Descubra a assinatura imune da sepse causada por infecção pulmonar aguda: um estudo de coorte (DISPLAY)
8 de novembro de 2022 atualizado por: Bin Cao, Capital Medical University
O objetivo deste estudo observacional é descrever a assinatura imune da infecção pulmonar aguda. As principais questões que pretende responder são:
- Resposta imune da mucosa nasal em pacientes com infecção por influenza
- Diferença de resposta imune entre sepse viral e sepse bacteriana
- Diferenças imunológicas entre sepse viral e pneumonia viral
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- O envelhecimento pode influenciar a resposta imune do hospedeiro. Os idosos são mais propensos a evoluir para pneumonia grave do que os jovens. A mucosa nasal é o local de infecção inicial da infecção por influenza. Sequenciamento de células únicas de células da mucosa nasal que podem fornecer informações valiosas sobre a resposta do hospedeiro à infecção por influenza.
- A sepse é uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. Embora as bactérias sejam consideradas os principais patógenos da sepse, a infecção por SARS-CoV-2 ou influenza também pode causar disfunção de múltiplos órgãos que atendem à definição de sepse 3.0. A sepse viral não recebeu atenção suficiente por muito tempo. É importante entender a diferença entre sepse viral e sepse bacteriana que pode ajudar a desenvolver melhores estratégias para diagnosticar e tratar a sepse.
- A pneumonia viral é uma das principais causas infecciosas de morte em todo o mundo. A pneumonia é a causa mais comum de sepse. O mecanismo da pneumonia viral que evolui para sepse precisa ser melhor investigado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Contato:
- Bin Cao, Professor
- Número de telefone: 86-010-84206264
- E-mail: caobin_ben@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes com diagnóstico de pneumonia e consentimento informado assinado serão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos no momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- imagem do tórax confirmou pneumonia.
- O consentimento informado é obtido
- O início da pneumonia ≤8 dias
Critério de exclusão:
- SaO2/SPO2≤94% em ar ambiente ou relação Pa02/Fi02 <300mgHg antes do início da pneumonia
- Doença hepática grave (por ex. Escore de Child Pugh ≥ C, AST>5 vezes o limite superior)
- Pacientes com insuficiência renal grave conhecida (taxa de filtração glomerular estimada ≤30 mL/min/1,73 m2) ou recebendo terapia renal substitutiva contínua, hemodiálise, diálise peritoneal）
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Os pacientes eram elegíveis para transplante de órgãos ou haviam sido submetidos a cirurgia de transplante de órgãos anterior
- infecção pelo HIV
- Teve angina instável ou infarto do miocárdio em 30 dias sem tratamento de recanalização vascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Infecção respiratória superior por gripe
Esta coorte tem como objetivo descrever a resposta imune da mucosa nasal em pacientes com influenza.
Coletaremos células da mucosa nasal de pacientes com influenza usando curetas de citologia nasal.
Amostras de sangue também serão obtidas do paciente.
Todas as amostras serão usadas para sequenciamento de célula única.
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Os pacientes foram divididos em grupos de acordo com o patógeno (bactéria ou vírus). A coorte de infecção do trato respiratório superior por influenza será agrupada principalmente de acordo com a idade.
Outros nomes:
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Sepse viral e pneumonia viral
O objetivo desta coorte é caracterizar o padrão imunológico de pacientes com sepse viral e encontrar alvos específicos para o tratamento da sepse viral.
Amostras de sangue serão obtidas dos pacientes com sepse/pneumonia viral. Todas as amostras serão utilizadas para sequenciamento do transcriptoma.
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Os pacientes foram divididos em grupos de acordo com o patógeno (bactéria ou vírus). A coorte de infecção do trato respiratório superior por influenza será agrupada principalmente de acordo com a idade.
Outros nomes:
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Sepse bacteriana e pneumonia bacteriana
Esta coorte serviu como um controle para a coorte de sepse/pneumonia viral. Amostras de sangue serão obtidas dos pacientes com sepse/pneumonia bacteriana. Todas as amostras serão usadas para sequenciamento do transcriptoma.
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Os pacientes foram divididos em grupos de acordo com o patógeno (bactéria ou vírus). A coorte de infecção do trato respiratório superior por influenza será agrupada principalmente de acordo com a idade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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infecção respiratória superior ou pneumonia ou sepse
Prazo: até 28 dias
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Os pacientes foram agrupados e comparados de acordo com seu diagnóstico.
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até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado clínico
Prazo: dias 0, 3, 7
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avaliado por Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos
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dias 0, 3, 7
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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Tempo de internação (dias)
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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Tempo de permanência na UTI (dias)
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
16 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-I2M-1-048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Compartilharemos os dados do transcriptoma com outros pesquisadores.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .