Beschrijvende studie van een cohort van orbitale solitaire fibreuze tumoren (TFS-ORB)
18 oktober 2023 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Orbitale solitaire fibreuze tumoren: beschrijving van een casusreeks en studie van het recidiefpercentage
Orbitale solitaire fibreuze tumoren zijn zeldzame tumoren met een gemiddeld maligniteitspotentieel. De prognostische criteria van orbitale solitaire fibreuze tumoren zijn nog steeds slecht begrepen.
Sommige patiënten met orbitale solitaire fibreuze tumoren zijn behandeld in het Adolphe de Rothschild Foundation Hospital. Dit cohort zal worden bestudeerd om het recidiefpercentage te beschrijven en voorspellende factoren voor recidief of metastase te identificeren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een orbitale solitaire fibreuze tumor
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 01/01/2014 en 09/30/2020 in het Adolphe de Rothschild Foundation Hospital werden behandeld voor een orbitale solitaire fibreuze tumor
Uitsluitingscriteria:
- Verzet van de patiënt (of van het familielid als de patiënt is overleden)
- Patiënten die genieten van een wettelijke beschermingsmaatregel
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met orbitale solitaire fibreuze tumoren
|
Via een telefoontje wordt de patiënt gevraagd een vragenlijst in te vullen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevolkingskenmerken
Tijdsspanne: opname
|
beschrijvende statistieken van elke variabele: leeftijd, geslacht, symptomen, duur van de symptomen
|
opname
|
|
Medische geschiedenis
Tijdsspanne: opname
|
beschrijvende statistieken van elke variabele: geschiedenis van eerdere biopsie of excisie, eerdere intraoperatieve gegevens, eerdere pathologische gegevens
|
opname
|
|
Kenmerken van radiologische laesies
Tijdsspanne: opname
|
beschrijvende statistieken van elke variabele: lateraliteit, orbitale locatie, grootte en kenmerken op preoperatieve orbitale beeldvorming
|
opname
|
|
Pathologische letselkenmerken
Tijdsspanne: opname
|
beschrijvende statistieken van elke variabele: aanwezigheid van necrose, aanwezigheid van epithelioïde morfologie van deze cellen, aanwezigheid van cellulaire atypie, beschrijving van de mitotische index, immunohistochemisch onderzoek, proliferatiefactor
|
opname
|
|
Intraoperatieve gegevens
Tijdsspanne: opname
|
beschrijvende statistieken van elke variabele: volledige of onvolledige chirurgische verwijdering, chirurgische verwijdering 'in toto' of per fragment
|
opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natasha MAMBOUR, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMR_2020_36
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .