Tutustu akuutin keuhkoinfektion aiheuttaman sepsiksen immuunijärjestelmään: kohorttitutkimus (DISPLAY)
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Bin Cao, Capital Medical University
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on kuvata akuutin keuhkoinfektion immuunijärjestelmää. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Nenän limakalvon immuunivaste potilailla, joilla on influenssainfektio
- Immuunivasteen ero virussepsiksen ja bakteerisepsiksen välillä
- Immunologiset erot virussepsiksen ja viruskeuhkokuumeen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Ikääntyminen voi vaikuttaa isännän immuunivasteeseen. Vanhukset etenevät todennäköisemmin vakavaan keuhkokuumeeseen kuin nuoret. Nenän limakalvo on influenssainfektion ensimmäinen infektiokohta. Nenän limakalvosolujen yhden solun sekvensointi, joka voi tarjota arvokkaita näkemyksiä isännän vasteesta influenssainfektiolle.
- Sepsis on hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon. Vaikka bakteereja pidetään sepsiksen tärkeimpinä taudinaiheuttajina, SARS-CoV-2- tai influenssainfektio voi myös aiheuttaa useiden elinten toimintahäiriöitä, jotka täyttävät Sepsis 3.0:n määritelmän. Virussepsis ei ole saanut tarpeeksi huomiota pitkään aikaan. On tärkeää ymmärtää ero virussepsiksen ja bakteerisepsiksen välillä, mikä voi auttaa kehittämään parempia strategioita sepsiksen diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi.
- Viruksen aiheuttama keuhkokuume on yksi johtavista tartuntaperäisistä kuolinsyistä maailmanlaajuisesti. Pneumina on yleisin sepsiksen aiheuttaja. Viruksen aiheuttaman keuhkokuumeen etenemisen sepsikseksi mekanismia on tutkittava tarkemmin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Cao, Professor
- Puhelinnumero: 86-010-84206264
- Sähköposti: caobin_ben@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkokuume ja allekirjoitettu tietoinen suostumus, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta Ilmoitettu suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä
- rintakehän kuvantaminen vahvisti keuhkokuumeen.
- Tietoinen suostumus saadaan
- Keuhkokuume alkaa ≤8 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- SaO2/SPO2≤94 % huoneilmasta tai Pa02/Fi02-suhde <300mgHg ennen keuhkokuumeen puhkeamista
- Vaikea maksasairaus (esim. Child Pugh -pisteet ≥ C, AST> 5 kertaa yläraja)
- Potilaat, joilla tiedetään olevan vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≤30 ml/min/1,73 m2) tai saa jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa, hemodialyysihoitoa, peritoneaalidialyysihoitoa)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat olivat kelvollisia elinsiirtoon tai heille oli tehty aiemmin elinsiirtoleikkaus
- HIV-infektio
- Sinulla oli epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti 30 päivän sisällä ilman verisuonten uudelleenkanavahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Influenssa ylempien hengitysteiden infektio
Tämän kohortin tarkoituksena on kuvata nenän limakalvon immuunivastetta influenssapotilailla.
Keräämme nenän limakalvosoluja influenssapotilailta nenäsytologiakuretteilla.
Potilaalta otetaan myös verinäytteitä.
Kaikkia näytteitä käytetään yhden solun sekvensointiin.
|
Potilaat jaettiin ryhmiin patogeenin (bakteeri tai virus) mukaan. Influenssa ylempien hengitysteiden infektiokohortti ryhmitellään pääasiassa iän mukaan.
Muut nimet:
|
|
Virussepsis ja viruskeuhkokuume
Tämän kohortin tarkoituksena on karakterisoida virussepsiksen potilaiden immuunirakenne ja löytää spesifinen kohde virussepsiksen hoitoon.
Virussepsis-/keuhkokuumepotilailta otetaan verinäytteitä. Kaikkia näytteitä käytetään transkription sekvensointiin.
|
Potilaat jaettiin ryhmiin patogeenin (bakteeri tai virus) mukaan. Influenssa ylempien hengitysteiden infektiokohortti ryhmitellään pääasiassa iän mukaan.
Muut nimet:
|
|
Bakteerisepsis ja bakteerikeuhkokuume
Tämä kohortti toimi kontrollina virussepsis/keuhkokuume-kohortille. Verinäytteet otetaan bakteerisepsis-/keuhkokuumepotilailta. Kaikkia näytteitä käytetään transkriptiosekvenssin määrittämiseen.
|
Potilaat jaettiin ryhmiin patogeenin (bakteeri tai virus) mukaan. Influenssa ylempien hengitysteiden infektiokohortti ryhmitellään pääasiassa iän mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylempien hengitysteiden infektio tai keuhkokuume tai sepsis
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Potilaat ryhmiteltiin ja verrattiin heidän diagnoosinsa mukaan.
|
jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tila
Aikaikkuna: päivät 0, 3, 7
|
Sequential Organ Failure Assessment -arvioinnin perusteella
|
päivät 0, 3, 7
|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
|
|
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
|
|
Tehohoitojakson pituus (päivää)
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-I2M-1-048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme transkriptiotiedot muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .