보조 화학요법 플러스 Codonopsis Pilosula Nnannf /위약
2022년 11월 10일 업데이트: Zhejiang Provincial People's Hospital
근치 수술 후 보조 화학 요법과 Codonopsis Pilosula Nnannf / 위약에 대한 이중 맹검, 무작위 통제 연구
췌장암 환자는 근치 수술 후 보조 요법의 혜택을 받았습니다.
NCCN 가이드라인은 젬시타빈과 알부민-파클리탁셀을 보조 화학요법의 1차 요법으로 권장했습니다.
알부민-파클리탁셀과 병용한 젬시타빈과 관련된 가장 흔한 비혈액학적 이상반응은 피로(54%), 탈모증(50%) 순이었고 3등급 이상 이상반응은 주로 과립구감소증, 백혈구감소증, 피로, 말초신경이었다. 손상.
암 관련 피로(CRF)는 암 환자, 특히 화학 요법 중에 가장 흔한 수반되는 증상으로 환자의 업무, 사회적 관계, 감정 및 일상 활동에 부정적인 영향을 미칩니다.
따라서 암 환자의 CRF를 개선하는 것은 임상적으로 큰 의미가 있습니다.
한의학의 관점에서 볼 때 CRF 환자는 내장 기능 저하, 전신 쇠약, 쇠약과 같은 일련의 증후군이 2주 이상 지속되며 동시에 환자의 생리 및 심리에 영향을 미칩니다.
Codonopsis pilosula Nnannf는 화학 요법 후 가능한 한 빨리 환자의 수술 후 면역 능력을 회복시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: tao xia
- 전화번호: +8618653268208
- 이메일: taoxiamd@hotmail.com
연구 장소
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Other (Non U.s.)
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Hangzhou, Other (Non U.s.), 중국, 314000
- 모병
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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연락하다:
- tao xia
- 전화번호: +8618653268208
- 이메일: taoxiamd@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장 선암종 환자는 근치 절제 후 병리학적으로 확인되었다.
- 환자들은 수술 후 보조 화학요법을 받았고, 화학요법은 젬시타빈과 알부민 파클리탁셀을 병용하는 것이었다.
- ECOG 점수는 2 미만이었습니다.
- 예상 생존기간은 3개월 이상이었다.
제외 기준:
- 환자는 4주 이내에 방사선 요법, 화학 요법을 받았다.
- 임산부와 수유부.
- 환자는 요법에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
위약
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위약은 약물과 동일한 패키지로 포장됩니다.
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실험적: 간섭
더덕 필로술라 Nnannf
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Codonopsis pilosula Nnannf는 경구용 액체로 등재 승인을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 관련 피로
기간: 9주
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수정된 Piper 피로 척도(PFS ⁃R)는 암 관련 피로에 액세스하는 데 사용되었습니다.
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9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역학적 기능
기간: 9주
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T 세포 하위군의 수, 혈장 내 B 세포 및 NK 세포 수를 3주마다 측정했습니다.
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9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 25일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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