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Estudo Descritivo de uma Coorte de Tumores Fibrosos Solitários Orbitários (TFS-ORB)

18 de outubro de 2023 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tumores Fibrosos Solitários Orbitários: Descrição de uma Série de Casos e Estudo da Taxa de Recorrência

Os tumores fibrosos solitários orbitários são tumores raros com um potencial intermediário de malignidade. Os critérios prognósticos dos tumores fibrosos solitários da órbita ainda são pouco compreendidos.

Alguns pacientes com tumores fibrosos solitários orbitários foram tratados no Hospital da Fundação Adolphe de Rothschild. Esta coorte será estudada para descrever a taxa de recorrência e identificar fatores preditivos de recorrência ou metástase.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com tumor fibroso solitário orbital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes atendidos no hospital da fundação Adolphe de Rothschild por tumor fibroso solitário orbital entre 01/01/2014 e 30/09/2020

Critério de exclusão:

  • Oposição do paciente (ou do familiar se o paciente já tiver falecido)
  • Doentes que beneficiem de medida de proteção legal
  • Mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Tumores Fibrosos Solitários Orbitários
Outro: Chamada telefónica
Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário por meio de um telefonema

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características da população
Prazo: inclusão
estatísticas descritivas de cada variável: idade, sexo, sintomas, duração dos sintomas
inclusão
Histórico médico
Prazo: inclusão
estatísticas descritivas de cada variável: história de biópsia ou excisão anterior, dados intraoperatórios anteriores, dados patológicos anteriores
inclusão
Características da lesão radiológica
Prazo: inclusão
estatísticas descritivas de cada variável: lateralidade, localização orbital, tamanho e características na imagem orbital pré-operatória
inclusão
Características da lesão patológica
Prazo: inclusão
estatística descritiva de cada variável: presença de necrose, presença de morfologia epitelióide dessas células, presença de atipia celular, descrição do índice mitótico, estudo imunohistoquímico, fator de proliferação
inclusão
Dados intraoperatórios
Prazo: inclusão
estatísticas descritivas de cada variável: remoção cirúrgica completa ou incompleta, remoção cirúrgica 'in toto' ou por fragmentos
inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Natasha MAMBOUR, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMR_2020_36

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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