Az orbitális magányos rostos daganatok egy csoportjának leíró vizsgálata (TFS-ORB)
2023. október 18. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Orbitális szálas daganatok: egy esetsorozat leírása és a kiújulási arány tanulmányozása
Az orbitális szoliter rostos daganatok ritka daganatok, amelyekben közepes a rosszindulatú daganat lehetősége. Az orbitális szoliter rostos daganatok prognosztikai kritériumai még mindig rosszul ismertek.
Néhány orbitális szoliter rostos daganatos beteget az Adolphe de Rothschild Alapítványi Kórházban kezeltek. Ezt a csoportot a kiújulási ráta leírására és a kiújulás vagy metasztázis prediktív tényezőinek azonosítására fogják tanulmányozni.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Orbitális szoliter rostos daganatban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Adolphe de Rothschild Alapítványi Kórházban orbitális szoliter rostos daganat miatt kezelt betegek 2014.01.01. és 2020.09.30 között
Kizárási kritériumok:
- A beteg (vagy a hozzátartozó, ha a beteg elhunyt) tiltakozása
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő betegek
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Orbitális, magányos rostos daganatos betegek
|
A betegeket telefonos kérdőív kitöltésére kérik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A népesség jellemzői
Időkeret: befogadás
|
az egyes változók leíró statisztikai adatai: életkor, nem, tünetek, tünetek időtartama
|
befogadás
|
|
Kórtörténet
Időkeret: befogadás
|
az egyes változók leíró statisztikája: korábbi biopszia vagy kimetszés története, korábbi intraoperatív adatok, korábbi patológiai adatok
|
befogadás
|
|
A radiológiai elváltozás jellemzői
Időkeret: befogadás
|
az egyes változók leíró statisztikái: oldalirányúság, orbitális elhelyezkedés, méret és jellemzők a műtét előtti orbitális képalkotáson
|
befogadás
|
|
A kóros elváltozás jellemzői
Időkeret: befogadás
|
az egyes változók leíró statisztikája: nekrózis jelenléte, e sejtek epithelioid morfológiájának jelenléte, celluláris atípia jelenléte, mitotikus index leírása, immunhisztokémiai vizsgálat, proliferációs faktor
|
befogadás
|
|
Intraoperatív adatok
Időkeret: befogadás
|
az egyes változók leíró statisztikái: teljes vagy nem teljes műtéti eltávolítás, műtéti eltávolítás „összesen” vagy töredékenként
|
befogadás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natasha MAMBOUR, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMR_2020_36
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .