Odkryj sygnaturę immunologiczną sepsy spowodowanej ostrą infekcją płuc: badanie kohortowe (DISPLAY)
8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Bin Cao, Capital Medical University
Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie sygnatury immunologicznej ostrej infekcji płuc. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Odpowiedź immunologiczna błony śluzowej nosa u pacjentów z zakażeniem grypą
- Różnica odpowiedzi immunologicznej między posocznicą wirusową a posocznicą bakteryjną
- Immunologiczne różnice między wirusową posocznicą a wirusowym zapaleniem płuc
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Starzenie się może wpływać na odpowiedź immunologiczną gospodarza. Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na przejście do ciężkiego zapalenia płuc niż osoby młode. Błona śluzowa nosa jest początkowym miejscem infekcji grypy. Sekwencjonowanie pojedynczych komórek błony śluzowej nosa, które może dostarczyć cennych informacji na temat odpowiedzi gospodarza na zakażenie grypą.
- Sepsa to zagrażająca życiu dysfunkcja narządu spowodowana rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję. Chociaż bakterie są uważane za główne patogeny sepsy, infekcja SARS-CoV-2 lub grypa mogą również powodować dysfunkcje wielu narządów, które spełniają definicję sepsy 3.0. Przez długi czas wirusowej sepsie nie poświęcano wystarczającej uwagi. Ważne jest, aby zrozumieć różnicę między posocznicą wirusową a bakteryjną, co może pomóc w opracowaniu lepszych strategii diagnozowania i leczenia sepsy.
- Wirusowe zapalenie płuc jest jedną z głównych zakaźnych przyczyn śmierci na całym świecie. Zapalenie płuc jest najczęstszą przyczyną posocznicy. Mechanizm wirusowego zapalenia płuc przechodzącego w posocznicę wymaga dalszych badań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Bin Cao, Professor
- Numer telefonu: 86-010-84206264
- E-mail: caobin_ben@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie płuc i podpisano świadomą zgodę, zostaną włączeni do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat w chwili podpisania formularza świadomej zgody
- badanie obrazowe klatki piersiowej potwierdziło zapalenie płuc.
- Uzyskuje się świadomą zgodę
- Początek zapalenia płuc ≤8 dni
Kryteria wyłączenia:
- SaO2/SPO2≤94% w powietrzu pokojowym lub stosunek Pa02/Fi02 <300mgHg przed wystąpieniem zapalenia płuc
- Ciężka choroba wątroby (np. Wynik w skali Childa-Pugha ≥ C, AST >5-krotna górna granica)
- Pacjenci ze stwierdzoną ciężką niewydolnością nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego ≤30 ml/min/1,73 m2) lub otrzymujących ciągłą terapię nerkozastępczą, hemodializę, dializę otrzewnową)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci kwalifikowali się do przeszczepu narządu lub przeszli wcześniej operację przeszczepu narządu
- Zakażenie wirusem HIV
- Miał niestabilną dusznicę bolesną lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 30 dni bez leczenia rekanalizacji naczyń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Infekcja górnych dróg oddechowych grypy
Ta kohorta ma na celu opisanie odpowiedzi immunologicznej błony śluzowej nosa u pacjentów z grypą.
Będziemy pobierać komórki błony śluzowej nosa od pacjentów z grypą za pomocą Nasal Cytology Curettes.
Od pacjenta zostaną również pobrane próbki krwi.
Wszystkie próbki zostaną użyte do sekwencjonowania pojedynczych komórek.
|
Pacjentów podzielono na grupy w zależności od patogenu (bakterii lub wirusa). Kohorta zakażona grypą górnych dróg oddechowych zostanie pogrupowana głównie według wieku.
Inne nazwy:
|
|
Wirusowa sepsa i wirusowe zapalenie płuc
Celem tej kohorty jest scharakteryzowanie wzorca immunologicznego pacjentów z posocznicą wirusową i znalezienie konkretnego celu do leczenia posocznicy wirusowej.
Próbki krwi zostaną pobrane od pacjentów z wirusową sepsą/zapaleniem płuc. Wszystkie próbki zostaną użyte do sekwencjonowania transkryptomu.
|
Pacjentów podzielono na grupy w zależności od patogenu (bakterii lub wirusa). Kohorta zakażona grypą górnych dróg oddechowych zostanie pogrupowana głównie według wieku.
Inne nazwy:
|
|
Bakteryjna sepsa i bakteryjne zapalenie płuc
Ta kohorta służyła jako kontrola dla kohorty wirusowej sepsy/zapalenia płuc. Próbki krwi zostaną uzyskane od pacjentów z bakteryjną sepsą/zapaleniem płuc. Wszystkie próbki zostaną użyte do sekwencjonowania transkryptomu.
|
Pacjentów podzielono na grupy w zależności od patogenu (bakterii lub wirusa). Kohorta zakażona grypą górnych dróg oddechowych zostanie pogrupowana głównie według wieku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
infekcja górnych dróg oddechowych lub zapalenie płuc lub posocznica
Ramy czasowe: do 28 dni
|
Pacjenci zostali pogrupowani i porównani zgodnie z diagnozą.
|
do 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan kliniczny
Ramy czasowe: dni 0, 3, 7
|
oceniane przez sekwencyjną ocenę niewydolności narządów
|
dni 0, 3, 7
|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: do 28 dni
|
do 28 dni
|
|
|
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: do 28 dni
|
do 28 dni
|
|
|
Długość pobytu na OIT (dni)
Ramy czasowe: do 28 dni
|
do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
16 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-I2M-1-048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Udostępnimy dane transkryptomu innym badaczom.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .