Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adjuvant kjemoterapi Plus Codonopsis Pilosula Nnannf /Placebo

10. november 2022 oppdatert av: Zhejiang Provincial People's Hospital

En dobbeltblind, randomisert kontrollert studie av adjuvant kjemoterapi pluss Codonopsis Pilosula Nnannf /Placebo etter radikal kirurgi

Pasienter med bukspyttkjertelkarsinom fikk fordel av adjuvant behandling etter radikal kirurgi. Gemcitabin kombinert med albumin-paklitaksel ble anbefalt som førstelinjeregime for adjuvant kjemoterapi av NCCNs retningslinjer. De vanligste ikke-hematologiske bivirkningene assosiert med gemcitabin kombinert med albumin-paklitaksel-behandling var tretthet (54 %), etterfulgt av alopecia (50 %), og grad 3 eller høyere bivirkninger var hovedsakelig granulocytopeni, leukopeni, tretthet og perifer nerve. skader. Kreftrelatert utmattelse (CRF) er det vanligste samtidige symptomet hos kreftpasienter, spesielt under kjemoterapi, som har en negativ innvirkning på pasientenes arbeid, sosiale relasjoner, følelser og daglige aktiviteter. Derfor er det av stor klinisk betydning å forbedre CRF hos kreftpasienter. Fra perspektivet til tradisjonell kinesisk medisin vil CRF-pasienter ha en rekke syndromer som lav funksjon av innvoller, generell svakhet og avmagring, som varer i mer enn 2 uker og påvirker pasientenes fysiologi og psykologi samtidig. Codonopsis pilosula Nnannf kan gjenopprette den postoperative immunforsvaret til pasienter så snart som mulig etter kjemoterapi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Other (Non U.s.)
      • Hangzhou, Other (Non U.s.), Kina, 314000
        • Rekruttering
        • ZheJiang Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen ble bekreftet av patologi etter radikal reseksjon.
  • Pasientene fikk adjuvant kjemoterapi etter operasjon, og kjemoterapiregimet var gemcitabin kombinert med albumin paklitaksel.
  • ECOG-poengsum var mindre enn 2.
  • Forventet overlevelsestid var mer enn 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene ble mottatt strålebehandling, kjemoterapi innen 4 uker.
  • Gravide og ammende kvinner.
  • Pasienter var kjent for å være allergiske mot kuren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Placebo
Placebo er pakket i samme pakke som legemidlet
Eksperimentell: innblanding
Codonopsis pilosula Nnannf
Codonopsis pilosula Nnannf er oral væske, som er godkjent for notering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftrelatert tretthet
Tidsramme: 9 uker
Den reviderte Piper fatigue scale (PFS⁃R) ble brukt for å få tilgang til kreftrelatert tretthet
9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunologisk funksjon
Tidsramme: 9 uker
Antall T-celle undergrupper, B-celler og NK-celler i plasma ble målt hver tredje uke
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkarsinom

Kliniske studier på Codonopsis

3
Abonnere