Откройте для себя иммунную сигнатуру сепсиса, вызванного острой легочной инфекцией: когортное исследование (DISPLAY)
8 ноября 2022 г. обновлено: Bin Cao, Capital Medical University
Цель этого обсервационного исследования — описать иммунную сигнатуру острой легочной инфекции. Основными вопросами, на которые оно призвано ответить, являются:
- Иммунный ответ слизистой оболочки носа у больных гриппозной инфекцией
- Разница иммунного ответа между вирусным сепсисом и бактериальным сепсисом
- Иммунологические различия между вирусным сепсисом и вирусной пневмонией
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Старение может повлиять на иммунный ответ хозяина. Пожилые люди более склонны к развитию тяжелой пневмонии, чем молодые люди. Слизистая оболочка носа является начальным очагом заражения гриппозной инфекцией. Секвенирование отдельных клеток слизистой оболочки носа, которое может дать ценную информацию о реакции хозяина на гриппозную инфекцию.
- Сепсис представляет собой опасную для жизни органную дисфункцию, вызванную нарушением регуляции реакции хозяина на инфекцию. Хотя бактерии считаются основными возбудителями сепсиса, SARS-CoV-2 или гриппозная инфекция также могут вызывать полиорганную дисфункцию, соответствующую определению сепсиса 3.0. Вирусному сепсису долгое время не уделялось должного внимания. Важно понимать разницу между вирусным сепсисом и бактериальным сепсисом, что может помочь в разработке более эффективных стратегий диагностики и лечения сепсиса.
- Вирусная пневмония является одной из ведущих инфекционных причин смерти во всем мире. Пневмина является наиболее частой причиной сепсиса. Механизм прогрессирования вирусной пневмонии в сепсис требует дальнейшего изучения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Контакт:
- Bin Cao, Professor
- Номер телефона: 86-010-84206264
- Электронная почта: caobin_ben@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых диагностирована пневмония и подписано информированное согласие, будут включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет на момент подписания формы информированного согласия
- визуализация грудной клетки подтвердила пневмонию.
- Информированное согласие получено
- Начало пневмонии ≤8 дней
Критерий исключения:
- SaO2/SPO2≤94% в комнатном воздухе или отношение Pa02/FiO2 <300 мг рт.ст. до начала пневмонии
- Тяжелое заболевание печени (например, Оценка по Чайлд-Пью ≥ C, АСТ > 5 раз выше верхнего предела)
- Пациенты с известной тяжелой почечной недостаточностью (оценочная скорость клубочковой фильтрации ≤30 мл/мин/1,73 m2) или получающих постоянную заместительную почечную терапию, гемодиализ, перитонеальный диализ)
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты имели право на трансплантацию органов или ранее перенесли операцию по трансплантации органов.
- ВИЧ-инфекция
- Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение 30 дней без реканализации сосудов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инфекция гриппа верхних дыхательных путей
Эта когорта направлена на описание иммунного ответа слизистой оболочки носа у пациентов с гриппом.
Мы будем собирать клетки слизистой оболочки носа у пациентов с гриппом, используя назальные кюретки для цитологии.
Образцы крови также будут получены от пациента.
Все образцы будут использоваться для секвенирования отдельных клеток.
|
Больные были разделены на группы в зависимости от возбудителя (бактерии или вирусы). Когорта гриппозных инфекций верхних дыхательных путей будет сгруппирована в основном по возрасту.
Другие имена:
|
|
Вирусный сепсис и вирусная пневмония
Цель этой когорты — охарактеризовать иммунный паттерн пациентов с вирусным сепсисом и найти конкретную мишень для лечения вирусного сепсиса.
Образцы крови будут получены от пациентов с вирусным сепсисом/пневмонией. Все образцы будут использованы для секвенирования транскриптома.
|
Больные были разделены на группы в зависимости от возбудителя (бактерии или вирусы). Когорта гриппозных инфекций верхних дыхательных путей будет сгруппирована в основном по возрасту.
Другие имена:
|
|
Бактериальный сепсис и бактериальная пневмония
Эта когорта служила контролем для когорты вирусного сепсиса/пневмонии. Образцы крови будут получены от пациентов с бактериальным сепсисом/пневмонией. Все образцы будут использованы для секвенирования транскриптома.
|
Больные были разделены на группы в зависимости от возбудителя (бактерии или вирусы). Когорта гриппозных инфекций верхних дыхательных путей будет сгруппирована в основном по возрасту.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инфекция верхних дыхательных путей или пневмония или сепсис
Временное ограничение: до 28 дней
|
Пациенты были сгруппированы и сопоставлены в соответствии с их диагнозом.
|
до 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический статус
Временное ограничение: дни 0, 3, 7
|
оценивается последовательной оценкой органной недостаточности
|
дни 0, 3, 7
|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: до 28 дней
|
до 28 дней
|
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре (дни)
Временное ограничение: до 28 дней
|
до 28 дней
|
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (дни)
Временное ограничение: до 28 дней
|
до 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
16 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-I2M-1-048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Мы поделимся данными транскриптома с другими исследователями.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .