Découvrez la signature immunitaire du sepsis causé par une infection pulmonaire aiguë : une étude de cohorte (DISPLAY)
8 novembre 2022 mis à jour par: Bin Cao, Capital Medical University
L'objectif de cette étude observationnelle est de décrire la signature immunitaire de l'infection pulmonaire aiguë. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Réponse immunitaire de la muqueuse nasale chez les patients infectés par la grippe
- Différence de réponse immunitaire entre la septicémie virale et la septicémie bactérienne
- Différences immunologiques entre la septicémie virale et la pneumonie virale
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Le vieillissement pourrait influencer la réponse immunitaire de l'hôte. Les personnes âgées sont plus susceptibles d'évoluer vers une pneumonie grave que les jeunes. La muqueuse nasale est le site d'infection initial de l'infection grippale. Séquençage unicellulaire des cellules de la muqueuse nasale qui peut fournir des informations précieuses sur la réponse de l'hôte à l'infection grippale.
- La septicémie est un dysfonctionnement organique potentiellement mortel causé par une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection. Bien que les bactéries soient considérées comme les principaux agents pathogènes de la septicémie, le SRAS-CoV-2 ou l'infection grippale peut également provoquer un dysfonctionnement de plusieurs organes répondant à la définition de la septicémie 3.0. La septicémie virale n'a pas reçu suffisamment d'attention depuis longtemps. Il est important de comprendre la différence entre la septicémie virale et la septicémie bactérienne qui peut aider à développer de meilleures stratégies pour diagnostiquer et traiter la septicémie.
- La pneumonie virale est l'une des principales causes infectieuses de décès dans le monde. La pneumonie est la cause la plus fréquente de septicémie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Contact:
- Bin Cao, Professor
- Numéro de téléphone: 86-010-84206264
- E-mail: caobin_ben@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui reçoivent un diagnostic de pneumonie et qui ont signé un consentement éclairé seront inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé
- l'imagerie thoracique a confirmé une pneumonie.
- Le consentement éclairé est obtenu
- L'apparition de la pneumonie ≤8 jours
Critère d'exclusion:
- SaO2/SPO2≤94 % à l'air ambiant ou rapport Pa02/Fi02 <300 mgHg avant le début de la pneumonie
- Maladie hépatique sévère (par ex. score de Child Pugh ≥ C, AST> 5 fois la limite supérieure)
- Patients présentant une insuffisance rénale sévère connue (débit de filtration glomérulaire estimé ≤ 30 mL/min/1,73 m2) ou recevant une thérapie continue de remplacement rénal, une hémodialyse, une dialyse péritonéale）
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Les patients étaient éligibles pour une transplantation d'organe ou avaient déjà subi une chirurgie de transplantation d'organe
- Infection par le VIH
- Angor instable ou infarctus du myocarde dans les 30 jours sans traitement de recanalisation vasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Infection des voies respiratoires supérieures grippale
Cette cohorte vise à décrire la réponse immunitaire de la muqueuse nasale chez les patients grippés.
Nous collecterons des cellules de la muqueuse nasale de patients grippés à l'aide de curettes de cytologie nasale.
Des échantillons de sang seront également prélevés sur le patient.
Tous les échantillons seront utilisés pour le séquençage de cellule unique.
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Les patients ont été divisés en groupes selon l'agent pathogène (bactérie ou virus). La cohorte d'infections grippales des voies respiratoires supérieures sera regroupée principalement selon l'âge.
Autres noms:
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Septicémie virale et pneumonie virale
Le but de cette cohorte est de caractériser le schéma immunitaire des patients atteints de sepsie virale et de trouver une cible spécifique pour le traitement de la sepsie virale.
Des échantillons de sang seront prélevés sur les patients atteints de septicémie/pneumonie virale. Tous les échantillons seront utilisés pour le séquençage du transcriptome.
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Les patients ont été divisés en groupes selon l'agent pathogène (bactérie ou virus). La cohorte d'infections grippales des voies respiratoires supérieures sera regroupée principalement selon l'âge.
Autres noms:
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Septicémie bactérienne et pneumonie bactérienne
Cette cohorte a servi de témoin pour la cohorte de septicémie/pneumonie virale. Des échantillons de sang seront prélevés sur les patients atteints de septicémie/pneumonie bactérienne. Tous les échantillons seront utilisés pour le séquençage du transcriptome.
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Les patients ont été divisés en groupes selon l'agent pathogène (bactérie ou virus). La cohorte d'infections grippales des voies respiratoires supérieures sera regroupée principalement selon l'âge.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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infection des voies respiratoires supérieures ou pneumonie ou septicémie
Délai: jusqu'à 28 jours
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Les patients ont été regroupés et comparés selon leur diagnostic.
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jusqu'à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État clinique
Délai: jours 0, 3, 7
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évalué par l'évaluation séquentielle des défaillances d'organes
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jours 0, 3, 7
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Mortalité toutes causes
Délai: jusqu'à 28 jours
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jusqu'à 28 jours
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Durée du séjour à l'hôpital (jours)
Délai: jusqu'à 28 jours
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jusqu'à 28 jours
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Durée du séjour en soins intensifs (jours)
Délai: jusqu'à 28 jours
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jusqu'à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
16 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
10 avril 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Première publication (Réel)
10 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-I2M-1-048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Nous partagerons les données du transcriptome avec d'autres chercheurs.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .