Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intubaatiosta johtuva epämukavuus ylemmissä hengitysteissä - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ann-Chatrin Leonardsen, Ostfold University College

Epämukavuus ylemmissä hengitysteissä intubaatiosta johtuen - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus norjalaisessa sairaalassa

Harvat tutkimukset ovat vertailleet erilaisia ​​menetelmiä intubaatioolosuhteiden optimoimiseksi yleisanestesiassa. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan kahta erilaista intubaatiomenetelmää yleisanestesiassa gastro- tai gynekologisissa toimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesiassa hengitystiet on turvattava endotrakeaalisella putkella. Ei ole kansainvälistä yksimielisyyttä siitä, kuinka intubaatio suoritetaan tehokkaimmin. Cochrane-katsauksessa verrattiin lihaksia rentouttavien lääkkeiden käyttöä intubaatioon liittyvien lohkojen käyttämättä jättämiseen. Ensisijaiset tulokset olivat intubaatioolosuhteet ja epämukavuus ylemmissä hengitysteissä. Kirjoittajat totesivat, että tutkimus on rajallista ja että lisätutkimusta tarvitaan. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole verrattu paikallispuudutussumutetta äänihuuliin ja lihaksia rentouttavia lääkkeitä intubaatiossa, keskittyen epämukavuuteen ylemmissä hengitysteissä. Tämän tutkimuksen nollahypoteesi on, että ylempien hengitysteiden epämukavuudessa ei ole eroa käytettäessä paikallispuudutussumutetta tai lihaksia rentouttavaa lääkettä. Tutkimuksessa on satunnaistettu kontrolloitu suunnittelu, jossa satunnaistetaan gastro- tai gynekologisia toimenpiteitä yleisanestesiassa saavat potilaat saamaan joko rokuroniumia (lihaksia rentouttavaa lääkettä) suonensisäisesti tai lidokaiini-sumutetta äänihuumaan ennen intubaatiota. Ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeinen käheys kahden tunnin kuluttua intubaatiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Østfold
      • Kråkerøy, Østfold, Norja, 1679
        • Rekrytointi
        • Ann-Chatrin Linqvist Leonardsen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Association of Anesthesiologists Classification system for fyysinen tila) I-III
  • Ymmärtää ja osaa ilmaista itseään norjaksi
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Luola-lidokaiini ja/tai lihaksia rentouttava lääke
  • BMI yli 40
  • Odotettu vaikea intubaatio
  • Kammioputken tarve
  • Ylempien hengitysteiden patologia tai epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini-spray huulille
Lidokaiinia 20 mgl/ml - 4,4 ml ruiskutetaan huulille. Tuuletus 90 sek, intubaatio
Lääke: Lidokaiini ajankohtainen
Lidokaiinisuihkeen ja lihaksia rentouttavien lääkkeiden vertailu
Muut nimet:
  • Rocurinoum 0,6 mg/kg laskimoon
Active Comparator: Lihaksia rentouttava lääke
Rokuronium 0,6 mg/kg laskimoon. Tuuletus 2,5 minuuttia (150 sekuntia), intubaatio
Lääke: Lidokaiini ajankohtainen
Lidokaiinisuihkeen ja lihaksia rentouttavien lääkkeiden vertailu
Muut nimet:
  • Rocurinoum 0,6 mg/kg laskimoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käheysaste 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
Pisteytys asteikolla: 0 = ei, 1 = itse ilmoittama käheys, 2 = hoitohenkilökunnan havaitsema käheys, 3 = afonia
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioolosuhteet
Aikaikkuna: Ennen intubaatiota
Cormack & Lehane neljä astetta
Ennen intubaatiota
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Intubaatiossa
Määrä
Intubaatiossa
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat lisälaitteita intubaatioon
Aikaikkuna: Intubaatiossa
bourgie, c-mac, muut
Intubaatiossa
Niiden potilaiden osuus, jotka yskivät ruiskutettaessa
Aikaikkuna: Intubaatiossa
kyllä ​​ei
Intubaatiossa
Niiden potilaiden osuus, joilla on normaali anatomia ylemmissä hengitysteissä
Aikaikkuna: Intubaatiossa
kyllä ​​ei
Intubaatiossa
Verenpaine muuttuu intuboinnin aikana
Aikaikkuna: intubaatiossa
Verenpaine ennen intubaatiota ja 2 minuuttia sen jälkeen
intubaatiossa
Syke muuttuu intuboinnin aikana
Aikaikkuna: intubaatiossa
Syke ennen intubaatiota ja 2 minuuttia sen jälkeen
intubaatiossa
Niiden potilaiden osuus, jotka yskivät putkesta ekstubaatiossa
Aikaikkuna: Ekstubaatiossa
kyllä ​​ei
Ekstubaatiossa
Niiden potilaiden osuus, joilla on verta putkessa ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Ekstubaatiossa
kyllä ​​ei
Ekstubaatiossa
Käheysaste 24 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 2-48 tuntia
Pisteytys asteikolla: 0 = ei, 1 = itse ilmoittama käheys, 2 = hoitohenkilökunnan havaitsema käheys, 3 = afonia
2-48 tuntia
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat eriasteisesta kurkkukipusta 2, 24 ja 48 tunnin kuluttua ekstubaatiosta
Aikaikkuna: 2-48 tuntia
0 = ei, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, jatkuva kipu nieltäessä, 3 = voimakas kipu, joka vaatii analgesiaa
2-48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ostfold University College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sykehuset Østfold

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini ajankohtainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa