Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio descrittivo di una coorte di tumori fibrosi solitari orbitali (TFS-ORB)

18 ottobre 2023 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tumori fibrosi solitari orbitali: descrizione di una serie di casi e studio del tasso di recidiva

I tumori fibrosi solitari orbitali sono tumori rari con un potenziale intermedio di malignità. I criteri prognostici dei tumori fibrosi solitari orbitali sono ancora poco conosciuti.

Alcuni pazienti con tumori fibrosi solitari orbitali sono stati curati presso l'ospedale della Fondazione Adolphe de Rothschild. Questa coorte sarà studiata per descrivere il tasso di recidiva e per identificare fattori predittivi di recidiva o metastasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con un tumore fibroso solitario orbitale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti trattati presso l'ospedale della fondazione Adolphe de Rothschild per un tumore fibroso orbitale solitario tra il 01/01/2014 e il 30/09/2020

Criteri di esclusione:

  • Opposizione del paziente (o del parente se il paziente è deceduto)
  • Pazienti che beneficiano di una misura di protezione legale
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con tumori fibrosi solitari orbitali
Altro: Telefonata
Ai pazienti verrà chiesto di completare un questionario tramite una telefonata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della popolazione
Lasso di tempo: inclusione
statistiche descrittive di ciascuna variabile: età, sesso, sintomi, durata dei sintomi
inclusione
Storia medica
Lasso di tempo: inclusione
statistiche descrittive di ciascuna variabile: storia della precedente biopsia o escissione, dati intraoperatori precedenti, dati patologici precedenti
inclusione
Caratteristiche della lesione radiologica
Lasso di tempo: inclusione
statistiche descrittive di ciascuna variabile: lateralità, posizione orbitale, dimensioni e caratteristiche sull'imaging orbitale preoperatorio
inclusione
Caratteristiche patologiche della lesione
Lasso di tempo: inclusione
statistiche descrittive di ciascuna variabile: presenza di necrosi, presenza di morfologia epitelioide di queste cellule, presenza di atipia cellulare, descrizione dell'indice mitotico, studio immunoistochimico, fattore di proliferazione
inclusione
Dati intraoperatori
Lasso di tempo: inclusione
statistiche descrittive di ogni variabile: asportazione chirurgica completa o incompleta, asportazione chirurgica 'in toto' o per frammenti
inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Natasha MAMBOUR, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMR_2020_36

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore orbitale

Prove cliniche su Telefonata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi