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眼窩孤立性線維性腫瘍のコホートに関する記述的研究 (TFS-ORB)

2023年10月18日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

眼窩孤立性線維性腫瘍：ケースシリーズの説明と再発率の研究

眼窩孤立性線維性腫瘍は、中程度の悪性腫瘍の可能性があるまれな腫瘍です。 眼窩孤立性線維性腫瘍の予後基準はまだよくわかっていません。

眼窩孤立性線維性腫瘍の一部の患者は、アドルフ・ド・ロスチャイルド財団病院で治療を受けています。 このコホートは、再発率を説明し、再発または転移の予測因子を特定するために研究されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Amélie YAVCHITZ, MD
  • 電話番号：+33 (0)1 48 03 64 54
  • メール：ayavchitz@for.paris

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

眼窩孤立性線維性腫瘍の患者

説明

包含基準:

  • 2014 年 1 月 1 日から 2020 年 9 月 30 日の間に、アドルフ・ド・ロスチャイルド財団病院で眼窩孤立性線維性腫瘍の治療を受けた患者

除外基準:

  • 患者（または患者が死亡している場合は親族）の反対
  • 法的保護措置の恩恵を受ける患者
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
眼窩孤立性線維性腫瘍の患者
他の：電話
患者は電話で質問票に記入するよう求められます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口の特徴
時間枠：包含
各変数の記述統計量: 年齢、性別、症状、症状の期間
包含
病歴
時間枠：包含
各変数の記述統計量: 以前の生検または切除の履歴、以前の術中データ、以前の病理学的データ
包含
放射線病変の特徴
時間枠：包含
各変数の記述統計量: 横性、眼窩位置、サイズ、および術前眼窩イメージングの特徴
包含
病理学的病変の特徴
時間枠：包含
各変数の記述統計量: 壊死の存在、これらの細胞の類上皮形態の存在、細胞異型の存在、有糸分裂指数の説明、免疫組織化学的研究、増殖因子
包含
術中データ
時間枠：包含
各変数の記述統計量: 完全または不完全な外科的切除、「全体」または断片による外科的切除
包含

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

捜査官

  • 主任研究者：Natasha MAMBOUR、Hôpital Fondation A. de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月26日

一次修了 (実際)

2023年7月25日

研究の完了 (実際)

2023年7月25日

試験登録日

最初に提出

2022年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月4日

最初の投稿 (実際)

2022年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NMR_2020_36

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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