Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Описательное исследование когорты одиночных фиброзных опухолей орбиты (TFS-ORB)

18 октября 2023 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Орбитальные солитарные фиброзные опухоли: описание серии случаев и изучение частоты рецидивов

Орбитальные солитарные фиброзные опухоли являются редкими опухолями с промежуточным потенциалом злокачественности. Прогностические критерии солитарных фиброзных опухолей орбиты до сих пор плохо изучены.

Некоторые пациенты с солитарными фиброзными опухолями орбиты лечились в больнице Фонда Адольфа де Ротшильда. Эта когорта будет изучена для описания частоты рецидивов и выявления прогностических факторов рецидива или метастазирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с солитарной фиброзной опухолью орбиты

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходившие лечение в больнице фонда Адольфа де Ротшильда по поводу солитарной фиброзной опухоли орбиты в период с 01.01.2014 по 30.09.2020.

Критерий исключения:

  • Противодействие пациента (или родственника, если пациент умер)
  • Пациенты, пользующиеся мерой правовой защиты
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с солитарными фиброзными опухолями орбиты
Другой: Телефонный звонок
Пациентов попросят заполнить анкету по телефону

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики населения
Временное ограничение: включение
описательная статистика каждой переменной: возраст, пол, симптомы, продолжительность симптомов
включение
Медицинская история
Временное ограничение: включение
описательная статистика каждой переменной: история предыдущей биопсии или иссечения, предыдущие интраоперационные данные, предыдущие патологические данные
включение
Рентгенологические особенности поражения
Временное ограничение: включение
описательная статистика каждой переменной: латеральность, положение на орбите, размер и характеристики предоперационной визуализации орбиты
включение
Патологические характеристики поражения
Временное ограничение: включение
описательная статистика каждой переменной: наличие некроза, наличие эпителиоидной морфологии этих клеток, наличие клеточной атипии, описание митотического индекса, иммуногистохимическое исследование, фактор пролиферации
включение
Интраоперационные данные
Временное ограничение: включение
описательная статистика каждой переменной: полное или неполное хирургическое удаление, хирургическое удаление «полностью» или по фрагментам
включение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Следователи

  • Главный следователь: Natasha MAMBOUR, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMR_2020_36

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телефонный звонок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться