Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objevte imunitní podpis sepse způsobené akutní plicní infekcí: kohortová studie (DISPLAY)

8. listopadu 2022 aktualizováno: Bin Cao, Capital Medical University

Cílem této observační studie je popsat imunitní podpis akutní plicní infekce. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Imunitní odpověď nosní sliznice u pacientů s chřipkovou infekcí
  2. Rozdíl imunitní odpovědi mezi virovou sepsí a bakteriální sepsí
  3. Imunologické rozdíly mezi virovou sepsí a virovou pneumonií

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Stárnutí může ovlivnit imunitní odpověď hostitele. U starších lidí je větší pravděpodobnost progrese do těžkého zápalu plic než u mladých lidí. Nosní sliznice je počátečním místem infekce chřipkové infekce. Jednobuněčné sekvenování buněk nosní sliznice, které může poskytnout cenné poznatky o reakci hostitele na chřipkovou infekci.
  2. Sepse je život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci. Ačkoli jsou bakterie považovány za hlavní patogeny sepse, SARS-CoV-2 nebo chřipková infekce mohou také způsobit dysfunkci více orgánů, která odpovídá definici sepse 3.0. Virové sepsi se dlouho nevěnovala dostatečná pozornost. Je důležité pochopit rozdíl mezi virovou sepsí a bakteriální sepsí, což může pomoci vyvinout lepší strategie pro diagnostiku a léčbu sepse.
  3. Virová pneumonie je jednou z hlavních infekčních příčin úmrtí na celém světě. Pneumina je nejčastější příčinou sepse. Mechanismus progrese virové pneumonie v sepsi je třeba dále prozkoumat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti, u kterých je diagnostikována pneumonie a podepsaný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu
  2. zobrazení hrudníku potvrdilo zápal plic.
  3. Získává se informovaný souhlas
  4. Nástup pneumonie ≤ 8 dní

Kritéria vyloučení:

  1. SaO2/SPO2≤94 % na vzduchu v místnosti nebo poměr Pa02/Fi02 <300 mgHg před nástupem pneumonie
  2. Závažné onemocnění jater (např. Child Pugh skóre ≥ C, AST > 5násobek horní hranice)
  3. Pacienti se známou těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace ≤ 30 ml/min/1,73 m2) nebo podstupující kontinuální léčbu náhrady ledvin, hemodialýzu, peritoneální dialýzu）
  4. Těhotné nebo kojící ženy
  5. Pacienti byli způsobilí k transplantaci orgánu nebo podstoupili předchozí operaci transplantace orgánu
  6. HIV infekce
  7. Měl nestabilní anginu pectoris nebo infarkt myokardu do 30 dnů bez léčby cévní rekanalizací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chřipková infekce horních cest dýchacích
Cílem této kohorty je popsat imunitní odpověď nosní sliznice u pacientů s chřipkou. Budeme odebírat buňky nosní sliznice od pacientů s chřipkou pomocí nosních cytologických kyret. Od pacienta budou také odebrány vzorky krve. Všechny vzorky budou použity pro jednobuněčné sekvenování.
Jiný: patogen

Pacienti byli rozděleni do skupin podle patogenu (bakterie nebo virus).

Kohorta chřipkových infekcí horních cest dýchacích bude seskupena především podle věku.

Ostatní jména:
  • stáří
Virová sepse a virová pneumonie
Účelem této kohorty je charakterizovat imunitní vzorec pacientů s virovou sepsí a najít specifický cíl pro léčbu virové sepse. Vzorky krve budou odebrány pacientům s virovou sepsí/pneumonií. Všechny vzorky budou použity pro sekvenování transkriptomu.
Jiný: patogen

Pacienti byli rozděleni do skupin podle patogenu (bakterie nebo virus).

Kohorta chřipkových infekcí horních cest dýchacích bude seskupena především podle věku.

Ostatní jména:
  • stáří
Bakteriální sepse a bakteriální pneumonie
Tato kohorta sloužila jako kontrola pro kohortu virové sepse/pneumonie. Vzorky krve budou získány od pacientů s bakteriální sepsí/pneumonie. Všechny vzorky budou použity pro sekvenování transkriptomu.
Jiný: patogen

Pacienti byli rozděleni do skupin podle patogenu (bakterie nebo virus).

Kohorta chřipkových infekcí horních cest dýchacích bude seskupena především podle věku.

Ostatní jména:
  • stáří

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce horních cest dýchacích nebo zápal plic nebo sepse
Časové okno: až 28 dní
Pacienti byli seskupeni a porovnáni podle jejich diagnózy.
až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický stav
Časové okno: dny 0, 3, 7
hodnoceno sekvenčním hodnocením orgánového selhání
dny 0, 3, 7
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: až 28 dní
až 28 dní
Délka pobytu v nemocnici (dny)
Časové okno: až 28 dní
až 28 dní
Délka pobytu na JIP (dny)
Časové okno: až 28 dní
až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

16. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. dubna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

10. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-I2M-1-048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje o transkriptomu budeme sdílet s dalšími výzkumníky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit