급성 폐 감염으로 인한 패혈증의 면역 징후 발견: 코호트 연구 (DISPLAY)
2022년 11월 8일 업데이트: Bin Cao, Capital Medical University
이 관찰 연구의 목표는 급성 폐 감염의 면역 신호를 설명하는 것입니다. 답변을 목표로 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 인플루엔자 감염 환자의 코 점막 면역 반응
- 바이러스성 패혈증과 세균성 패혈증의 면역반응 차이
- 바이러스성 패혈증과 바이러스성 폐렴의 면역학적 차이
연구 개요
상세 설명
- 노화는 숙주 면역 반응에 영향을 줄 수 있습니다. 노인은 젊은 사람보다 중증 폐렴으로 진행될 가능성이 더 높습니다. 코 점막은 인플루엔자 감염의 초기 감염 부위입니다. 인플루엔자 감염에 대한 숙주 반응에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있는 코 점막 세포의 단일 세포 시퀀싱.
- 패혈증은 감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인해 발생하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애입니다. 박테리아가 패혈증의 주요 병원체로 간주되지만 SARS-CoV-2 또는 인플루엔자 감염도 패혈증 3.0의 정의를 충족하는 다발성 장기 기능 장애를 일으킬 수 있습니다. 바이러스성 패혈증은 오랫동안 충분한 관심을 받지 못했습니다. 패혈증을 진단하고 치료하기 위한 더 나은 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있는 바이러스성 패혈증과 세균성 패혈증의 차이점을 이해하는 것이 중요합니다.
- 바이러스성 폐렴은 전 세계적으로 사망의 주요 감염 원인 중 하나입니다. 폐렴은 패혈증의 가장 흔한 원인입니다. 패혈증으로 진행되는 바이러스성 폐렴의 메커니즘은 추가 조사가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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연락하다:
- Bin Cao, Professor
- 전화번호: 86-010-84206264
- 이메일: caobin_ben@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐렴 진단을 받고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상
- 흉부 영상에서 폐렴이 확인되었습니다.
- 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
- 폐렴 발병 ≤8일
제외 기준:
- 폐렴 발병 전 실내 공기에서 SaO2/SPO2≤94% 또는 PaO2/FiO2 비율 <300mgHg
- 심한 간 질환(예: Child Pugh 점수 ≥ C, AST>상한의 5배)
- 알려진 중증 신장애 환자(추정 사구체 여과율 ≤30 mL/min/1.73 m2) 또는 지속적으로 신대체요법, 혈액투석, 복막투석을 받고 있는 자)
- 임산부 또는 수유부
- 환자는 장기 이식을 받을 자격이 있거나 이전에 장기 이식 수술을 받은 적이 있습니다.
- HIV 감염
- 혈관재개통술 치료 없이 30일 이내에 불안정 협심증 또는 심근경색이 있었던 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인플루엔자 상부 호흡기 감염
이 코호트는 인플루엔자 환자의 코 점막 면역 반응을 설명하는 것을 목표로 합니다.
비강 세포학 큐렛을 사용하여 인플루엔자 환자의 비점막 세포를 채취합니다.
혈액 샘플도 환자에게서 채취합니다.
모든 샘플은 단일 세포 시퀀싱에 사용됩니다.
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환자들은 병원체(박테리아 또는 바이러스)에 따라 그룹으로 나뉘었다. 인플루엔자 상기도 감염 코호트는 주로 연령에 따라 그룹화됩니다.
다른 이름들:
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바이러스성 패혈증 및 바이러스성 폐렴
이 코호트의 목적은 바이러스 패혈증 환자의 면역 패턴을 특성화하고 바이러스 패혈증 치료를 위한 특정 표적을 찾는 것입니다.
바이러스성 패혈증/폐렴 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다. 모든 샘플은 전사체 시퀀싱에 사용됩니다.
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환자들은 병원체(박테리아 또는 바이러스)에 따라 그룹으로 나뉘었다. 인플루엔자 상기도 감염 코호트는 주로 연령에 따라 그룹화됩니다.
다른 이름들:
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세균성 패혈증 및 세균성 폐렴
이 코호트는 바이러스성 패혈증/폐렴 코호트에 대한 대조군 역할을 했습니다. 혈액 샘플은 세균성 패혈증/폐렴 환자에게서 얻을 것입니다. 모든 샘플은 전사체 시퀀싱에 사용됩니다.
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환자들은 병원체(박테리아 또는 바이러스)에 따라 그룹으로 나뉘었다. 인플루엔자 상기도 감염 코호트는 주로 연령에 따라 그룹화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부 호흡기 감염 또는 폐렴 또는 패혈증
기간: 최대 28일
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환자들은 진단에 따라 그룹화되고 비교되었습니다.
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최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 상태
기간: 0, 3, 7일
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순차적 장기 부전 평가로 평가
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0, 3, 7일
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모든 원인 사망
기간: 최대 28일
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최대 28일
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입원 기간(일)
기간: 최대 28일
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최대 28일
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ICU 체류 기간(일)
기간: 최대 28일
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최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 16일
기본 완료 (예상)
2025년 4월 10일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-I2M-1-048
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 전사체 데이터를 다른 연구자와 공유할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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