Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adjuvante chemotherapie plus Codonopsis Pilosula Nnannf /Placebo

10 november 2022 bijgewerkt door: Zhejiang Provincial People's Hospital

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van adjuvante chemotherapie plus codonopsis pilosula nnannf/placebo na radicale chirurgie

Pancreascarcinoompatiënten hadden baat bij adjuvante therapie na radicale chirurgie. Volgens de NCCN-richtlijnen werd gemcitabine in combinatie met albumine-paclitaxel aanbevolen als eerstelijnsregime voor adjuvante chemotherapie. De meest voorkomende niet-hematologische bijwerkingen geassocieerd met gemcitabine in combinatie met albumine-paclitaxelbehandeling waren vermoeidheid (54%), gevolgd door alopecia (50%), en bijwerkingen van graad 3 of hoger waren voornamelijk granulocytopenie, leukopenie, vermoeidheid en perifere zenuwaandoeningen. schade. Kankergerelateerde vermoeidheid (CRF) is het meest voorkomende bijkomende symptoom bij kankerpatiënten, vooral tijdens chemotherapie, wat een negatieve invloed heeft op het werk, de sociale relaties, de emoties en de dagelijkse activiteiten van de patiënt. Daarom is het van groot klinisch belang om CRF bij kankerpatiënten te verbeteren. Vanuit het perspectief van de traditionele Chinese geneeskunde zullen CRF-patiënten een reeks syndromen hebben, zoals een lage functie van de ingewanden, algemene zwakte en vermagering, die meer dan 2 weken aanhouden en tegelijkertijd de fysiologie en psychologie van de patiënt beïnvloeden. Codonopsis pilosula Nnannf kan het postoperatieve immuunsysteem van patiënten zo snel mogelijk na chemotherapie herstellen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Other (Non U.s.)
      • Hangzhou, Other (Non U.s.), China, 314000
        • Werving
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met pancreasadenocarcinoom werden bevestigd door pathologie na radicale resectie.
  • Patiënten kregen adjuvante chemotherapie na de operatie en het chemotherapieregime was gemcitabine gecombineerd met albumine paclitaxel.
  • De ECOG-score was minder dan 2.
  • De verwachte overlevingstijd was meer dan 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kregen binnen 4 weken radiotherapie, chemotherapie.
  • Zwangere en zogende vrouwen.
  • Van patiënten was bekend dat ze allergisch waren voor het regime.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Placebo
Placebo is verpakt in dezelfde verpakking als het medicijn
Experimenteel: interventie
Codonopsis pilosula Nnannf
Codonopsis pilosula Nnannf is orale vloeistof, die is goedgekeurd voor opname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kankergerelateerde vermoeidheid
Tijdsspanne: 9 weken
De herziene Piper-vermoeidheidsschaal (PFS⁃R) werd gebruikt om toegang te krijgen tot aan kanker gerelateerde vermoeidheid
9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunologische functie
Tijdsspanne: 9 weken
Het aantal subgroepen van T-cellen, het aantal B-cellen en NK-cellen in het plasma werd elke drie weken gemeten
9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pancreascarcinoom

Klinische onderzoeken op Codonopsis

3
Abonneren