo por el que la neumonía viral progresa a sepsis debe investigarse más a fondo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Contacto:
- Bin Cao, Professor
- Número de teléfono: 86-010-84206264
- Correo electrónico: caobin_ben@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribirán pacientes a los que se les diagnostique neumonía y se firme el consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años al momento de firmar el Consentimiento Informado
- Las imágenes de tórax confirmaron neumonía.
- Se obtiene el consentimiento informado
- El inicio de la neumonía ≤8 días
Criterio de exclusión:
- SaO2/SPO2≤94% en aire ambiente o relación Pa02/Fi02 <300 mgHg antes del inicio de la neumonía
- Enfermedad hepática grave (p. Puntaje de Child Pugh ≥ C, AST> 5 veces el límite superior)
- Pacientes con insuficiencia renal grave conocida (tasa de filtración glomerular estimada ≤30 ml/min/1,73 m2) o recibiendo terapia de reemplazo renal continua, hemodiálisis, diálisis peritoneal）
- mujeres embarazadas o lactantes
- Los pacientes eran elegibles para el trasplante de órganos o se habían sometido a una cirugía previa de trasplante de órganos.
- infección por VIH
- Tuvo angina inestable o infarto de miocardio dentro de los 30 días sin tratamiento de recanalización vascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Infección de las vías respiratorias superiores por influenza
Esta cohorte tiene como objetivo describir la respuesta inmune de la mucosa nasal en pacientes con influenza.
Recogeremos células de la mucosa nasal de pacientes con influenza utilizando curetas de citología nasal.
También se obtendrán muestras de sangre del paciente.
Todas las muestras se utilizarán para la secuenciación de células individuales.
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Los pacientes fueron divididos en grupos según el patógeno (bacteria o virus). La cohorte de infección de las vías respiratorias superiores por influenza se agrupará principalmente según la edad.
Otros nombres:
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Sepsis viral y neumonía viral
El propósito de esta cohorte es caracterizar el patrón inmunológico de los pacientes con sepsis viral y encontrar objetivos específicos para el tratamiento de la sepsis viral.
Se obtendrán muestras de sangre de los pacientes con sepsis viral/neumonía. Todas las muestras se utilizarán para la secuenciación del transcriptoma.
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Los pacientes fueron divididos en grupos según el patógeno (bacteria o virus). La cohorte de infección de las vías respiratorias superiores por influenza se agrupará principalmente según la edad.
Otros nombres:
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Sepsis bacteriana y neumonía bacteriana
Esta cohorte sirvió como control para la cohorte de sepsis/neumonía viral. Se obtendrán muestras de sangre de los pacientes con sepsis/neumonía bacteriana. Todas las muestras se utilizarán para la secuenciación del transcriptoma.
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Los pacientes fueron divididos en grupos según el patógeno (bacteria o virus). La cohorte de infección de las vías respiratorias superiores por influenza se agrupará principalmente según la edad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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infección de las vías respiratorias superiores o neumonía o sepsis
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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Los pacientes fueron agrupados y comparados según su diagnóstico.
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hasta 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado clínico
Periodo de tiempo: días 0, 3, 7
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evaluada por Evaluación Secuencial de Insuficiencia Orgánica
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días 0, 3, 7
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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hasta 28 días
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Duración de la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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hasta 28 días
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Tiempo de estancia en UCI (días)
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
16 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
10 de abril de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Atributos de la enfermedad
- Septicemia
- Toxemia
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Neumonía Viral
- Infecciones del Tracto Respiratorio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-I2M-1-048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Compartiremos los datos del transcriptoma con otros investigadores.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .