Desconforto nas vias aéreas superiores devido à intubação - um ensaio controlado randomizado
3 de agosto de 2025 atualizado por: Ann-Chatrin Leonardsen, Ostfold University College
Desconforto nas vias aéreas superiores devido à intubação - um ensaio controlado randomizado em um hospital norueguês
Poucos estudos compararam diferentes métodos para otimizar as condições de intubação em anestesia geral.
Este estudo controlado randomizado comparará dois métodos diferentes de intubação em anestesia geral em procedimentos gastro ou ginecológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na anestesia geral, é necessário proteger as vias aéreas com um tubo endotraqueal.
Não há consenso internacional sobre como a intubação é conduzida de forma mais eficiente.
Uma revisão Cochrane comparou o uso de medicação relaxante muscular versus não uso de bloqueios para intubação.
Os desfechos primários foram condições de intubação e desconforto nas vias aéreas superiores.
Os autores concluíram que a pesquisa é limitada e que mais pesquisas são necessárias.
Nenhum estudo comparou spray anestésico local na glote e medicação relaxante muscular na intubação, com foco no desconforto em vias aéreas superiores.
A hipótese nula deste estudo é que não há diferença no desconforto das vias aéreas superiores ao usar spray anestésico local ou medicação relaxante muscular.
O estudo terá um desenho controlado randomizado, randomizando pacientes submetidos a procedimentos gastro ou ginecológicos em anestesia geral para receber rocurônio (medicamento relaxante muscular) intravenoso ou spray de lidocaína na glote antes da intubação.
O desfecho primário é a rouquidão pós-operatória duas horas após a intubação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Østfold
-
Kråkerøy, Østfold, Noruega, 1679
- Ann-Chatrin Linqvist Leonardsen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA (sistema de classificação da Associação Americana de Anestesiologistas para o estado físico) I-III
- Compreender e pode se expressar em norueguês
- Capaz de dar consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- Cave lidocaína e/ou medicação relaxante muscular
- IMC acima de 40
- Intubação difícil antecipada
- Necessidade de tubo ventricular
- Patologia ou malformações nas vias aéreas superiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Spray de lidocaína na glote
Lidocaína 20 mgl/ml- 4,4 ml será pulverizada na glote.
Ventilação por 90 segundos, intubação
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Comparando spray de lidocaína e medicação relaxante muscular
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Medicação relaxante muscular
Rocurônio 0,6 mg/kg administrado por via intravenosa.
Ventilação por 2,5 minutos (150 segundos), intubação
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Comparando spray de lidocaína e medicação relaxante muscular
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de rouquidão 1 hora após a extubação
Prazo: 1 hora
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Pontuado em uma escala: 0 = não, 1 = rouquidão autorrelatada, 2 = rouquidão observada pelo profissional de saúde, 3 = afonia
|
1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condições de intubação
Prazo: Antes da intubação
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Cormack & Lehane quatro graus
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Antes da intubação
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Número de tentativas de intubação
Prazo: Na intubação
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Número
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Na intubação
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Número de pacientes que necessitam de equipamento extra para intubação
Prazo: Na intubação
|
bourgie, c-mac, outros
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Na intubação
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Proporção de pacientes que tossem durante a pulverização
Prazo: Na intubação
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sim não
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Na intubação
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Proporção de pacientes com anatomia normal nas vias aéreas superiores
Prazo: Na intubação
|
sim não
|
Na intubação
|
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Alterações da pressão arterial durante a intubação
Prazo: na intubação
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Pressão arterial antes e 2 minutos após a intubação
|
na intubação
|
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Alterações da frequência cardíaca durante a intubação
Prazo: na intubação
|
Frequência cardíaca antes e 2 minutos após a intubação
|
na intubação
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Proporção de pacientes que tossem no tubo na extubação
Prazo: Na extubação
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sim não
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Na extubação
|
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Proporção de pacientes com sangue no tubo após a extubação
Prazo: Na extubação
|
sim não
|
Na extubação
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Grau de rouquidão 24 e 48 horas após a extubação
Prazo: 2-48 horas
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Pontuação em uma escala: 0=não, 1=auto-relato de rouquidão, 2=rouquidão observada pelo pessoal de atendimento, 3=afonia
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2-48 horas
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Proporção de pacientes que relataram diferentes graus de dor de garganta em 2, 24 e 48 horas após a extubação
Prazo: 2-48 horas
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0=não, 1=leve, 2=moderada, dor constante ao engolir, 3=dor forte necessitando de analgesia
|
2-48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- Sykehuset Østfold
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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