发现由急性肺部感染引起的脓毒症的免疫特征：一项队列研究 (DISPLAY)
2022年11月8日 更新者：Bin Cao、Capital Medical University
这项观察性研究的目的是描述急性肺部感染的免疫特征。它旨在回答的主要问题是：
- 流感感染患者的鼻黏膜免疫反应
- 病毒性败血症与细菌性败血症免疫反应的差异
- 病毒性败血症与病毒性肺炎的免疫学差异
研究概览
详细说明
- 衰老会影响宿主的免疫反应。 老年人比年轻人更容易发展为重症肺炎。 鼻粘膜是流感病毒感染的最初感染部位。 鼻粘膜细胞的单细胞测序可以为宿主对流感感染的反应提供有价值的见解。
- 脓毒症是由宿主对感染的反应失调引起的危及生命的器官功能障碍。 虽然细菌被认为是脓毒症的主要病原体，但SARS-CoV-2或流感感染也可引起符合脓毒症3.0定义的多器官功能障碍。 长期以来，病毒性败血症并未受到足够的重视。 了解病毒性败血症和细菌性败血症之间的区别很重要，这可能有助于制定更好的诊断和治疗败血症的策略。
- 病毒性肺炎是全球主要的感染性死因之一。肺炎是脓毒症最常见的原因。病毒性肺炎发展为脓毒症的机制有待进一步研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
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接触：
- Bin Cao, Professor
- 电话号码：86-010-84206264
- 邮箱：caobin_ben@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断为肺炎并签署知情同意书的患者将被纳入。
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书时年龄≥18岁
- 胸部影像学确诊为肺炎。
- 获得知情同意
- 肺炎发作≤8天
排除标准：
- 肺炎发作前室内空气中 SaO2/SPO2≤94% 或 Pa02/Fi02 比值 <300mgHg
- 严重的肝病（例如 Child Pugh评分≥C，AST>5倍上限）
- 已知有严重肾功能损害的患者（估计肾小球滤过率≤30 mL/min/1.73 m2)或接受连续性肾脏替代治疗、血液透析、腹膜透析）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患者符合器官移植条件或之前接受过器官移植手术
- 艾滋病毒感染
- 30天内有过不稳定型心绞痛或心肌梗死，未接受血管再通治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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流感上呼吸道感染
该队列旨在描述流感患者的鼻粘膜免疫反应。
我们将使用鼻细胞学刮匙收集流感患者的鼻粘膜细胞。
还将从患者身上采集血样。
所有样本都将用于单细胞测序。
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根据病原体（细菌或病毒）将患者分组。 流感上呼吸道感染队列主要按年龄分组。
其他名称：
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病毒性败血症和病毒性肺炎
该队列的目的是表征病毒性败血症患者的免疫模式，并找到治疗病毒性败血症的特定靶点。
血液样本将从病毒性败血症/肺炎患者获得。所有样本将用于转录组测序。
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根据病原体（细菌或病毒）将患者分组。 流感上呼吸道感染队列主要按年龄分组。
其他名称：
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细菌性败血症和细菌性肺炎
该队列用作病毒性脓毒症/肺炎队列的对照。血样将从细菌性脓毒症/肺炎患者中获取。所有样本都将用于转录组测序。
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根据病原体（细菌或病毒）将患者分组。 流感上呼吸道感染队列主要按年龄分组。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上呼吸道感染或肺炎或败血症
大体时间：最多 28 天
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根据诊断对患者进行分组和比较。
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最多 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床状态
大体时间：第 0、3、7 天
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通过序贯器官衰竭评估评估
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第 0、3、7 天
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全因死亡率
大体时间：最多 28 天
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最多 28 天
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住院时间（天）
大体时间：最多 28 天
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最多 28 天
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ICU 住院时间（天）
大体时间：最多 28 天
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最多 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月16日
初级完成 (预期的)
2025年4月10日
研究完成 (预期的)
2025年9月10日
研究注册日期
首次提交
2022年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月8日
首次发布 (实际的)
2022年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月8日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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