Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deskriptivní studie kohorty orbitálních solitárních fibrózních nádorů (TFS-ORB)

18. října 2023 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Orbitální solitární vláknité nádory: Popis série případů a studie míry recidivy

Orbitální solitární fibrózní tumory jsou vzácné tumory se středním potenciálem malignity. Prognostická kritéria orbitálních solitárních fibrózních tumorů jsou stále nedostatečně známa.

Někteří pacienti s orbitálními solitárními fibrózními nádory byli léčeni v nemocnici Adolphe de Rothschild Foundation Hospital. Tato kohorta bude studována s cílem popsat míru recidivy a identifikovat prediktivní faktory recidivy nebo metastázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s orbitálním solitárním fibrózním nádorem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení v nadační nemocnici Adolphe de Rothschild pro orbitální solitární fibrózní nádor mezi 01.01.2014 a 09.09.2020

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas pacienta (nebo jeho příbuzného, ​​pokud je pacient zesnulý)
  • Pacienti, na které se vztahuje opatření právní ochrany
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s orbitálními solitárními fibrózními nádory
Jiný: Telefonát
Pacienti budou vyzváni k vyplnění dotazníku telefonicky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky populace
Časové okno: zařazení
popisné statistiky každé proměnné: věk, pohlaví, symptomy, trvání symptomů
zařazení
Zdravotní historie
Časové okno: zařazení
popisná statistika každé proměnné: historie předchozí biopsie nebo excize, předchozí intraoperační údaje, předchozí patologické údaje
zařazení
Rysy radiologické léze
Časové okno: zařazení
popisné statistiky každé proměnné: lateralita, orbitální umístění, velikost a charakteristiky na předoperačním orbitálním zobrazení
zařazení
Charakteristiky patologické léze
Časové okno: zařazení
deskriptivní statistika každé proměnné: přítomnost nekrózy, přítomnost epiteloidní morfologie těchto buněk, přítomnost buněčných atypií, popis mitotického indexu, imunohistochemická studie, proliferační faktor
zařazení
Intraoperační data
Časové okno: zařazení
popisná statistika každé proměnné: úplné nebo neúplné chirurgické odstranění, chirurgické odstranění „in toto“ nebo po fragmentech
zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natasha MAMBOUR, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMR_2020_36

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orbitální nádor

Klinické studie na Telefonát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit