Quimioterapia Adjuvante Mais Codonopsis Pilosula Nnannf /Placebo
10 de novembro de 2022 atualizado por: Zhejiang Provincial People's Hospital
Um estudo duplo-cego, randomizado e controlado de quimioterapia adjuvante mais Codonopsis Pilosula Nnannf/Placebo após cirurgia radical
Pacientes com carcinoma pancreático obtiveram benefício da terapia adjuvante após cirurgia radical.
A gemcitabina combinada com albumina-paclitaxel foi recomendada como o regime de primeira linha para quimioterapia adjuvante pelas diretrizes da NCCN.
Os eventos adversos não hematológicos mais comuns associados à gencitabina combinada ao tratamento com albumina-paclitaxel foram fadiga (54%), seguida de alopecia (50%) e eventos adversos de grau 3 ou superior foram principalmente granulocitopenia, leucopenia, fadiga e nervos periféricos dano.
A fadiga relacionada ao câncer (FRC) é o sintoma concomitante mais comum em pacientes com câncer, principalmente durante a quimioterapia, o que tem um impacto negativo no trabalho, nas relações sociais, nas emoções e nas atividades diárias dos pacientes.
Portanto, é de grande importância clínica melhorar a CRF em pacientes com câncer.
Do ponto de vista da medicina tradicional chinesa, os pacientes com IRC terão uma série de síndromes, como baixa função das vísceras, fraqueza geral e emagrecimento, que duram mais de 2 semanas e afetam a fisiologia e a psicologia dos pacientes ao mesmo tempo.
Codonopsis pilosula Nnannf pode restaurar a capacidade imunológica pós-operatória dos pacientes o mais rápido possível após a quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: tao xia
- Número de telefone: +8618653268208
- E-mail: taoxiamd@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Other (Non U.s.)
-
Hangzhou, Other (Non U.s.), China, 314000
- Recrutamento
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Contato:
- tao xia
- Número de telefone: +8618653268208
- E-mail: taoxiamd@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com adenocarcinoma pancreático foi confirmado por patologia após ressecção radical.
- Os pacientes receberam quimioterapia adjuvante após a cirurgia, e o esquema quimioterápico foi gemcitabina combinada com albumina paclitaxel.
- O escore ECOG foi menor que 2.
- O tempo de sobrevida esperado era superior a 3 meses.
Critério de exclusão:
- Os pacientes receberam radioterapia, quimioterapia dentro de 4 semanas.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Os pacientes eram conhecidos por serem alérgicos ao regime.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Placebo
|
O placebo é embalado na mesma embalagem que o medicamento
|
|
Experimental: intervenção
Codonopsis pilosula Nnannf
|
Codonopsis pilosula Nnannf é líquido oral, que foi aprovado para listagem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga relacionada ao câncer
Prazo: 9 semanas
|
A escala de fadiga de Piper revisada (PFS⁃R) foi usada para avaliar a fadiga relacionada ao câncer
|
9 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função imunológica
Prazo: 9 semanas
|
Número de subgrupos de células T, células B e contagem de células NK no plasma foram medidos a cada três semanas
|
9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZJPPHGIP-RCT202210
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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