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Beschreibende Studie einer Kohorte von orbitalen solitären fibrösen Tumoren (TFS-ORB)

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Orbitale solitäre fibröse Tumoren: Beschreibung einer Fallserie und Untersuchung der Rezidivrate

Orbitale solitäre fibröse Tumoren sind seltene Tumoren mit einem mittleren Malignitätspotential. Die prognostischen Kriterien der orbitalen solitären fibrösen Tumoren sind noch wenig bekannt.

Einige Patienten mit solitären fibrösen Orbitaltumoren wurden im Adolphe de Rothschild Foundation Hospital behandelt. Diese Kohorte wird untersucht, um die Rezidivrate zu beschreiben und prädiktive Faktoren für ein Rezidiv oder eine Metastasierung zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem orbitalen solitären fibrösen Tumor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen dem 01.01.2014 und dem 30.09.2020 im Krankenhaus der Adolphe de Rothschild-Stiftung wegen eines orbitalen solitären fibrösen Tumors behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Widerspruch des Patienten (oder des Angehörigen, wenn der Patient verstorben ist)
  • Patienten, die von einer Rechtsschutzmaßnahme profitieren
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit orbitalen solitären fibrösen Tumoren
Sonstiges: Anruf
Die Patienten werden gebeten, einen Fragebogen per Telefonanruf auszufüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bevölkerungsmerkmale
Zeitfenster: Aufnahme
deskriptive Statistik jeder Variablen: Alter, Geschlecht, Symptome, Dauer der Symptome
Aufnahme
Krankengeschichte
Zeitfenster: Aufnahme
deskriptive Statistik jeder Variablen: Vorgeschichte früherer Biopsien oder Exzisionen, frühere intraoperative Daten, frühere pathologische Daten
Aufnahme
Radiologische Läsionsmerkmale
Zeitfenster: Aufnahme
deskriptive Statistik jeder Variablen: Lateralität, Lage der Orbita, Größe und Merkmale bei präoperativer Bildgebung der Orbita
Aufnahme
Pathologische Läsionsmerkmale
Zeitfenster: Aufnahme
deskriptive Statistik jeder Variablen: Vorhandensein von Nekrose, Vorhandensein von epitheloider Morphologie dieser Zellen, Vorhandensein von zellulären Atypien, Beschreibung des mitotischen Index, immunhistochemische Studie, Proliferationsfaktor
Aufnahme
Intraoperative Daten
Zeitfenster: Aufnahme
deskriptive Statistik jeder Variablen: vollständige oder unvollständige chirurgische Entfernung, chirurgische Entfernung „in toto“ oder fragmentarisch
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ermittler

  • Hauptermittler: Natasha MAMBOUR, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMR_2020_36

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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