挿管による上気道の不快感 - 無作為対照試験
2025年8月3日 更新者：Ann-Chatrin Leonardsen、Ostfold University College
挿管による上気道の不快感 - ノルウェーの病院でのランダム化比較試験
全身麻酔における挿管条件を最適化するためのさまざまな方法を比較した研究はほとんどありません。
この無作為対照試験では、消化器または婦人科処置における全身麻酔における挿管の 2 つの異なる方法を比較します。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔では、気管内チューブで気道を確保する必要があります。
挿管が最も効率的に行われる方法について、国際的なコンセンサスはありません。
コクランレビューでは、挿管に筋弛緩薬を使用する場合とブロックを使用しない場合を比較しました。
主な結果は、挿管状態と上気道の不快感でした。
著者らは、研究には限界があり、さらなる研究が必要であると結論付けました。
上気道の不快感に焦点を当てて、声門への局所麻酔スプレーと挿管時の筋肉弛緩薬を比較した研究はありません。
この研究の帰無仮説は、局所麻酔スプレーまたは筋肉弛緩薬を使用した場合、上気道の不快感に違いはないというものです。
この研究は、無作為化制御デザインを採用し、全身麻酔で胃または婦人科の処置を受ける患者を、ロクロニウム (筋肉弛緩薬) の静脈内投与または挿管前の声門へのリドカイン スプレーのいずれかに無作為に割り付けます。
主な結果は、挿管後 2 時間の術後嗄声です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Østfold
-
Kråkerøy、Østfold、ノルウェー、1679
- Ann-Chatrin Linqvist Leonardsen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA (American Association of Anesthesiologists Association for Physical Status) I-III
- ノルウェー語を理解し、表現できる
- -参加するためのインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 洞窟リドカインおよび/または筋肉弛緩薬
- BMI40以上
- 予想される挿管困難
- 心室チューブの必要性
- 上気道の病理または奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：声門へのリドカインスプレー
リドカイン 20 mgl/ml - 4.4 ml を声門に噴霧します。
90秒間の換気、挿管
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リドカインスプレーと筋弛緩薬の比較
他の名前：
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アクティブコンパレータ：筋弛緩薬
ロクロニウム 0.6 mg/kg を静脈内投与。
2.5分（150秒）の換気、挿管
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リドカインスプレーと筋弛緩薬の比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管1時間後の嗄れ声の程度
時間枠：1時間
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スケールで採点: 0=いいえ、1=自己報告の嗄声、2=介護職員によって観察された嗄声、3=失声症
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管条件
時間枠：挿管前
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コーマック & レヘイン 4 度
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挿管前
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挿管試行回数
時間枠：挿管時
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番号
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挿管時
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挿管のために追加の機器が必要な患者の数
時間枠：挿管時
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バージー、C-MAC、他
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挿管時
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噴霧時に咳をする患者の割合
時間枠：挿管時
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はい・いいえ
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挿管時
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上気道の解剖学的構造が正常な患者の割合
時間枠：挿管時
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はい・いいえ
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挿管時
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挿管中の血圧変化
時間枠：挿管時
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挿管前と挿管 2 分後の血圧
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挿管時
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挿管中の心拍数の変化
時間枠：挿管時
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挿管前と挿管 2 分後の心拍数
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挿管時
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抜管時にチューブで咳をする患者の割合
時間枠：抜管時
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はい・いいえ
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抜管時
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抜管後にチューブに血液が付着している患者の割合
時間枠：抜管時
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はい・いいえ
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抜管時
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抜管後 24 時間および 48 時間の嗄声の程度
時間枠：2～48時間
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スケールで採点: 0 = いいえ、1 = 嗄声を自己報告、2 = ケア担当者が嗄声を観察、3 = 失声
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2～48時間
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抜管後 2 時間、24 時間、48 時間でさまざまな程度の喉の痛みを報告している患者の割合
時間枠：2～48時間
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0=いいえ、1=軽度、2=飲み込むときに中等度の絶え間ない痛み、3=鎮痛が必要な重度の痛み
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2～48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2024年10月15日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月5日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月3日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Sykehuset Østfold
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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