- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05613244
Opisowe badanie kohorty pojedynczych guzów włóknistych oczodołu (TFS-ORB)
Pojedyncze guzy włókniste oczodołu: opis serii przypadków i badanie częstości nawrotów
Pojedyncze guzy włókniste oczodołu są rzadkimi nowotworami o pośrednim potencjale złośliwości. Kryteria prognostyczne pojedynczych guzów włóknistych oczodołu są nadal słabo poznane.
Niektórzy pacjenci z pojedynczymi guzami włóknistymi oczodołu byli leczeni w Szpitalu Fundacji Adolphe de Rothschild. Ta kohorta zostanie zbadana w celu opisania częstości nawrotów i identyfikacji czynników predykcyjnych nawrotu lub przerzutów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni w szpitalu fundacji Adolphe de Rothschild z powodu pojedynczego guza włóknistego oczodołu w okresie od 01.01.2014 do 30.09.2020
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw pacjenta (lub krewnego, jeśli pacjent nie żyje)
- Pacjenci korzystający ze środka ochrony prawnej
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z pojedynczymi guzami włóknistymi oczodołu
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza telefonicznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka populacji
Ramy czasowe: włączenie
|
statystyki opisowe każdej zmiennej: wiek, płeć, objawy, czas trwania objawów
|
włączenie
|
|
Historia medyczna
Ramy czasowe: włączenie
|
statystyki opisowe każdej zmiennej: historia poprzedniej biopsji lub wycięcia, poprzednie dane śródoperacyjne, poprzednie dane patologiczne
|
włączenie
|
|
Cechy zmian radiologicznych
Ramy czasowe: włączenie
|
statystyki opisowe każdej zmiennej: lateralizacja, położenie oczodołu, rozmiar i charakterystyka przedoperacyjnego obrazowania oczodołu
|
włączenie
|
|
Charakterystyka zmian patologicznych
Ramy czasowe: włączenie
|
statystyki opisowe każdej zmiennej: obecność martwicy, obecność morfologii nabłonkowej tych komórek, obecność atypii komórkowej, opis indeksu mitotycznego, badanie immunohistochemiczne, czynnik proliferacyjny
|
włączenie
|
|
Dane śródoperacyjne
Ramy czasowe: włączenie
|
statystyki opisowe każdej zmiennej: całkowite lub niecałkowite usunięcie chirurgiczne, usunięcie chirurgiczne „w całości” lub we fragmentach
|
włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Natasha MAMBOUR, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMR_2020_36
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz oczodołu
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)
Badania kliniczne na Połączenie telefoniczne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research NetworkNieznanyZaprzestanie paleniaHiszpania
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Local Health Unit Barcelos/Esposende, Public Health...Instituto de Saude Publica da Universidade do PortoRekrutacyjnyRak okrężnicy i odbytnicyPortugalia
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieDepresja | Toczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada
-
Makerere UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University College, LondonNieznanySiedzący tryb życia | Apetyt i ogólne zaburzenia odżywianiaZjednoczone Królestwo
-
University College, LondonNewcastle UniversityNieznany
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria