Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivende studie av en kohort av orbitale solitære fibrøse svulster (TFS-ORB)

18. oktober 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Orbitale solitære fibrøse svulster: Beskrivelse av en saksserie og studie av tilbakefallsraten

Orbitale solitære fibrøse svulster er sjeldne svulster med et mellomliggende potensial for malignitet. Prognostiske kriterier for orbitale solitære fibrøse svulster er fortsatt dårlig forstått.

Noen pasienter med orbitale ensomme fibrøse svulster har blitt behandlet ved Adolphe de Rothschild Foundation Hospital. Denne kohorten vil bli studert for å beskrive residivfrekvensen og identifisere prediktive faktorer for residiv eller metastase.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en orbital solitær fibrøs svulst

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter behandlet ved Adolphe de Rothschild Foundation sykehus for en orbital enslig fibrøs svulst mellom 01/01/2014 og 09/30/2020

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand fra pasienten (eller pårørende hvis pasienten er død)
  • Pasienter som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med orbitale solitære fibrøse svulster
Annen: Telefonsamtale
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema via en telefonsamtale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Befolkningskarakteristikker
Tidsramme: inkludering
beskrivende statistikk for hver variabel: alder, kjønn, symptomer, varighet av symptomene
inkludering
Medisinsk historie
Tidsramme: inkludering
beskrivende statistikk for hver variabel: historie med tidligere biopsi eller eksisjon, tidligere intraoperative data, tidligere patologiske data
inkludering
Radiologiske lesjonstrekk
Tidsramme: inkludering
beskrivende statistikk for hver variabel: lateralitet, orbital plassering, størrelse og karakteristikker på preoperativ orbital avbildning
inkludering
Patologiske lesjonskarakteristikker
Tidsramme: inkludering
beskrivende statistikk for hver variabel: tilstedeværelse av nekrose, tilstedeværelse av epiteloid morfologi av disse cellene, tilstedeværelse av cellulær atypi, beskrivelse av mitotisk indeks, immunhistokjemisk studie, spredningsfaktor
inkludering
Intraoperative data
Tidsramme: inkludering
beskrivende statistikk for hver variabel: fullstendig eller ufullstendig kirurgisk fjerning, kirurgisk fjerning "in toto" eller etter fragmenter
inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natasha MAMBOUR, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMR_2020_36

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Orbital svulst

Kliniske studier på Telefonsamtale

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere