Oppdag immunsignaturen til sepsis forårsaket av akutt lungeinfeksjon: en kohortstudie (DISPLAY)
8. november 2022 oppdatert av: Bin Cao, Capital Medical University
Målet med denne observasjonsstudien er å beskrive immunsignaturen til akutt lungeinfeksjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Neseslimhinneimmunrespons hos pasienter med influensainfeksjon
- Forskjellen på immunrespons mellom viral sepsis og bakteriell sepsis
- Immunologiske forskjeller mellom viral sepsis og viral lungebetennelse
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Aldring kan påvirke vertens immunrespons. Eldre mennesker er mer sannsynlig å utvikle seg til alvorlig lungebetennelse enn unge mennesker. Neseslimhinnen er det første infeksjonsstedet for influensainfeksjon. Enkeltcellesekvensering av neseslimhinnecelle som kan gi verdifull innsikt i vertsrespons på influensainfeksjon.
- Sepsis er en livstruende organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon. Selv om bakterier anses som de viktigste patogenene til sepsis, kan SARS-CoV-2 eller influensainfeksjon også forårsake dysfunksjon av flere organer som oppfyller definisjonen av Sepsis 3.0. Viral sepsis har ikke fått nok oppmerksomhet på lenge. Det er viktig å forstå forskjellen mellom viral sepsis og bakteriell sepsis som kan bidra til å utvikle bedre strategier for å diagnostisere og behandle sepsis.
- Viral lungebetennelse er en av de ledende smittsomme dødsårsakene over hele verden. Pneumina er den vanligste årsaken til sepsis. Mekanismen for viral lungebetennelse som utvikler seg til sepsis må undersøkes ytterligere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bin Cao, Professor
- Telefonnummer: 86-010-84206264
- E-post: caobin_ben@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får diagnosen lungebetennelse og signert informert samtykke vil bli registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år ved signering av skjemaet for informert samtykke
- brystavbildning bekreftet lungebetennelse.
- Informert samtykke innhentes
- Lungebetennelsesdebut ≤8 dager
Ekskluderingskriterier:
- SaO2/SPO2≤94 % på romluft eller Pa02/Fi02-forhold <300mgHg før utbruddet av lungebetennelse
- Alvorlig leversykdom (f.eks. Child Pugh-score ≥ C, AST>5 ganger øvre grense)
- Pasienter med kjent alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≤30 ml/min/1,73 m2) eller mottar kontinuerlig nyreerstatningsterapi, hemodialyse, peritonealdialyse)
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter var kvalifisert for organtransplantasjon eller hadde gjennomgått tidligere organtransplantasjonsoperasjoner
- HIV-infeksjon
- Hadde ustabil angina eller hjerteinfarkt innen 30 dager uten vaskulær rekanaliseringsbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Influensa infeksjon i øvre luftveier
Denne kohorten har som mål å beskrive den nasale slimhinneimmunresponsen hos influensapasienter.
Vi vil samle inn neseslimhinneceller fra influensapasienter ved bruk av nesecytologikuretter.
Det vil også bli tatt blodprøver fra pasienten.
Alle prøver vil bli brukt til enkeltcellesekvensering.
|
Pasientene ble delt inn i grupper etter patogenet (bakterier eller virus). Influensa øvre luftveisinfeksjonskohort vil grupperes hovedsakelig etter alder.
Andre navn:
|
|
Viral sepsis og viral lungebetennelse
Formålet med denne kohorten er å karakterisere immunmønsteret til pasienter med viral sepsis og finne spesifikke mål for behandling av viral sepsis.
Blodprøver vil bli tatt fra pasienter med viral sepsis/lungebetennelse. Alle prøver vil bli brukt til transkriptomsekvensering.
|
Pasientene ble delt inn i grupper etter patogenet (bakterier eller virus). Influensa øvre luftveisinfeksjonskohort vil grupperes hovedsakelig etter alder.
Andre navn:
|
|
Bakteriell sepsis og bakteriell lungebetennelse
Denne kohorten fungerte som en kontroll for viral sepsis/pneumoni-kohorten. Blodprøver vil bli innhentet fra bakterielle sepsis/pneumoni-pasienter. Alle prøver vil bli brukt til transkriptomsekvensering.
|
Pasientene ble delt inn i grupper etter patogenet (bakterier eller virus). Influensa øvre luftveisinfeksjonskohort vil grupperes hovedsakelig etter alder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øvre luftveisinfeksjon eller lungebetennelse eller sepsis
Tidsramme: opptil 28 dager
|
Pasientene ble gruppert og sammenlignet i henhold til deres diagnose.
|
opptil 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk status
Tidsramme: dager 0, 3, 7
|
vurdert ved Sequential Organ Failure Assessment
|
dager 0, 3, 7
|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: opptil 28 dager
|
opptil 28 dager
|
|
|
Lengde på sykehusopphold (dager)
Tidsramme: opptil 28 dager
|
opptil 28 dager
|
|
|
Lengde på intensivavdelingen (dager)
Tidsramme: opptil 28 dager
|
opptil 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
16. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
10. april 2025
Studiet fullført (Forventet)
10. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-I2M-1-048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele transkriptomdataene med andre forskere.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .