一组眼眶孤立性纤维瘤的描述性研究 (TFS-ORB)
2023年10月18日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
眼眶孤立性纤维瘤：病例系列描述和复发率研究
眼眶孤立性纤维瘤是一种罕见的具有中度恶性潜能的肿瘤。 眼眶孤立性纤维瘤的预后标准仍知之甚少。
一些患有眼眶孤立性纤维瘤的患者已在 Adolphe de Rothschild 基金会医院接受治疗。 将研究该队列以描述复发率并确定复发或转移的预测因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Paris、法国、75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
眼眶孤立性纤维瘤患者
描述
纳入标准：
- 2014 年 1 月 1 日至 2020 年 9 月 30 日期间在 Adolphe de Rothschild 基金会医院接受眼眶孤立性纤维瘤治疗的患者
排除标准：
- 患者（如果患者已故，则为亲属）的反对
- 受益于法律保护措施的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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眼眶孤立性纤维瘤患者
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患者将被要求通过电话完成问卷调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口特征
大体时间：包容
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每个变量的描述性统计：年龄、性别、症状、症状持续时间
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包容
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病史
大体时间：包容
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各变量的描述性统计：既往活检或切除史、既往术中资料、既往病理资料
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包容
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放射学病变特征
大体时间：包容
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每个变量的描述性统计：偏侧性、眼眶位置、大小和术前眼眶成像的特征
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包容
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病理病变特征
大体时间：包容
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每个变量的描述性统计：坏死的存在，这些细胞的上皮样形态的存在，细胞异型性的存在，有丝分裂指数的描述，免疫组织化学研究，增殖因子
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包容
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术中资料
大体时间：包容
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每个变量的描述性统计：完全或不完全手术切除，“全部”或碎片手术切除
|
包容
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natasha MAMBOUR、Hôpital Fondation A. de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月26日
初级完成 (实际的)
2023年7月25日
研究完成 (实际的)
2023年7月25日
研究注册日期
首次提交
2022年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月4日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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