Étude descriptive d'une cohorte de tumeurs fibreuses solitaires orbitaires (TFS-ORB)
18 octobre 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tumeurs fibreuses solitaires orbitaires : description d'une série de cas et étude du taux de récidive
Les tumeurs fibreuses solitaires orbitaires sont des tumeurs rares à potentiel intermédiaire de malignité. Les critères pronostiques des tumeurs fibreuses solitaires orbitaires sont encore mal connus.
Certains patients atteints de tumeurs fibreuses solitaires orbitaires ont été traités à l'hôpital de la Fondation Adolphe de Rothschild. Cette cohorte sera étudiée pour décrire le taux de récidive et identifier les facteurs prédictifs de récidive ou de métastase.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une tumeur fibreuse solitaire orbitaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients pris en charge à l'hôpital de la fondation Adolphe de Rothschild pour une tumeur fibreuse solitaire orbitaire entre le 01/01/2014 et le 30/09/2020
Critère d'exclusion:
- Opposition du patient (ou du proche si le patient est décédé)
- Patients bénéficiant d'une mesure de protection légale
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de tumeurs fibreuses solitaires orbitaires
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Les patients seront invités à remplir un questionnaire via un appel téléphonique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques de la population
Délai: inclusion
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statistiques descriptives de chaque variable : âge, sexe, symptômes, durée des symptômes
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inclusion
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Antécédents médicaux
Délai: inclusion
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statistiques descriptives de chaque variable : antécédents de biopsie ou d'excision antérieures, données peropératoires antérieures, données pathologiques antérieures
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inclusion
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Caractéristiques des lésions radiologiques
Délai: inclusion
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statistiques descriptives de chaque variable : latéralité, localisation orbitaire, taille et caractéristiques sur l'imagerie orbitaire préopératoire
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inclusion
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Caractéristiques des lésions pathologiques
Délai: inclusion
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statistiques descriptives de chaque variable : présence de nécrose, présence de morphologie épithélioïde de ces cellules, présence d'atypie cellulaire, description de l'indice mitotique, étude immunohistochimique, facteur de prolifération
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inclusion
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Données peropératoires
Délai: inclusion
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statistiques descriptives de chaque variable : ablation chirurgicale complète ou incomplète, ablation chirurgicale « in toto » ou par fragments
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inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natasha MAMBOUR, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Première publication (Réel)
14 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMR_2020_36
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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