Estudo Descritivo de uma Coorte de Tumores Fibrosos Solitários Orbitários (TFS-ORB)
18 de outubro de 2023 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tumores Fibrosos Solitários Orbitários: Descrição de uma Série de Casos e Estudo da Taxa de Recorrência
Os tumores fibrosos solitários orbitários são tumores raros com um potencial intermediário de malignidade. Os critérios prognósticos dos tumores fibrosos solitários da órbita ainda são pouco compreendidos.
Alguns pacientes com tumores fibrosos solitários orbitários foram tratados no Hospital da Fundação Adolphe de Rothschild. Esta coorte será estudada para descrever a taxa de recorrência e identificar fatores preditivos de recorrência ou metástase.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumor fibroso solitário orbital
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos no hospital da fundação Adolphe de Rothschild por tumor fibroso solitário orbital entre 01/01/2014 e 30/09/2020
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente (ou do familiar se o paciente já tiver falecido)
- Doentes que beneficiem de medida de proteção legal
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Tumores Fibrosos Solitários Orbitários
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Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário por meio de um telefonema
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características da população
Prazo: inclusão
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estatísticas descritivas de cada variável: idade, sexo, sintomas, duração dos sintomas
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inclusão
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Histórico médico
Prazo: inclusão
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estatísticas descritivas de cada variável: história de biópsia ou excisão anterior, dados intraoperatórios anteriores, dados patológicos anteriores
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inclusão
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Características da lesão radiológica
Prazo: inclusão
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estatísticas descritivas de cada variável: lateralidade, localização orbital, tamanho e características na imagem orbital pré-operatória
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inclusão
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Características da lesão patológica
Prazo: inclusão
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estatística descritiva de cada variável: presença de necrose, presença de morfologia epitelióide dessas células, presença de atipia celular, descrição do índice mitótico, estudo imunohistoquímico, fator de proliferação
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inclusão
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Dados intraoperatórios
Prazo: inclusão
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estatísticas descritivas de cada variável: remoção cirúrgica completa ou incompleta, remoção cirúrgica 'in toto' ou por fragmentos
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inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natasha MAMBOUR, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMR_2020_36
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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