Oplev immunsignaturen af sepsis forårsaget af akut lungeinfektion: en kohorteundersøgelse (DISPLAY)
8. november 2022 opdateret af: Bin Cao, Capital Medical University
Målet med denne observationsundersøgelse er at beskrive immunsignaturen ved akut lungeinfektion. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Næseslimhindeimmunrespons hos patienter med influenzainfektion
- Forskellen i immunrespons mellem viral sepsis og bakteriel sepsis
- Immunologiske forskelle mellem viral sepsis og viral lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Aldring kan påvirke værtens immunrespons. Ældre mennesker er mere tilbøjelige til at udvikle sig til svær lungebetændelse end unge. Næseslimhinden er det første infektionssted for influenzainfektion. Enkeltcellesekventering af næseslimhindeceller, der kan give værdifuld indsigt i værtsrespons på influenzainfektion.
- Sepsis er en livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion. Selvom bakterier betragtes som de vigtigste patgener for sepsis, kan SARS-CoV-2 eller influenzainfektion også forårsage dysfunktion af flere organer, som opfylder definitionen af Sepsis 3.0. Viral sepsis har ikke fået nok opmærksomhed i lang tid. Det er vigtigt at forstå forskellen mellem viral sepsis og bakteriel sepsis, som kan hjælpe med at udvikle bedre strategier til at diagnosticere og behandle sepsis.
- Viral lungebetændelse er en af de førende smitsomme dødsårsager i hele verden. Pneumina er den mest almindelige årsag til sepsis. Mekanismen for viral lungebetændelse, der udvikler sig til sepsis, skal undersøges yderligere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Bin Cao, Professor
- Telefonnummer: 86-010-84206264
- E-mail: caobin_ben@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der får konstateret lungebetændelse og underskrevet informeret samtykke, vil blive tilmeldt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykkeformular
- billeddiagnostik af brystet bekræftet lungebetændelse.
- Informeret samtykke indhentes
- Lungebetændelsen debuterede ≤8 dage
Ekskluderingskriterier:
- SaO2/SPO2≤94 % på rumluft eller Pa02/Fi02-forhold <300mgHg før starten af lungebetændelse
- Alvorlig leversygdom (f. Child Pugh-score ≥ C, AST>5 gange øvre grænse)
- Patienter med kendt alvorligt nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed ≤30 ml/min/1,73 m2) eller modtager kontinuerlig nyreudskiftningsterapi, hæmodialyse, peritonealdialyse)
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter var berettigede til organtransplantation eller havde gennemgået tidligere organtransplantationsoperationer
- HIV-infektion
- Havde ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for 30 dage uden vaskulær rekanaliseringsbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Influenza øvre luftvejsinfektion
Denne kohorte har til formål at beskrive den nasale slimhindeimmunrespons hos influenzapatienter.
Vi vil indsamle næseslimhindeceller fra influenzapatienter ved hjælp af Nasal Cytology Curettes.
Der vil også blive taget blodprøver fra patienten.
Alle prøver vil blive brugt til enkeltcelle-sekventering.
|
Patienterne blev inddelt i grupper efter patogenet (bakterier eller virus). Influenza-kohorten med øvre luftvejsinfektion vil primært blive grupperet efter alder.
Andre navne:
|
|
Viral sepsis og viral lungebetændelse
Formålet med denne kohorte er at karakterisere immunmønsteret hos patienter med viral sepsis og finde specifikke mål for behandling af viral sepsis.
Blodprøver vil blive taget fra patienter med viral sepsis/lungebetændelse. Alle prøver vil blive brugt til transkriptom-sekventering.
|
Patienterne blev inddelt i grupper efter patogenet (bakterier eller virus). Influenza-kohorten med øvre luftvejsinfektion vil primært blive grupperet efter alder.
Andre navne:
|
|
Bakteriel sepsis og bakteriel lungebetændelse
Denne kohorte tjente som kontrol for viral sepsis/pneumoni-kohorten. Blodprøver vil blive indhentet fra bakterielle sepsis/pneumoni-patienter. Alle prøver vil blive brugt til transkriptom-sekventering.
|
Patienterne blev inddelt i grupper efter patogenet (bakterier eller virus). Influenza-kohorten med øvre luftvejsinfektion vil primært blive grupperet efter alder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øvre luftvejsinfektion eller lungebetændelse eller sepsis
Tidsramme: op til 28 dage
|
Patienterne blev grupperet og sammenlignet i henhold til deres diagnose.
|
op til 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk status
Tidsramme: dage 0, 3, 7
|
vurderet ved Sequential Organ Failure Assessment
|
dage 0, 3, 7
|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: op til 28 dage
|
op til 28 dage
|
|
|
Længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: op til 28 dage
|
op til 28 dage
|
|
|
Længde af intensivophold (dage)
Tidsramme: op til 28 dage
|
op til 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
16. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. april 2025
Studieafslutning (Forventet)
10. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2022
Først opslået (Faktiske)
10. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-I2M-1-048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele transkriptomdataene med andre forskere.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .