Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio descriptivo de una cohorte de tumores fibrosos solitarios orbitarios (TFS-ORB)

18 de octubre de 2023 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tumores fibrosos solitarios de órbita: descripción de una serie de casos y estudio de la tasa de recurrencia

Los tumores fibrosos solitarios orbitarios son tumores raros con un potencial intermedio de malignidad. Los criterios pronósticos de los tumores fibrosos solitarios orbitarios aún son poco conocidos.

Algunos pacientes con tumores fibrosos solitarios orbitarios han sido tratados en el Hospital Fundación Adolphe de Rothschild. Esta cohorte se estudiará para describir la tasa de recurrencia e identificar factores predictivos de recurrencia o metástasis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con un tumor fibroso solitario orbitario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes atendidos en el hospital de la fundación Adolphe de Rothschild por un tumor fibroso solitario orbitario entre el 01/01/2014 y el 30/09/2020

Criterio de exclusión:

  • Oposición del paciente (o del familiar si el paciente ha fallecido)
  • Pacientes beneficiarios de una medida de protección legal
  • mujer embarazada o en periodo de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con tumores fibrosos solitarios orbitarios
Otro: Llamada telefónica
Se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario a través de una llamada telefónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de la población
Periodo de tiempo: inclusión
estadísticas descriptivas de cada variable: edad, sexo, síntomas, duración de los síntomas
inclusión
Historial médico
Periodo de tiempo: inclusión
estadísticos descriptivos de cada variable: antecedentes de biopsia o escisión previa, datos intraoperatorios previos, datos patológicos previos
inclusión
Características de la lesión radiológica
Periodo de tiempo: inclusión
estadísticas descriptivas de cada variable: lateralidad, ubicación orbitaria, tamaño y características en la imagen orbitaria preoperatoria
inclusión
Características de la lesión patológica
Periodo de tiempo: inclusión
estadísticas descriptivas de cada variable: presencia de necrosis, presencia de morfología epitelioide de estas células, presencia de atipia celular, descripción del índice mitótico, estudio inmunohistoquímico, factor de proliferación
inclusión
Datos intraoperatorios
Periodo de tiempo: inclusión
estadísticos descriptivos de cada variable: extirpación quirúrgica completa o incompleta, extirpación quirúrgica 'in toto' o por fragmentos
inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Natasha MAMBOUR, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NMR_2020_36

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tumor orbitario

Ensayos clínicos sobre Llamada telefónica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir