- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05613465
Adjuvante chemotherapie plus Codonopsis Pilosula Nnannf /Placebo
10 november 2022 bijgewerkt door: Zhejiang Provincial People's Hospital
Een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van adjuvante chemotherapie plus codonopsis pilosula nnannf/placebo na radicale chirurgie
Pancreascarcinoompatiënten hadden baat bij adjuvante therapie na radicale chirurgie.
Volgens de NCCN-richtlijnen werd gemcitabine in combinatie met albumine-paclitaxel aanbevolen als eerstelijnsregime voor adjuvante chemotherapie.
De meest voorkomende niet-hematologische bijwerkingen geassocieerd met gemcitabine in combinatie met albumine-paclitaxelbehandeling waren vermoeidheid (54%), gevolgd door alopecia (50%), en bijwerkingen van graad 3 of hoger waren voornamelijk granulocytopenie, leukopenie, vermoeidheid en perifere zenuwaandoeningen. schade.
Kankergerelateerde vermoeidheid (CRF) is het meest voorkomende bijkomende symptoom bij kankerpatiënten, vooral tijdens chemotherapie, wat een negatieve invloed heeft op het werk, de sociale relaties, de emoties en de dagelijkse activiteiten van de patiënt.
Daarom is het van groot klinisch belang om CRF bij kankerpatiënten te verbeteren.
Vanuit het perspectief van de traditionele Chinese geneeskunde zullen CRF-patiënten een reeks syndromen hebben, zoals een lage functie van de ingewanden, algemene zwakte en vermagering, die meer dan 2 weken aanhouden en tegelijkertijd de fysiologie en psychologie van de patiënt beïnvloeden.
Codonopsis pilosula Nnannf kan het postoperatieve immuunsysteem van patiënten zo snel mogelijk na chemotherapie herstellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: tao xia
- Telefoonnummer: +8618653268208
- E-mail: taoxiamd@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Other (Non U.s.)
-
Hangzhou, Other (Non U.s.), China, 314000
- Werving
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Contact:
- tao xia
- Telefoonnummer: +8618653268208
- E-mail: taoxiamd@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met pancreasadenocarcinoom werden bevestigd door pathologie na radicale resectie.
- Patiënten kregen adjuvante chemotherapie na de operatie en het chemotherapieregime was gemcitabine gecombineerd met albumine paclitaxel.
- De ECOG-score was minder dan 2.
- De verwachte overlevingstijd was meer dan 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kregen binnen 4 weken radiotherapie, chemotherapie.
- Zwangere en zogende vrouwen.
- Van patiënten was bekend dat ze allergisch waren voor het regime.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Placebo
|
Placebo is verpakt in dezelfde verpakking als het medicijn
|
Experimenteel: interventie
Codonopsis pilosula Nnannf
|
Codonopsis pilosula Nnannf is orale vloeistof, die is goedgekeurd voor opname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kankergerelateerde vermoeidheid
Tijdsspanne: 9 weken
|
De herziene Piper-vermoeidheidsschaal (PFS⁃R) werd gebruikt om toegang te krijgen tot aan kanker gerelateerde vermoeidheid
|
9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Immunologische functie
Tijdsspanne: 9 weken
|
Het aantal subgroepen van T-cellen, het aantal B-cellen en NK-cellen in het plasma werd elke drie weken gemeten
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZJPPHGIP-RCT202210
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pancreascarcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Codonopsis
-
Ewha Womans UniversityVoltooidSubjectieve geheugenklachtenKorea, republiek van