Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivende undersøgelse af en kohorte af orbitale solitære fibrøse tumorer (TFS-ORB)

18. oktober 2023 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Orbitale solitære fibrøse tumorer: Beskrivelse af en caseserie og undersøgelse af recidivhyppigheden

Orbitale solitære fibrøse tumorer er sjældne tumorer med et mellemliggende potentiale for malignitet. Orbitale solitære fibrøse tumorers prognostiske kriterier er stadig dårligt forstået.

Nogle patienter med orbitale solitære fibrøse tumorer er blevet behandlet på Adolphe de Rothschild Foundation Hospital. Denne kohorte vil blive undersøgt for at beskrive gentagelseshyppigheden og for at identificere prædiktive faktorer for recidiv eller metastase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en orbital solitær fibrøs tumor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet på Adolphe de Rothschild Foundation Hospital for en orbital solitær fibrøs tumor mellem 01/01/2014 og 09/30/2020

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand fra patienten (eller den pårørende, hvis patienten er død)
  • Patienter, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med orbitale solitære fibrøse tumorer
Andet: Telefon opkald
Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema via et telefonopkald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Befolkningskarakteristika
Tidsramme: inklusion
beskrivende statistik for hver variabel: alder, køn, symptomer, varighed af symptomer
inklusion
Medicinsk historie
Tidsramme: inklusion
beskrivende statistik for hver variabel: historie med tidligere biopsi eller excision, tidligere intraoperative data, tidligere patologiske data
inklusion
Radiologiske læsionstræk
Tidsramme: inklusion
beskrivende statistik for hver variabel: lateralitet, orbital placering, størrelse og karakteristika på præoperativ orbital billeddannelse
inklusion
Patologiske læsionskarakteristika
Tidsramme: inklusion
beskrivende statistik for hver variabel: tilstedeværelse af nekrose, tilstedeværelse af epithelioid morfologi af disse celler, tilstedeværelse af cellulær atypi, beskrivelse af mitotisk indeks, immunhistokemisk undersøgelse, proliferationsfaktor
inklusion
Intraoperative data
Tidsramme: inklusion
beskrivende statistik for hver variabel: fuldstændig eller ufuldstændig kirurgisk fjernelse, kirurgisk fjernelse 'in toto' eller ved fragmenter
inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natasha MAMBOUR, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMR_2020_36

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orbital tumor

Kliniske forsøg med Telefon opkald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner