このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

痛みの個人内および個人間の違い

2023年1月24日 更新者:Markus Ploner、Technical University of Munich

痛みの知覚における個人内および個人間の違いの脳メカニズム

痛みは非常に主観的で変化しやすい現象です。 異なる人は、客観的に同一の侵害受容刺激を異なる方法で知覚します。 さらに、同じ人でも、客観的に同一の刺激を異なる状況で異なる方法で、またはある瞬間から別の瞬間へと知覚する可能性があります。 脳では、痛みの処理は、脳領域の拡張ネットワークに由来するさまざまなニューロン反応に関連付けられています。 これらの応答には、アルファ (8 ~ 13 Hz)、ベータ (14 ~ 30 Hz)、およびガンマ (30 ~ 100 Hz) 周波数での誘発活動とニューロンの振動が含まれます。 これらすべての応答は、被験者内の痛みの瞬間的な変化と共変します (被験者内変動性)。 ただし、ガンマ応答のみが被験者間の痛みの変動と相関します (被験者間の変動性)。 今日まで、これらの関係が長期間にわたって安定して再現可能であるかどうかは不明のままです (セッション間の変動性)。 したがって、現在のプロジェクトは、さまざまな痛みに関連する脳の反応が、個人内、個人間、およびセッション間の痛みの知覚の変動をどのようにエンコードするかを体系的に特徴付けることを目的としています。 この目的のために、調査員は 2 つの異なる時点で 155 人の健康な参加者の痛みに関連する脳の反応を記録します。 毎回、短い痛みを伴う刺激が参加者の手に適用され、知覚された痛みの強さを口頭で評価するよう求められますが、痛みに関連する脳の反応は脳波 (EEG) を使用して記録されます。 これにより、痛みに関連する脳の反応と個人内および個人間の痛みの変動との関係を調査し、これらの測定値とセッション間の関係を比較することができます。 人口統計学的および心理的要因、すなわち年齢、気分および睡眠の質/量が痛みの変動性に及ぼす影響を定量化するために、確立されたアンケートが使用されます。 脳応答の機能的重要性を他の疼痛関連ニューロン応答と比較するために、自律神経系の疼痛関連応答を記録し、疼痛の変動性に関連付けます。 プロジェクトの結果は、個人内、個人間、およびセッション間の痛みの変動性の根底にある神経メカニズムを解明することを約束します。 このような知識は、痛みの自己評価を合理的に補完する痛みのバイオマーカーの開発の基礎を提供します。 さらに、痛みの知覚と客観的な刺激は病理学的な痛みでは分離する傾向があるため、現在のプロジェクトは慢性的な痛みの神経メカニズムへの洞察を約束します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

162

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81675
        • Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 右利き
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 妊娠
  • 神経疾患または精神疾患 (例: てんかん、脳卒中、うつ病、不安障害)
  • 重度の一般的な病気(例: 腫瘍、糖尿病)
  • 皮膚疾患(例: 皮膚炎、乾癬または湿疹)
  • 現在または再発する痛み
  • 中枢作用性の抗生物質または鎮痛薬の(定期的な)摂取
  • 脳または脊髄を含む外科的処置
  • 頭部外傷に続く意識障害
  • 過去の失神の呪文または失神
  • 以前の電気または磁気刺激後の副作用
  • 以前の熱刺激後の副作用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言葉による痛みの評価 (NRS; 0: 「痛みなし」から 100: 「最大の耐えられる痛み」)
時間枠:手順中 (各セッションで 15 分間の実験パラダイム)
参加者の左手に 80 回の痛みを伴う刺激が加えられます。 参加者は、数値評価スケールで各刺激の知覚された痛みの強さを口頭で評価するように指示されます (上記を参照)。
手順中 (各セッションで 15 分間の実験パラダイム)
痛みに関連する脳の反応
時間枠:手順中 (各セッションで 15 分間の実験パラダイム)
64 チャンネルの脳波 (EEG) が記録されます。 オフライン分析では、レーザー誘発電位 (LEP) が振幅と潜時に関して定量化されます。 さらに、振動性脳活動のパワーは、アルファ (8 ~ 13 Hz)、ベータ (14 ~ 30 Hz)、ガンマ (30 ~ 100 Hz) 周波数帯域で定量化されます。
手順中 (各セッションで 15 分間の実験パラダイム)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚コンダクタンス応答 (µS)
時間枠:手順中 (各セッションで 15 分間の実験パラダイム)
皮膚コンダクタンス応答は、左手の人差し指と中指に取り付けられた 2 つの電極を使用して記録されます。
手順中 (各セッションで 15 分間の実験パラダイム)
カスタマイズされたプロトコル
時間枠:各セッションの開始時
痛みの知覚の個人内および個人間の変動性に影響を与える可能性のある人口統計学的および心理的要因は、確立されたカスタマイズされたアンケートを使用して、各セッションの開始時に定量化されます。 これらには、アルコール、ニコチン、カフェインの消費量、前夜の睡眠の質、および女性の参加者の場合は月経周期の日を定量化するカスタマイズされたプロトコルが含まれます.
各セッションの開始時
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) のドイツ語版
時間枠:各セッションの開始時
過去 4 週間の睡眠の質を定量化するために、確立されたピッツバーグ睡眠の質指数のドイツ語版が含まれます。 PSQI は、7 つのコンポーネントに割り当てられた合計 18 項目で構成されています。 合計スコアはコンポーネント スコアの合計から得られ、0 ~ 21 の範囲で変化し、スコアが高いほど睡眠の質が低下します。
各セッションの開始時
ホスピタル不安神経症およびうつ病尺度(HADS)のドイツ語版
時間枠:各セッションの開始時
不安とうつ病のレベルを定量化するために、ドイツ語版の病院不安とうつ病スケールが含まれます。 HADS は 14 項目で構成され、そのうち 7 項目が不安神経症に、残りの 7 項目がうつ病下位尺度に割り当てられています。 スコアは各サブスケールで 0 ~ 21 の範囲であり、スコアが高いほど不安または抑うつのレベルが高くなります。
各セッションの開始時
ポジティブおよびネガティブ感情尺度 (PANAS) のドイツ語版
時間枠:各セッションの開始時
肯定的および否定的感情の瞬間的なレベルを定量化するために、ドイツ語版の肯定的および否定的感情尺度が含まれます。 PANAS は 20 項目で構成され、そのうち 10 項目がそれぞれポジティブまたはネガティブな影響の次元に割り当てられています。 スコアの範囲は各次元で 0 ~ 50 で、スコアが高いほど、それぞれポジティブまたはネガティブな影響のレベルが高くなります。
各セッションの開始時
疼痛感受性アンケート (PSQ) のドイツ語版
時間枠:各セッションの開始時
個々の痛みの感受性を定量化するために、ドイツ語版の痛覚過敏アンケートが含まれます。 PSQ は 17 項目で構成されます。 合計スコアは 0 ~ 170 の範囲で、スコアが高いほど個々の痛みの感受性が高くなります。
各セッションの開始時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Markus Ploner, Prof. Dr. med.、Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月10日

一次修了 (実際)

2022年12月15日

研究の完了 (実際)

2022年12月15日

試験登録日

最初に提出

2022年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月7日

最初の投稿 (実際)

2022年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月24日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

仮名化された個々の参加者データ セットは、OSF オンライン リポジトリ [https://osf.io/] で利用可能になります。 公開時。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する