Adjuváns kemoterápia plusz Codonopsis Pilosula Nnannf /Placebo
2022. november 10. frissítette: Zhejiang Provincial People's Hospital
Kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat az adjuváns kemoterápia plusz codonopsis Pilosula Nnnannf / placebo radikális műtét után
A hasnyálmirigy-karcinómás betegek radikális műtét után részesültek adjuváns kezelésből.
Az NCCN irányelvei szerint a gemcitabint albumin-paclitaxellel kombinálva az adjuváns kemoterápia első vonalbeli adagolási rendjeként javasolták.
A gemcitabin és az albumin-paclitaxel kezeléssel kombinált leggyakoribb nem hematológiai mellékhatások a fáradtság (54%), majd az alopecia (50%), a 3-as vagy magasabb fokozatú nemkívánatos események főként granulocytopenia, leukopenia, fáradtság és perifériás idegek voltak. kár.
A rákkal kapcsolatos fáradtság (CRF) a rákos betegek leggyakoribb kísérő tünete, különösen a kemoterápia során, amely negatív hatással van a betegek munkájára, társas kapcsolataira, érzelmeire és napi tevékenységeire.
Ezért nagy klinikai jelentőséggel bír a rákos betegek CRF-jének javítása.
A hagyományos kínai orvoslás szemszögéből nézve a CRF-betegek egy sor szindrómában szenvednek, mint például a zsigerek alacsony működése, általános gyengeség és lesoványodás, amelyek több mint 2 hétig tartanak, és egyidejűleg érintik a betegek fiziológiáját és pszichológiáját.
A Codonopsis pilosula Nnnannf a kemoterápia után a lehető leghamarabb helyreállíthatja a betegek posztoperatív immunképességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: tao xia
- Telefonszám: +8618653268208
- E-mail: taoxiamd@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Other (Non U.s.)
-
Hangzhou, Other (Non U.s.), Kína, 314000
- Toborzás
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- tao xia
- Telefonszám: +8618653268208
- E-mail: taoxiamd@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hasnyálmirigy-adenocarcinomában szenvedő betegeknél a radikális reszekciót követő patológia igazolódott.
- A betegek adjuváns kemoterápiát kaptak a műtét után, és a kemoterápiás séma a gemcitabin és az albumin paklitaxel kombinációja volt.
- Az ECOG-pontszám kevesebb volt, mint 2.
- A várható túlélési idő több mint 3 hónap volt.
Kizárási kritériumok:
- A betegek 4 héten belül sugárkezelést, kemoterápiát kaptak.
- Terhes és szoptató nők.
- A betegekről ismert volt, hogy allergiásak a kezelési rendre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Placebo
|
A placebót ugyanabba a csomagolásba csomagolják, mint a gyógyszert
|
|
Kísérleti: közbelépés
Codonopsis pilosula Nnnannf
|
A Codonopsis pilosula Nnnannf szájon át szedhető folyadék, amelyet jóváhagytak a listára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rákkal kapcsolatos fáradtság
Időkeret: 9 hét
|
A felülvizsgált Piper fáradtsági skálát (PFS⁃R) használták a rákkal kapcsolatos fáradtság eléréséhez.
|
9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunológiai funkció
Időkeret: 9 hét
|
A T-sejt-alcsoportok számát, a B-sejteket és az NK-sejtek számát a plazmában háromhetente mértük
|
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. október 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZJPPHGIP-RCT202210
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Codonopsis
-
Ewha Womans UniversityBefejezveSzubjektív emlékezeti panaszokKoreai Köztársaság