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Entdecken Sie die Immunsignatur der durch eine akute Lungeninfektion verursachten Sepsis: Eine Kohortenstudie (DISPLAY)

8. November 2022 aktualisiert von: Bin Cao, Capital Medical University

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Immunsignatur einer akuten Lungeninfektion zu beschreiben. Die wichtigsten Fragen, die sie beantworten soll, sind:

  1. Immunantwort der Nasenschleimhaut bei Patienten mit Influenza-Infektion
  2. Unterschied der Immunantwort zwischen viraler Sepsis und bakterieller Sepsis
  3. Immunologische Unterschiede zwischen viraler Sepsis und viraler Pneumonie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Das Altern könnte die Immunantwort des Wirts beeinflussen. Ältere Menschen erkranken häufiger an einer schweren Lungenentzündung als junge Menschen. Die Nasenschleimhaut ist der ursprüngliche Infektionsort einer Influenza-Infektion. Einzelzellsequenzierung von Nasenschleimhautzellen, die wertvolle Einblicke in die Reaktion des Wirts auf eine Influenza-Infektion liefern können.
  2. Sepsis ist eine lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine fehlregulierte Wirtsantwort auf eine Infektion verursacht wird. Obwohl Bakterien als Haupterreger der Sepsis gelten, können SARS-CoV-2- oder Influenza-Infektionen auch mehrere Organstörungen verursachen, die der Definition von Sepsis 3.0 entsprechen. Die Virussepsis wird seit langem zu wenig beachtet. Es ist wichtig, den Unterschied zwischen viraler und bakterieller Sepsis zu verstehen, um bessere Strategien zur Diagnose und Behandlung von Sepsis zu entwickeln.
  3. Viruspneumonie ist weltweit eine der führenden infektiösen Todesursachen.Pneumina ist die häufigste Ursache für Sepsis.Der Mechanismus der Viruspneumonie, die zu einer Sepsis fortschreitet, muss weiter untersucht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter Lungenentzündung und unterschriebener Einverständniserklärung werden aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
  2. Thorax-Bildgebung bestätigte eine Lungenentzündung.
  3. Eine informierte Zustimmung wird eingeholt
  4. Der Beginn der Lungenentzündung ≤8 Tage

Ausschlusskriterien:

  1. SaO2/SPO2 ≤ 94 % in der Raumluft oder Pa02/Fi02-Verhältnis < 300 mgHg vor Beginn der Lungenentzündung
  2. Schwere Lebererkrankung (z. Kinder-Pugh-Score ≥ C, AST > 5-fache Obergrenze)
  3. Patienten mit bekannter schwerer Nierenfunktionsstörung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate ≤30 ml/min/1,73 m2) oder unter kontinuierlicher Nierenersatztherapie, Hämodialyse, Peritonealdialyse)
  4. Schwangere oder stillende Frauen
  5. Die Patienten kamen für eine Organtransplantation in Frage oder hatten sich zuvor einer Organtransplantation unterzogen
  6. HIV infektion
  7. Hatte innerhalb von 30 Tagen ohne vaskuläre Rekanalisationsbehandlung eine instabile Angina pectoris oder einen Myokardinfarkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Influenza-Infektion der oberen Atemwege
Diese Kohorte zielt darauf ab, die Immunantwort der Nasenschleimhaut bei Influenzapatienten zu beschreiben. Wir werden Nasenschleimhautzellen von Influenza-Patienten mit Nasenzytologie-Küretten sammeln. Außerdem werden dem Patienten Blutproben entnommen. Alle Proben werden für die Einzelzellsequenzierung verwendet.
Sonstiges: Erreger

Die Patienten wurden nach dem Erreger (Bakterium oder Virus) in Gruppen eingeteilt.

Die Influenza-Kohorte der oberen Atemwege wird hauptsächlich nach Alter gruppiert.

Andere Namen:
  • Alter
Virale Sepsis und virale Pneumonie
Der Zweck dieser Kohorte ist es, das Immunmuster von Patienten mit viraler Sepsis zu charakterisieren und ein spezifisches Ziel für die Behandlung von viraler Sepsis zu finden. Den Patienten mit viraler Sepsis/Pneumonie werden Blutproben entnommen. Alle Proben werden für die Transkriptomsequenzierung verwendet.
Sonstiges: Erreger

Die Patienten wurden nach dem Erreger (Bakterium oder Virus) in Gruppen eingeteilt.

Die Influenza-Kohorte der oberen Atemwege wird hauptsächlich nach Alter gruppiert.

Andere Namen:
  • Alter
Bakterielle Sepsis und bakterielle Lungenentzündung
Diese Kohorte diente als Kontrolle für die Kohorte mit viraler Sepsis/Pneumonie. Den Patienten mit bakterieller Sepsis/Pneumonie werden Blutproben entnommen. Alle Proben werden für die Transkriptomsequenzierung verwendet.
Sonstiges: Erreger

Die Patienten wurden nach dem Erreger (Bakterium oder Virus) in Gruppen eingeteilt.

Die Influenza-Kohorte der oberen Atemwege wird hauptsächlich nach Alter gruppiert.

Andere Namen:
  • Alter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektion der oberen Atemwege oder Lungenentzündung oder Sepsis
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Die Patienten wurden entsprechend ihrer Diagnose gruppiert und verglichen.
bis zu 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Zustand
Zeitfenster: Tage 0, 3, 7
durch sequenzielles Organversagen bewertet
Tage 0, 3, 7
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
bis zu 28 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts (Tage)
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
bis zu 28 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (Tage)
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
bis zu 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

16. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. April 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-I2M-1-048

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden die Transkriptomdaten mit anderen Forschern teilen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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