Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oplev immunsignaturen af ​​sepsis forårsaget af akut lungeinfektion: en kohorteundersøgelse (DISPLAY)

8. november 2022 opdateret af: Bin Cao, Capital Medical University

Målet med denne observationsundersøgelse er at beskrive immunsignaturen ved akut lungeinfektion. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Næseslimhindeimmunrespons hos patienter med influenzainfektion
  2. Forskellen i immunrespons mellem viral sepsis og bakteriel sepsis
  3. Immunologiske forskelle mellem viral sepsis og viral lungebetændelse

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Aldring kan påvirke værtens immunrespons. Ældre mennesker er mere tilbøjelige til at udvikle sig til svær lungebetændelse end unge. Næseslimhinden er det første infektionssted for influenzainfektion. Enkeltcellesekventering af næseslimhindeceller, der kan give værdifuld indsigt i værtsrespons på influenzainfektion.
  2. Sepsis er en livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion. Selvom bakterier betragtes som de vigtigste patgener for sepsis, kan SARS-CoV-2 eller influenzainfektion også forårsage dysfunktion af flere organer, som opfylder definitionen af ​​Sepsis 3.0. Viral sepsis har ikke fået nok opmærksomhed i lang tid. Det er vigtigt at forstå forskellen mellem viral sepsis og bakteriel sepsis, som kan hjælpe med at udvikle bedre strategier til at diagnosticere og behandle sepsis.
  3. Viral lungebetændelse er en af ​​de førende smitsomme dødsårsager i hele verden. Pneumina er den mest almindelige årsag til sepsis. Mekanismen for viral lungebetændelse, der udvikler sig til sepsis, skal undersøges yderligere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får konstateret lungebetændelse og underskrevet informeret samtykke, vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykkeformular
  2. billeddiagnostik af brystet bekræftet lungebetændelse.
  3. Informeret samtykke indhentes
  4. Lungebetændelsen debuterede ≤8 dage

Ekskluderingskriterier:

  1. SaO2/SPO2≤94 % på rumluft eller Pa02/Fi02-forhold <300mgHg før starten af ​​lungebetændelse
  2. Alvorlig leversygdom (f. Child Pugh-score ≥ C, AST>5 gange øvre grænse)
  3. Patienter med kendt alvorligt nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed ≤30 ml/min/1,73 m2) eller modtager kontinuerlig nyreudskiftningsterapi, hæmodialyse, peritonealdialyse)
  4. Gravide eller ammende kvinder
  5. Patienter var berettigede til organtransplantation eller havde gennemgået tidligere organtransplantationsoperationer
  6. HIV-infektion
  7. Havde ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for 30 dage uden vaskulær rekanaliseringsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Influenza øvre luftvejsinfektion
Denne kohorte har til formål at beskrive den nasale slimhindeimmunrespons hos influenzapatienter. Vi vil indsamle næseslimhindeceller fra influenzapatienter ved hjælp af Nasal Cytology Curettes. Der vil også blive taget blodprøver fra patienten. Alle prøver vil blive brugt til enkeltcelle-sekventering.
Andet: patogen

Patienterne blev inddelt i grupper efter patogenet (bakterier eller virus).

Influenza-kohorten med øvre luftvejsinfektion vil primært blive grupperet efter alder.

Andre navne:
  • alder
Viral sepsis og viral lungebetændelse
Formålet med denne kohorte er at karakterisere immunmønsteret hos patienter med viral sepsis og finde specifikke mål for behandling af viral sepsis. Blodprøver vil blive taget fra patienter med viral sepsis/lungebetændelse. Alle prøver vil blive brugt til transkriptom-sekventering.
Andet: patogen

Patienterne blev inddelt i grupper efter patogenet (bakterier eller virus).

Influenza-kohorten med øvre luftvejsinfektion vil primært blive grupperet efter alder.

Andre navne:
  • alder
Bakteriel sepsis og bakteriel lungebetændelse
Denne kohorte tjente som kontrol for viral sepsis/pneumoni-kohorten. Blodprøver vil blive indhentet fra bakterielle sepsis/pneumoni-patienter. Alle prøver vil blive brugt til transkriptom-sekventering.
Andet: patogen

Patienterne blev inddelt i grupper efter patogenet (bakterier eller virus).

Influenza-kohorten med øvre luftvejsinfektion vil primært blive grupperet efter alder.

Andre navne:
  • alder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øvre luftvejsinfektion eller lungebetændelse eller sepsis
Tidsramme: op til 28 dage
Patienterne blev grupperet og sammenlignet i henhold til deres diagnose.
op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk status
Tidsramme: dage 0, 3, 7
vurderet ved Sequential Organ Failure Assessment
dage 0, 3, 7
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage
Længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage
Længde af intensivophold (dage)
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

16. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-I2M-1-048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele transkriptomdataene med andre forskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner