Ontdek de immuunhandtekening van sepsis veroorzaakt door acute longinfectie: een cohortstudie (DISPLAY)
8 november 2022 bijgewerkt door: Bin Cao, Capital Medical University
Het doel van deze observationele studie is om de immuunsignatuur van acute longinfectie te beschrijven. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Nasale mucosale immuunrespons bij patiënten met een griepinfectie
- Verschil in immuunrespons tussen virale sepsis en bacteriële sepsis
- Immunologische verschillen tussen virale sepsis en virale longontsteking
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Veroudering kan de immuunrespons van de gastheer beïnvloeden. Ouderen lopen meer kans op ernstige longontsteking dan jongeren. Neusslijmvlies is de eerste infectieplaats van een griepinfectie. Eencellige sequentiebepaling van neusslijmvliescellen die waardevolle inzichten kunnen verschaffen in de reactie van de gastheer op griepinfectie.
- Sepsis is een levensbedreigende orgaanstoornis die wordt veroorzaakt door een ontregelde reactie van de gastheer op een infectie. Hoewel bacteriën worden beschouwd als de belangrijkste veroorzakers van sepsis, kan SARS-CoV-2 of influenza-infectie ook meerdere orgaanstoornissen veroorzaken die voldoen aan de definitie van Sepsis 3.0. Virale sepsis heeft lange tijd onvoldoende aandacht gekregen. Het is belangrijk om het verschil tussen virale sepsis en bacteriële sepsis te begrijpen, wat kan helpen bij het ontwikkelen van betere strategieën voor het diagnosticeren en behandelen van sepsis.
- Virale pneumonie is wereldwijd een van de belangrijkste infectieuze doodsoorzaken. Longontsteking is de meest voorkomende oorzaak van sepsis. Het mechanisme van virale pneumonie die zich ontwikkelt tot sepsis moet verder worden onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contact:
- Bin Cao, Professor
- Telefoonnummer: 86-010-84206264
- E-mail: caobin_ben@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose longontsteking en ondertekende geïnformeerde toestemming zullen worden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar op het moment van ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming
- thoraxbeeldvorming bevestigde longontsteking.
- Geïnformeerde toestemming wordt verkregen
- Het begin van de longontsteking ≤8 dagen
Uitsluitingscriteria:
- SaO2/SPO2≤94% op kamerlucht of Pa02/Fi02-ratio <300 mgHg vóór het begin van longontsteking
- Ernstige leverziekte (bijv. Child-Pugh-score ≥ C, ASAT>5 maal bovengrens)
- Patiënten met een bekende ernstige nierfunctiestoornis (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≤ 30 ml/min/1,73 m2) of continue nierfunctievervangende therapie, hemodialyse, peritoneale dialyse)
- Zwangere of zogende vrouwen
- Patiënten kwamen in aanmerking voor orgaantransplantatie of hadden eerder een orgaantransplantatie ondergaan
- HIV-infectie
- Onstabiele angina pectoris of myocardinfarct gehad binnen 30 dagen zonder vasculaire rekanalisatiebehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Influenza infectie van de bovenste luchtwegen
Dit cohort heeft tot doel de immuunrespons van het neusslijmvlies bij grieppatiënten te beschrijven.
We verzamelen neusslijmvliescellen van grieppatiënten met behulp van nasale cytologiecurettes.
Er zullen ook bloedmonsters van de patiënt worden afgenomen.
Alle monsters zullen worden gebruikt voor sequentiëring van één cel.
|
De patiënten werden verdeeld in groepen volgens de ziekteverwekker (bacterie of virus). Het cohort voor bovensteluchtweginfecties met influenza zal voornamelijk worden gegroepeerd op basis van leeftijd.
Andere namen:
|
|
Virale sepsis en virale longontsteking
Het doel van dit cohort is om het immuunpatroon van patiënten met virale sepsis te karakteriseren en een specifiek doelwit te vinden voor de behandeling van virale sepsis.
Bloedmonsters zullen worden verkregen van de patiënten met virale sepsis/pneumonie. Alle monsters zullen worden gebruikt voor transcriptoomsequencing.
|
De patiënten werden verdeeld in groepen volgens de ziekteverwekker (bacterie of virus). Het cohort voor bovensteluchtweginfecties met influenza zal voornamelijk worden gegroepeerd op basis van leeftijd.
Andere namen:
|
|
Bacteriële sepsis en bacteriële longontsteking
Dit cohort diende als controle voor het cohort virale sepsis/pneumonie. Bloedmonsters zullen worden verkregen van de patiënten met bacteriële sepsis/pneumonie. Alle monsters zullen worden gebruikt voor transcriptoomsequencing.
|
De patiënten werden verdeeld in groepen volgens de ziekteverwekker (bacterie of virus). Het cohort voor bovensteluchtweginfecties met influenza zal voornamelijk worden gegroepeerd op basis van leeftijd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
infectie van de bovenste luchtwegen of longontsteking of sepsis
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Patiënten werden gegroepeerd en vergeleken op basis van hun diagnose.
|
tot 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische status
Tijdsspanne: dagen 0, 3, 7
|
beoordeeld door Sequential Organ Failure Assessment
|
dagen 0, 3, 7
|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
tot 28 dagen
|
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (dagen)
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
tot 28 dagen
|
|
|
Duur van IC-verblijf (dagen)
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
tot 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
16 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 april 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
10 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-I2M-1-048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
We zullen de transcriptoomgegevens delen met andere onderzoekers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .