Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepohodlí v horních cestách dýchacích v důsledku intubace – Randomizovaná kontrolovaná studie

3. srpna 2025 aktualizováno: Ann-Chatrin Leonardsen, Ostfold University College

Nepohodlí v horních cestách dýchacích v důsledku intubace – Randomizovaná kontrolovaná studie v norské nemocnici

Jen málo studií srovnávalo různé metody optimalizace intubačních podmínek v celkové anestezii. Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovná dvě různé metody intubace v celkové anestezii při gastro- nebo gynekologických výkonech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V celkové anestezii je nutné zajistit dýchací cesty endotracheální rourou. Neexistuje žádný mezinárodní konsensus o tom, jak je intubace nejúčinněji prováděna. Cochranův přehled srovnává používání léků na uvolnění svalů oproti nepoužívání bloků pro intubaci. Primárními výsledky byly podmínky intubace a diskomfort v horních cestách dýchacích. Autoři dospěli k závěru, že výzkum je omezený a že je zapotřebí dalšího výzkumu. Žádné studie neporovnávaly lokální anestetikum ve spreji na glottis a svalovou relaxaci při intubaci se zaměřením na nepohodlí v horních cestách dýchacích. Nulová hypotéza této studie je, že při použití lokálního anestetického spreje nebo léků na uvolnění svalů není žádný rozdíl v nepohodlí horních cest dýchacích. Studie bude mít randomizovaný kontrolovaný design, přičemž pacientky podstupující gastro- nebo gynekologické procedury v celkové anestezii budou randomizovány tak, aby před intubací dostávali buď rokuronium (lék uvolňující svaly) nebo lidokainový sprej na glottis. Primárním výsledkem je pooperační chrapot dvě hodiny po intubaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Østfold
      • Kråkerøy, Østfold, Norsko, 1679
        • Ann-Chatrin Linqvist Leonardsen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA (Americká asociace anesteziologů Klasifikační systém pro fyzický stav) I-III
  • Rozumí norštině a umí se vyjadřovat
  • Schopnost dát informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Jeskynní lidokain a/nebo léky na uvolnění svalů
  • BMI nad 40
  • Předpokládaná obtížná intubace
  • Potřeba komorové trubice
  • Patologie nebo malformace v horních cestách dýchacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lidokainový sprej na glottis
Lidokain 20 mg/ml – 4,4 ml bude nastříkán na glottis. Ventilace na 90 sek, intubace
Lék: Lidokain aktuální
Srovnání lidokainového spreje a léků na uvolnění svalů
Ostatní jména:
  • Rokurin 0,6 mg/kg intravenózně
Aktivní komparátor: Lék na uvolnění svalů
Rokuronium 0,6 mg/kg podané intravenózně. Ventilace po dobu 2,5 minuty (150 sekund), intubace
Lék: Lidokain aktuální
Srovnání lidokainového spreje a léků na uvolnění svalů
Ostatní jména:
  • Rokurin 0,6 mg/kg intravenózně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň chrapotu 1 hodinu po extubaci
Časové okno: 1 hodina
Hodnotí se na škále: 0=ne, 1= chrapot, který sám uvedl, 2= chrapot pozorovaný pečovatelským personálem, 3=afonie
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podmínky intubace
Časové okno: Před intubací
Cormack & Lehane čtyři stupně
Před intubací
Počet pokusů o intubaci
Časové okno: Při intubaci
Číslo
Při intubaci
Počet pacientů, kteří potřebují další vybavení pro intubaci
Časové okno: Při intubaci
bourgie, c-mac, jiné
Při intubaci
Podíl pacientů, kteří při postřiku kašlou
Časové okno: Při intubaci
Ano ne
Při intubaci
Podíl pacientů s normální anatomií v horních cestách dýchacích
Časové okno: Při intubaci
Ano ne
Při intubaci
Krevní tlak se během intubace mění
Časové okno: při intubaci
Krevní tlak před a 2 minuty po intubaci
při intubaci
Srdeční frekvence se během intubace mění
Časové okno: při intubaci
Srdeční frekvence před a 2 minuty po intubaci
při intubaci
Podíl pacientů, kteří kašlou na hadičku při extubaci
Časové okno: Při extubaci
Ano ne
Při extubaci
Podíl pacientů s krví na zkumavce po extubaci
Časové okno: Při extubaci
Ano ne
Při extubaci
Stupeň chrapotu 24 a 48 hodin po extubaci
Časové okno: 2-48 hodin
Hodnotí se na škále: 0=ne, 1= chrapot, který sám uvedl, 2= chrapot pozorovaný pečovatelským personálem, 3=afonie
2-48 hodin
Podíl pacientů uvádějících různé stupně bolesti v krku 2, 24 a 48 hodin po extubaci
Časové okno: 2-48 hodin
0=ne, 1=mírná, 2=střední, neustálá bolest při polykání, 3=silná bolest vyžadující analgezii
2-48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ostfold University College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sykehuset Østfold

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidokain aktuální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit