Scopri la firma immunitaria della sepsi causata da infezione polmonare acuta: uno studio di coorte (DISPLAY)
8 novembre 2022 aggiornato da: Bin Cao, Capital Medical University
L'obiettivo di questo studio osservazionale è descrivere la firma immunitaria dell'infezione polmonare acuta. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Risposta immunitaria della mucosa nasale in pazienti con infezione influenzale
- Differenza di risposta immunitaria tra sepsi virale e sepsi batterica
- Differenze immunologiche tra sepsi virale e polmonite virale
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- L'invecchiamento potrebbe influenzare la risposta immunitaria dell'ospite. Le persone anziane hanno maggiori probabilità di progredire verso una polmonite grave rispetto ai giovani. La mucosa nasale è il sito di infezione iniziale dell'infezione influenzale. Sequenziamento di cellule singole della cellula della mucosa nasale che può fornire preziose informazioni sulla risposta dell'ospite all'infezione influenzale.
- La sepsi è una disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell'ospite all'infezione. Sebbene i batteri siano considerati i principali patogeni della sepsi, SARS-CoV-2 o infezione influenzale possono anche causare disfunzioni di più organi che soddisfano la definizione di sepsi 3.0. La sepsi virale non riceve abbastanza attenzione da molto tempo. È importante comprendere la differenza tra sepsi virale e sepsi batterica che può aiutare a sviluppare strategie migliori per diagnosticare e trattare la sepsi.
- La polmonite virale è una delle principali cause infettive di morte in tutto il mondo. La polmonite è la causa più comune di sepsi. Il meccanismo della polmonite virale che progredisce verso la sepsi deve essere ulteriormente studiato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Contatto:
- Bin Cao, Professor
- Numero di telefono: 86-010-84206264
- Email: caobin_ben@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno arruolati pazienti a cui viene diagnosticata la polmonite e firmato il consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato
- l'imaging del torace ha confermato la polmonite.
- Si ottiene il consenso informato
- L'insorgenza della polmonite ≤8 giorni
Criteri di esclusione:
- SaO2/SPO2≤94% in aria ambiente o rapporto Pa02/Fi02 <300 mgHg prima dell'insorgenza della polmonite
- Grave malattia del fegato (ad es. Punteggio Child Pugh ≥ C, AST>5 volte il limite superiore)
- Pazienti con compromissione renale grave nota (velocità di filtrazione glomerulare stimata ≤30 mL/min/1,73 m2) o sottoposti a terapia sostitutiva renale continua, emodialisi, dialisi peritoneale）
- Donne in gravidanza o in allattamento
- I pazienti erano eleggibili per il trapianto di organi o avevano subito un precedente intervento chirurgico di trapianto di organi
- Infezione da HIV
- Aveva angina instabile o infarto del miocardio entro 30 giorni senza trattamento di ricanalizzazione vascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Influenza infezione delle vie respiratorie superiori
Questa coorte mira a descrivere la risposta immunitaria della mucosa nasale nei pazienti con influenza.
Raccoglieremo le cellule della mucosa nasale da pazienti influenzali utilizzando le curette citologiche nasali.
Saranno prelevati anche campioni di sangue dal paziente.
Tutti i campioni saranno utilizzati per il sequenziamento di singole cellule.
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I pazienti sono stati divisi in gruppi in base all'agente patogeno (batteri o virus). La coorte di infezione del tratto respiratorio superiore dell'influenza sarà raggruppata principalmente in base all'età.
Altri nomi:
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Sepsi virale e polmonite virale
Lo scopo di questa coorte è quello di caratterizzare il pattern immunitario dei pazienti con sepsi virale e trovare target specifici per il trattamento della sepsi virale.
Saranno prelevati campioni di sangue dai pazienti con sepsi/polmonite virale. Tutti i campioni saranno utilizzati per il sequenziamento del trascrittoma.
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I pazienti sono stati divisi in gruppi in base all'agente patogeno (batteri o virus). La coorte di infezione del tratto respiratorio superiore dell'influenza sarà raggruppata principalmente in base all'età.
Altri nomi:
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Sepsi batterica e polmonite batterica
Questa coorte è servita da controllo per la coorte con sepsi virale/polmonite. I campioni di sangue saranno ottenuti dai pazienti con sepsi/polmonite batterica. Tutti i campioni saranno utilizzati per il sequenziamento del trascrittoma.
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I pazienti sono stati divisi in gruppi in base all'agente patogeno (batteri o virus). La coorte di infezione del tratto respiratorio superiore dell'influenza sarà raggruppata principalmente in base all'età.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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infezione delle vie respiratorie superiori o polmonite o sepsi
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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I pazienti sono stati raggruppati e confrontati in base alla loro diagnosi.
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fino a 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato clinico
Lasso di tempo: giorni 0, 3, 7
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valutato mediante valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo
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giorni 0, 3, 7
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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fino a 28 giorni
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Durata della degenza ospedaliera (giorni)
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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fino a 28 giorni
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Durata della degenza in terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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fino a 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
16 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
10 aprile 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
10 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-I2M-1-048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Condivideremo i dati del trascrittoma con altri ricercatori.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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