Adjuvanttikemoterapia Plus Codonopsis Pilosula Nnannf /Placebo
torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Zhejiang Provincial People's Hospital
Kaksoissokko, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus adjuvanttikemoterapiasta plus Codonopsis Pilosula Nnannf / Plasebo radikaalin leikkauksen jälkeen
Haimasyöpäpotilaat hyötyivät adjuvanttihoidosta radikaalin leikkauksen jälkeen.
Gemsitabiinia yhdessä albumiini-paklitakselin kanssa suositeltiin NCCN:n ohjeiden mukaan ensisijaiseksi hoito-ohjelmaksi adjuvanttikemoterapiassa.
Yleisimmät ei-hematologiset haittatapahtumat, jotka liittyivät gemsitabiiniin yhdistettynä albumiini-paklitakselihoitoon, olivat väsymys (54 %), jota seurasi hiustenlähtö (50 %), ja asteen 3 tai sitä korkeammat haittatapahtumat olivat pääasiassa granulosytopenia, leukopenia, väsymys ja ääreishermo. vahingoittaa.
Cancer-related fatigue (CRF) on syöpäpotilaiden yleisin oire, erityisesti kemoterapian aikana, ja se vaikuttaa negatiivisesti potilaiden työhön, sosiaalisiin suhteisiin, tunteisiin ja päivittäiseen toimintaan.
Siksi on suuri kliininen merkitys parantaa CRF:ää syöpäpotilailla.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen näkökulmasta CRF-potilailla on sarja oireyhtymiä, kuten sisäelinten heikko toiminta, yleinen heikkous ja laihtuminen, jotka kestävät yli 2 viikkoa ja vaikuttavat samanaikaisesti potilaiden fysiologiaan ja psykologiaan.
Codonopsis pilosula Nnnannf voi palauttaa potilaiden postoperatiivisen immuunikyvyn mahdollisimman pian kemoterapian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: tao xia
- Puhelinnumero: +8618653268208
- Sähköposti: taoxiamd@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Other (Non U.s.)
-
Hangzhou, Other (Non U.s.), Kiina, 314000
- Rekrytointi
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- tao xia
- Puhelinnumero: +8618653268208
- Sähköposti: taoxiamd@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden, joilla oli haiman adenokarsinooma, patologia vahvistettiin radikaalin resektion jälkeen.
- Potilaat saivat adjuvanttikemoterapiaa leikkauksen jälkeen, ja kemoterapia-ohjelma oli gemsitabiini yhdistettynä albumiinipaklitakseliin.
- ECOG-pistemäärä oli alle 2.
- Odotettu eloonjäämisaika oli yli 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat saivat sädehoitoa, kemoterapiaa 4 viikon sisällä.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaiden tiedettiin olevan allergisia hoito-ohjelmalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Plasebo
|
Placebo on pakattu samaan pakkaukseen kuin lääke
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Codonopsis pilosula Nnnannf
|
Codonopsis pilosula Nnnannf on suun kautta otettava neste, joka on hyväksytty listalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpään liittyvä väsymys
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Tarkistettua Piperin väsymisasteikkoa (PFS⁃R) käytettiin syövästä johtuvan väsymyksen selvittämiseen.
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunologinen toiminta
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
T-solualaryhmien lukumäärä, B-solut ja NK-solujen määrä plasmassa mitattiin joka kolmas viikko
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZJPPHGIP-RCT202210
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .