삽관으로 인한 상부 기도의 불편함 - 무작위 대조 시험
2025년 8월 3일 업데이트: Ann-Chatrin Leonardsen, Ostfold University College
삽관으로 인한 상기도의 불편함 - 노르웨이 병원의 무작위 대조 시험
전신 마취에서 삽관 조건을 최적화하기 위한 여러 방법을 비교한 연구는 거의 없습니다.
이 무작위 대조 시험에서는 위장관 또는 부인과 시술에서 전신 마취 상태의 삽관을 위한 두 가지 다른 방법을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
전신마취 시에는 기관내관으로 기도를 확보해야 합니다.
삽관이 가장 효율적으로 수행되는 방법에 대한 국제적 합의가 없습니다.
삽관을 위해 블록을 사용하지 않는 것과 근육 이완 약물을 사용하는 것을 비교한 코크란 검토.
1차 결과는 삽관 상태와 상기도의 불편감이었습니다.
저자는 연구가 제한적이며 추가 연구가 필요하다고 결론지었습니다.
상기도의 불편함에 초점을 맞춘 삽관 시 성문에 대한 국소 마취 스프레이와 근육 이완 약물을 비교한 연구는 없습니다.
이 연구의 귀무가설은 국소마취 스프레이나 근육이완제를 사용할 때 상기도 불편감에 차이가 없다는 것입니다.
이 연구는 전신 마취 상태에서 위장 또는 부인과 시술을 받는 환자를 로쿠로늄(근육 이완 약물) 정맥 주사 또는 삽관 전에 성문에 리도카인 스프레이를 투여하는 무작위 통제 설계를 갖출 것입니다.
주요 결과는 삽관 2시간 후 수술 후 쉰 목소리입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Østfold
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Kråkerøy, Østfold, 노르웨이, 1679
- Ann-Chatrin Linqvist Leonardsen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA(미국 마취과 의사 협회의 신체 상태 분류 체계) I-III
- 노르웨이어로 이해하고 표현할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 참여 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 동굴 리도카인 및/또는 근육 이완 약물
- BMI 40 이상
- 예상되는 어려운 삽관
- 심실 튜브의 필요성
- 상기도의 병리학 또는 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 성문에 리도카인 스프레이
리도카인 20 mgl/ml - 4,4 ml가 성문에 분사됩니다.
인공호흡 90초, 삽관
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리도카인 스프레이와 근육이완제 비교
다른 이름들:
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활성 비교기: 근육이완제
로쿠로늄 0.6 mg/kg 정맥 투여.
인공호흡 2.5분(150초), 삽관
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리도카인 스프레이와 근육이완제 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관 1시간 후 쉰 목소리의 정도
기간: 1시간
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척도에 따라 점수 매기기: 0=아니오, 1= 스스로 보고한 쉰 목소리, 2=간병인이 관찰한 쉰 목소리, 3=실음증
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 조건
기간: 삽관 전
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Cormack & Lehane 4도
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삽관 전
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삽관 시도 횟수
기간: 삽관시
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숫자
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삽관시
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삽관을 위해 추가 장비가 필요한 환자 수
기간: 삽관시
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bourgie, c-mac, 기타
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삽관시
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분무 시 기침을 하는 환자 비율
기간: 삽관시
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예 아니오
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삽관시
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상부 기도의 해부학적 구조가 정상인 환자의 비율
기간: 삽관시
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예 아니오
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삽관시
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삽관 중 혈압 변화
기간: 삽관시
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삽관 전과 2분 후 혈압
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삽관시
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삽관 중 심박수 변화
기간: 삽관시
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삽관 전과 후 2분의 심박수
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삽관시
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발관시 튜브에서 기침하는 환자의 비율
기간: 발관시
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예 아니오
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발관시
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발관 후 튜브에 혈액이 있는 환자의 비율
기간: 발관시
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예 아니오
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발관시
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발관 24시간 및 48시간 후 쉰 정도
기간: 2~48시간
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척도로 점수화: 0=아니오, 1= 스스로 보고한 쉰 목소리, 2=간병인이 관찰한 쉰 목소리, 3=발성음
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2~48시간
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발관 후 2, 24 및 48시간에 다양한 정도의 인후통을 보고하는 환자 비율
기간: 2~48시간
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0=아니오, 1=경증, 2=중등도, 삼킬 때 지속적인 통증, 3=진통이 필요한 심한 통증
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2~48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sykehuset Østfold
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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