Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ubehag i de øvre luftveje på grund af intubation - et randomiseret kontrolleret forsøg

3. august 2025 opdateret af: Ann-Chatrin Leonardsen, Ostfold University College

Ubehag i øvre luftveje på grund af intubation - et randomiseret kontrolleret forsøg på et norsk hospital

Få studier har sammenlignet forskellige metoder til at optimere intubationsforhold i generel anæstesi. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil sammenligne to forskellige metoder til intubation i generel anæstesi i gastro- eller gynækologiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved generel anæstesi er det nødvendigt at sikre luftvejene med en endotracheal tube. Der er ingen international konsensus om, hvordan intubation udføres mest effektivt. En cochrane-gennemgang sammenlignede brug af muskelafslappende medicin versus ikke brug af blokke til intubation. Primære resultater var intubationstilstande og ubehag i de øvre luftveje. Forfatterne konkluderede, at forskningen er begrænset, og at der er behov for yderligere forskning. Ingen undersøgelser har sammenlignet lokalbedøvelsesspray på glottis og muskelafslappende medicin ved intubation med fokus på ubehag i de øvre luftveje. Nulhypotesen i denne undersøgelse er, at der ikke er nogen forskel i ubehag i de øvre luftveje ved brug af lokalbedøvende spray eller muskelafslappende medicin. Undersøgelsen vil have et randomiseret kontrolleret design, der randomiserer patienter, der gennemgår gastro- eller gynækologiske procedurer i generel anæstesi, til at modtage enten rocuronium (muskelafslappende medicin) intravenøst ​​eller lidokainspray på glottis før intubation. Det primære resultat er postoperativ hæshed to timer efter intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Østfold
      • Kråkerøy, Østfold, Norge, 1679
        • Ann-Chatrin Linqvist Leonardsen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Association of Anesthesiologists Klassifikationssystem for fysisk status) I-III
  • Forstår og kan udtrykke sig på norsk
  • Kunne give informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Cave lidokain og/eller muskelafslappende medicin
  • BMI over 40
  • Forventet vanskelig intubation
  • Behov for ventrikelrør
  • Patologi eller misdannelser i de øvre luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain spray på glottis
Lidokain 20 mgl/ml-4,4 ml sprøjtes på glottis. Ventilation til 90 sek, intubation
Medicin: Lidokain aktuelt
Sammenligning af lidokainspray og muskelafslappende medicin
Andre navne:
  • Rocurinoum 0,6 mg/kg intravenøst
Aktiv komparator: Muskelafslappende medicin
Rocuronium 0,6 mg/kg indgivet intravenøst. Ventilation i 2,5 minutter (150 sekunder), intubation
Medicin: Lidokain aktuelt
Sammenligning af lidokainspray og muskelafslappende medicin
Andre navne:
  • Rocurinoum 0,6 mg/kg intravenøst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af hæshed 1 time efter ekstubation
Tidsramme: 1 time
Scores på en skala: 0=nej, 1= selvrapporteret hæshed, 2=observeret hæshed af plejepersonale, 3=afoni
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationsforhold
Tidsramme: Før intubation
Cormack & Lehane fire grader
Før intubation
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: Ved intubation
Nummer
Ved intubation
Antal patienter med behov for ekstra udstyr til intubering
Tidsramme: Ved intubation
bourgie, c-mac, andet
Ved intubation
Andel af patienter, der hoster ved sprøjtning
Tidsramme: Ved intubation
Ja Nej
Ved intubation
Andel af patienter med normal anatomi i de øvre luftveje
Tidsramme: Ved intubation
Ja Nej
Ved intubation
Blodtryksændringer under intubation
Tidsramme: ved intubation
Blodtryk før og 2 minutter efter intubation
ved intubation
Pulsændringer under intubation
Tidsramme: ved intubation
Puls før og 2 minutter efter intubation
ved intubation
Andel af patienter, der hoster på sonde ved ekstubation
Tidsramme: Ved ekstubering
Ja Nej
Ved ekstubering
Andel af patienter med blod på rør efter ekstubation
Tidsramme: Ved ekstubering
Ja Nej
Ved ekstubering
Hæshedsgrad 24 og 48 timer efter ekstubation
Tidsramme: 2-48 timer
Scores på en skala: 0=nej, 1= selvrapporteret hæshed, 2=observeret hæshed af plejepersonale, 3=aphonia
2-48 timer
Andel af patienter, der rapporterer forskellige grader af ondt i halsen 2, 24 og 48 timer efter ekstubation
Tidsramme: 2-48 timer
0=nej, 1=mild, 2=moderat, konstant smerte ved synke, 3=svær smerte, der kræver analgesi
2-48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ostfold University College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sykehuset Østfold

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Lidokain aktuelt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner