アジュバント化学療法 + Codonopsis Pilosula Nnannf /プラセボ
2022年11月10日 更新者：Zhejiang Provincial People's Hospital
根治手術後のアジュバント化学療法と Codonopsis Pilosula Nnannf /プラセボの二重盲検無作為対照研究
膵臓癌患者は、根治手術後の補助療法の恩恵を受けました。
アルブミン-パクリタキセルと組み合わせたゲムシタビンは、NCCN ガイドラインによって補助化学療法の第一選択レジメンとして推奨されました。
ゲムシタビンとアルブミン-パクリタキセル治療の併用に関連する最も一般的な非血液学的有害事象は、疲労 (54%)、続いて脱毛症 (50%) であり、グレード 3 以上の有害事象は主に顆粒球減少症、白血球減少症、疲労、および末梢神経でした。ダメージ。
がん関連疲労 (CRF) は、特に化学療法中のがん患者における最も一般的な付随症状であり、患者の仕事、社会的関係、感情、および日常活動に悪影響を及ぼします。
したがって、がん患者のCRFを改善することは臨床的に非常に重要です。
伝統的な中国医学の観点から、CRF 患者は、内臓の機能低下、全身の衰弱、衰弱などの一連の症候群を 2 週間以上持続し、患者の生理機能と心理機能に同時に影響を与えます。
Codonopsis pilosula Nnannf は、化学療法後できるだけ早く患者の術後免疫能力を回復させることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：tao xia
- 電話番号：+8618653268208
- メール：taoxiamd@hotmail.com
研究場所
-
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Other (Non U.s.)
-
Hangzhou、Other (Non U.s.)、中国、314000
- 募集
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- tao xia
- 電話番号：+8618653268208
- メール：taoxiamd@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膵臓腺癌の患者は、根治的切除後の病理学によって確認されました。
- 患者は手術後に補助化学療法を受け、化学療法レジメンはアルブミン パクリタキセルと組み合わせたゲムシタビンでした。
- ECOG スコアは 2 未満でした。
- 予想生存期間は 3 か月以上でした。
除外基準:
- 患者は4週間以内に放射線療法、化学療法を受けました。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 患者はレジメンに対してアレルギーがあることが知られていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
プラセボ
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プラセボは薬と同じパッケージに入っています
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実験的：介入
Codonopsis pilosula Nnannf
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Codonopsis pilosula Nnannf は、上場が承認された経口液体です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん関連疲労
時間枠：9週間
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改訂された Piper 疲労尺度 (PFS⁃R) は、がん関連疲労にアクセスするために使用されました。
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9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫機能
時間枠：9週間
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血漿中のT細胞サブグループ数、B細胞数、NK細胞数を3週間ごとに測定
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9週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月25日
一次修了 (予想される)
2024年10月30日
研究の完了 (予想される)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月10日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月10日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。