Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Obehag i övre luftvägarna på grund av intubation - ett randomiserat kontrollerat försök

3 augusti 2025 uppdaterad av: Ann-Chatrin Leonardsen, Ostfold University College

Obehag i övre luftvägarna på grund av intubation - en randomiserad kontrollerad studie på ett norskt sjukhus

Få studier har jämfört olika metoder för att optimera intubationsförhållandena vid generell anestesi. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att jämföra två olika metoder för intubation vid generell anestesi vid gastro- eller gynekologiska ingrepp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vid allmän anestesi är det nödvändigt att säkra luftvägarna med en endotrakealtub. Det finns ingen internationell konsensus om hur intubation bedrivs mest effektivt. En cochrane-översikt jämförde att använda muskelavslappnande medicin mot att inte använda block för intubation. Primära utfall var intubationsförhållanden och obehag i de övre luftvägarna. Författarna drog slutsatsen att forskningen är begränsad och att ytterligare forskning behövs. Inga studier har jämfört lokalbedövningsspray på glottis och muskelavslappnande medicin vid intubation, med fokus på obehag i de övre luftvägarna. Nollhypotesen i denna studie är att det inte finns någon skillnad i obehag i de övre luftvägarna vid användning av lokalbedövningsspray eller muskelavslappnande medicin. Studien kommer att ha en randomiserad kontrollerad design, som randomiserar patienter som genomgår gastro- eller gynekologiska ingrepp i generell anestesi till att få antingen rokuronium (muskelavslappnande medicin) intravenöst eller lidokainspray på glottis före intubation. Det primära resultatet är postoperativ heshet två timmar efter intubation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Østfold
      • Kråkerøy, Østfold, Norge, 1679
        • Ann-Chatrin Linqvist Leonardsen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Association of Anesthesiologists Klassificeringssystem för fysisk status) I-III
  • Förstå och kan uttrycka sig på norska
  • Kan ge informerat samtycke till att delta

Exklusions kriterier:

  • Grottlidokain och/eller muskelavslappnande medicin
  • BMI över 40
  • Förväntad svår intubation
  • Behov av kammarrör
  • Patologi eller missbildningar i övre luftvägarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain spray på glottis
Lidokain 20 mgl/ml-4,4 ml kommer att sprayas på glottis. Ventilation för 90 sek, intubation
Jämför lidokainspray och muskelavslappnande medicin
Andra namn:
  • Rocurinoum 0,6 mg/kg intravenöst
Aktiv komparator: Muskelavslappnande medicin
Rocuronium 0,6 mg/kg administrerat intravenöst. Ventilation i 2,5 minuter (150 sekunder), intubation
Jämför lidokainspray och muskelavslappnande medicin
Andra namn:
  • Rocurinoum 0,6 mg/kg intravenöst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av heshet 1 timme efter extubation
Tidsram: 1 timme
Poängsatt på en skala: 0=nej, 1= självrapporterad heshet, 2=observerad heshet av vårdpersonal, 3=afoni
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationsförhållanden
Tidsram: Innan intubation
Cormack & Lehane fyra grader
Innan intubation
Antal intubationsförsök
Tidsram: Vid intubation
Siffra
Vid intubation
Antal patienter som behöver extra utrustning för intubering
Tidsram: Vid intubation
bourgie, c-mac, annat
Vid intubation
Andel patienter som hostar vid sprayning
Tidsram: Vid intubation
Ja Nej
Vid intubation
Andel patienter med normal anatomi i övre luftvägarna
Tidsram: Vid intubation
Ja Nej
Vid intubation
Blodtrycksförändringar under intubation
Tidsram: vid intubation
Blodtryck före och 2 minuter efter intubation
vid intubation
Hjärtfrekvensen förändras under intubation
Tidsram: vid intubation
Puls före och 2 minuter efter intubation
vid intubation
Andel patienter som hostar på sonden vid extubation
Tidsram: Vid extubation
Ja Nej
Vid extubation
Andel patienter med blod på tub efter extubation
Tidsram: Vid extubation
Ja Nej
Vid extubation
Grad av heshet 24 och 48 timmar efter extubation
Tidsram: 2-48 timmar
Poängsatt på en skala: 0=nej, 1= självrapporterad heshet, 2=observerad heshet av vårdpersonal, 3=afoni
2-48 timmar
Andel patienter som rapporterar olika grader av ont i halsen 2, 24 och 48 timmar efter extubation
Tidsram: 2-48 timmar
0=nej, 1=lindrig, 2=måttlig, konstant smärta vid sväljning, 3=svår smärta som behöver smärtlindring
2-48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2022

Första postat (Faktisk)

14 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera