Beskrivande studie av en kohort av orbitala solitära fibrösa tumörer (TFS-ORB)
18 oktober 2023 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Orbitala solitära fibrösa tumörer: Beskrivning av en fallserie och studie av återfallsfrekvensen
Orbitala solitära fibrösa tumörer är sällsynta tumörer med en mellanliggande potential för malignitet. Orbitala solitära fibrösa tumörers prognostiska kriterier är fortfarande dåligt förstådda.
Vissa patienter med orbitala solitära fibrösa tumörer har behandlats på Adolphe de Rothschild Foundation Hospital. Denna kohort kommer att studeras för att beskriva återfallsfrekvensen och för att identifiera prediktiva faktorer för återfall eller metastaser.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en orbital solitär fibrös tumör
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlades på Adolphe de Rothschild Foundation-sjukhuset för en orbital solitär fibrös tumör mellan 01/01/2014 och 09/30/2020
Exklusions kriterier:
- Motstånd från patienten (eller av den anhöriga om patienten är avliden)
- Patienter som gynnas av en rättsskyddsåtgärd
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med orbitala solitära fibrösa tumörer
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär via ett telefonsamtal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Befolkningsegenskaper
Tidsram: inkludering
|
beskrivande statistik för varje variabel: ålder, kön, symtom, symtomens varaktighet
|
inkludering
|
|
Medicinsk historia
Tidsram: inkludering
|
beskrivande statistik för varje variabel: historia av tidigare biopsi eller excision, tidigare intraoperativa data, tidigare patologiska data
|
inkludering
|
|
Radiologiska lesionsegenskaper
Tidsram: inkludering
|
beskrivande statistik för varje variabel: lateralitet, orbital placering, storlek och egenskaper på preoperativ orbital avbildning
|
inkludering
|
|
Patologiska lesionsegenskaper
Tidsram: inkludering
|
beskrivande statistik för varje variabel: förekomst av nekros, förekomst av epiteloidmorfologi hos dessa celler, närvaro av cellulär atypi, beskrivning av mitotiskt index, immunhistokemisk studie, proliferationsfaktor
|
inkludering
|
|
Intraoperativa data
Tidsram: inkludering
|
beskrivande statistik för varje variabel: fullständigt eller ofullständigt kirurgiskt avlägsnande, kirurgiskt avlägsnande "in toto" eller genom fragment
|
inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Natasha MAMBOUR, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2022
Första postat (Faktisk)
14 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMR_2020_36
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .